ACT-MBC: badanie krążących komórek nowotworowych (CTC) w raku piersi z przerzutami (MBC) (ACT-MBC)
16 marca 2026 zaktualizowane przez: Menarini Silicon Biosystems, INC
ACT-MBC: prospektywne obserwacyjne badanie wpływu krążących komórek nowotworowych (CTC) na raka piersi z przerzutami
ACT-MBC prospektywnie ocenia wpływ CTC na decyzje dotyczące leczenia, ocenę odpowiedzi i rokowanie u pacjentów z MBC.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
65
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Albert Lea, Minnesota, Stany Zjednoczone, 56007
- Mayo Clinic Health System Albert Lea
-
Mankato, Minnesota, Stany Zjednoczone, 56001
- Mayo Clinic Health System Mankato
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Wisconsin
-
Eau Claire, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54703
- MCHS Eau Claire
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Zaawansowany/przerzutowy rak piersi następujących podtypów/linii terapii systemowej w przebiegu przerzutowym:
- Receptor Estrogenowy (ER)+/Receptor Ludzkiego Naskórkowego Czynnika Wzrostu 2 (HER2) - pacjentki przed rozpoczęciem terapii II linii lub później
- pacjentów potrójnie ujemnych (TN) przed rozpoczęciem jakiejkolwiek linii leczenia systemowego
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Inwazyjny rak piersi z radiograficznymi i/lub klinicznymi dowodami zaawansowanej choroby przerzutowej lub nieoperacyjnej
- Pacjenci z ER+/HER2- przed rozpoczęciem terapii drugiego rzutu lub powyżej LUB Pacjenci z ER/receptorem progesteronowym (PR)/HER2-ujemny (potrójnie ujemny) przed rozpoczęciem dowolnej linii terapii
- Dozwolona jest choroba mierzalna i/lub niemierzalna
- Dozwolony jest rak piersi u mężczyzn lub kobiet
- Wiek > 18 lat
- Chęć dostarczenia obowiązkowych próbek krwi
- Chęć powrotu do placówki rejestrującej przynajmniej raz w celu wykonania badań obrazowych
Kryteria wyłączenia:
- Oczekiwana długość życia ≤ 6 miesięcy
- Niemożność dostarczenia próbek krwi na podstawie oceny lekarza prowadzącego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Prospektywna ocena wpływu CellSearch CTC na decyzje dotyczące leczenia i ocenę odpowiedzi u pacjentów z MBC
Ramy czasowe: 3 do 4 miesięcy
|
Ocena odsetka świadczeniodawców, którzy uznają CTC CellSearch za pomocne w określeniu odpowiedzi na terapię u każdego unikalnego pacjenta (kwestionariusz nr 2).
|
3 do 4 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocenić bariery i otwartość świadczeniodawców w stosowaniu CTC w praktyce klinicznej
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Ocena postrzegania przez usługodawców ogólnej przydatności CTC w ankietach przed i po interwencji (kwestionariusz nr 1 i nr 3)
|
18 miesięcy
|
|
Oceń, czy wyniki CTC korelują z oceną odpowiedzi i postępem choroby zdefiniowanym przez standardową opiekę obrazową
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Porównaj ocenę wyjściową i ocenę CTC z serii leczenia, aby zidentyfikować korelacje z pierwszymi badaniami dotyczącymi ponownej oceny i z przeżyciem wolnym od progresji
|
18 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 grudnia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
14 listopada 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 października 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 grudnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 grudnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 grudnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ACT-MBC
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .