ACT-MBC: Tutkimus kiertävistä kasvainsoluista (CTC) metastasoituneessa rintasyövässä (MBC) (ACT-MBC)
maanantai 16. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Menarini Silicon Biosystems, INC
ACT-MBC: Tulevaisuuden havainnointivaikutustutkimus kiertävistä kasvainsoluista (CTC:t) metastasoituneessa rintasyövässä
ACT-MBC arvioi ennakoivasti CTC:iden vaikutusta hoitopäätöksiin, vasteen arviointiin ja ennusteeseen MBC-potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
65
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Albert Lea, Minnesota, Yhdysvallat, 56007
- Mayo Clinic Health System Albert Lea
-
Mankato, Minnesota, Yhdysvallat, 56001
- Mayo Clinic Health System Mankato
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Wisconsin
-
Eau Claire, Wisconsin, Yhdysvallat, 54703
- MCHS Eau Claire
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Pitkälle edennyt/metastaattinen rintasyöpä seuraavissa systeemisen hoidon alatyypeissä/linjoissa metastaattisissa olosuhteissa:
- Estrogeenireseptori (ER)+/ihmisen epidermaalisen kasvutekijän reseptori 2 (HER2) - potilaat ennen toisen rivin tai myöhemmän hoidon aloittamista
- Kolminkertaisesti negatiiviset (TN) potilaat ennen minkään systeemisen hoidon aloittamista
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Invasiivinen rintasyöpä, jossa on radiografisia ja/tai kliinisiä todisteita edenneestä metastaattisesta tai ei-leikkauskelpoisesta taudista
- ER+/HER2- potilaat ennen toisen linjan hoidon aloittamista tai sen jälkeen TAI ER/progesteronireseptori (PR)/HER2-negatiiviset (kolminnegatiiviset) potilaat ennen minkään hoidon aloittamista
- Mitattavissa oleva ja/tai ei-mitattava sairaus on sallittu
- Miesten tai naisten rintasyöpä on sallittu
- Ikä > 18 vuotta
- Halukkuus toimittaa pakollisia verinäytteitä
- Halukas palaamaan ilmoittautuvaan oppilaitokseen seurantakuvausta varten vähintään kerran
Poissulkemiskriteerit:
- Elinajanodote ≤ 6 kuukautta
- Kyvyttömyys antaa verinäytteitä hoitavan palveluntarjoajan arvion perusteella
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioida prospektiivisesti CellSearch CTC:iden vaikutusta MBC-potilaiden hoitopäätöksiin ja vasteen arviointiin
Aikaikkuna: 3-4 kuukautta
|
Arvioidaan niiden palveluntarjoajien osuutta, joiden mielestä CellSearchin CTC:t auttavat määrittämään vastetta hoitoon kussakin yksittäisessä potilaassa (kyselylomake nro 2).
|
3-4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi esteet ja palveluntarjoajien vastaanottokyky CTC:n käytössä kliinisessä käytännössä
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Arvioidaan palveluntarjoajan käsitystä CTC:n yleisestä hyödyllisyydestä interventiota edeltävissä ja jälkeisissä tutkimuksissa (kyselylomake 1 ja 3)
|
18 kuukautta
|
|
Arvioi, korreloivatko CTC-tulokset vastearvioinnin ja sairauden etenemisen kanssa, jotka on määritelty hoidon kuvantamisen standardissa
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Vertaa lähtötilanteen ja hoidon aikana suoritettuja CTC-arvoja, jotta voit tunnistaa korrelaatiot ensimmäisten uudelleenhoitotutkimusten ja etenemisvapaan eloonjäämisen kanssa
|
18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 12. joulukuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 14. marraskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. lokakuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 14. joulukuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. joulukuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 22. joulukuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 17. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ACT-MBC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .