ACT-MBC: uno studio sulle cellule tumorali circolanti (CTC) nel carcinoma mammario metastatico (MBC) (ACT-MBC)
16 marzo 2026 aggiornato da: Menarini Silicon Biosystems, INC
ACT-MBC: uno studio prospettico sull'impatto osservazionale delle cellule tumorali circolanti (CTC) nel carcinoma mammario metastatico
ACT-MBC valuta in modo prospettico l'impatto delle CTC sulle decisioni terapeutiche, sulla valutazione della risposta e sulla prognosi nei pazienti affetti da MBC.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
65
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Minnesota
-
Albert Lea, Minnesota, Stati Uniti, 56007
- Mayo Clinic Health System Albert Lea
-
Mankato, Minnesota, Stati Uniti, 56001
- Mayo Clinic Health System Mankato
-
Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Wisconsin
-
Eau Claire, Wisconsin, Stati Uniti, 54703
- MCHS Eau Claire
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Carcinoma mammario avanzato/metastatico dei seguenti sottotipi/linee di terapia sistemica in ambito metastatico:
- Recettore degli estrogeni (ER)+/Recettore del fattore di crescita epidermico umano 2 (HER2) - pazienti prima dell'inizio della terapia di seconda linea o successiva
- Pazienti tripli negativi (TN) prima di iniziare qualsiasi linea di terapia sistemica
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Carcinoma mammario invasivo con evidenza radiografica e/o clinica di malattia avanzata metastatica o non resecabile
- Pazienti ER+/HER2- prima di iniziare la terapia di 2a linea o oltre OPPURE pazienti ER/recettore del progesterone (PR)/HER2-negativo (triplo negativo) prima di iniziare qualsiasi linea di terapia
- È consentita la malattia misurabile e/o non misurabile
- È consentito il cancro al seno maschile o femminile
- Età > 18 anni
- Disponibilità a fornire campioni di sangue obbligatori
- Disposto a tornare all'istituto di iscrizione per l'imaging di follow-up almeno una volta
Criteri di esclusione:
- Aspettativa di vita ≤ 6 mesi
- Incapacità di fornire campioni di sangue sulla base del giudizio del medico curante
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutare in modo prospettico l'impatto delle CTC di CellSearch sulle decisioni terapeutiche e sulla valutazione della risposta nei pazienti affetti da MBC
Lasso di tempo: 3 o 4 mesi
|
Valutare la proporzione di fornitori che trovano le CTC di CellSearch utili per determinare la risposta alla terapia in ogni singolo paziente (Questionario n. 2).
|
3 o 4 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutare le barriere e la ricettività dei fornitori nell'uso delle CTC nella pratica clinica
Lasso di tempo: 18 mesi
|
Valutare la percezione del fornitore dell'utilità generale del CTC nei sondaggi pre e post-intervento (questionario n. 1 e n. 3)
|
18 mesi
|
|
Valutare se i risultati CTC sono correlati alla valutazione della risposta e alla progressione della malattia definita dall'imaging standard di cura
Lasso di tempo: 18 mesi
|
Confrontare la valutazione seriale delle CTC al basale e durante il trattamento per identificare le correlazioni con gli studi di prima ristadiazione e con la sopravvivenza libera da progressione
|
18 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
12 dicembre 2022
Completamento primario (Effettivo)
14 novembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 ottobre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 dicembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 dicembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
22 dicembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ACT-MBC
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .