ACT-MBC: un estudio de células tumorales circulantes (CTC) en cáncer de mama metastásico (MBC) (ACT-MBC)
16 de marzo de 2026 actualizado por: Menarini Silicon Biosystems, INC
ACT-MBC: un estudio prospectivo de impacto observacional de células tumorales circulantes (CTC) en cáncer de mama metastásico
ACT-MBC evalúa prospectivamente el impacto de las CTC en las decisiones de tratamiento, la evaluación de la respuesta y el pronóstico en pacientes con CMM.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
65
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Albert Lea, Minnesota, Estados Unidos, 56007
- Mayo Clinic Health System Albert Lea
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Mankato, Minnesota, Estados Unidos, 56001
- Mayo Clinic Health System Mankato
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic
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Wisconsin
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Eau Claire, Wisconsin, Estados Unidos, 54703
- MCHS Eau Claire
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Cáncer de mama avanzado/metastásico de los siguientes subtipos/líneas de terapia sistémica en un entorno metastásico:
- Receptor de estrógeno (ER)+/Receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano (HER2) - pacientes antes de comenzar la segunda línea o terapia posterior
- Pacientes Triple Negativo (TN) antes de iniciar cualquier línea de terapia sistémica
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cáncer de mama invasivo con evidencia radiográfica y/o clínica de enfermedad metastásica avanzada o irresecable
- Pacientes ER+/HER2- antes de comenzar la terapia de segunda línea o más allá O pacientes ER/Receptor de progesterona (PR)/HER2-negativo (Triple negativo) antes de comenzar cualquier línea de terapia
- Se permite enfermedad medible y/o no medible
- Se permite el cáncer de mama masculino o femenino.
- Edad > 18 años
- Voluntad de proporcionar muestras de sangre obligatorias
- Dispuesto a regresar a la institución de inscripción para seguimiento de imágenes al menos una vez
Criterio de exclusión:
- Esperanza de vida de ≤ 6 meses
- Incapacidad para proporcionar muestras de sangre según el criterio del proveedor tratante
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluar prospectivamente el impacto de los CTC de CellSearch en las decisiones de tratamiento y la evaluación de la respuesta en pacientes con CMM
Periodo de tiempo: 3 a 4 meses
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Evaluar la proporción de proveedores que encuentran útiles los CTC de CellSearch para determinar la respuesta a la terapia en cada paciente único (Cuestionario n.º 2).
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3 a 4 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluar las barreras y la receptividad de los proveedores en el uso de CTC en la práctica clínica
Periodo de tiempo: 18 meses
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Evaluación de la percepción del proveedor sobre la utilidad general de CTC en encuestas previas y posteriores a la intervención (Cuestionario n.º 1 y n.º 3)
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18 meses
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Evaluar si los resultados de CTC se correlacionan con la evaluación de la respuesta y la progresión de la enfermedad definida por el estándar de imágenes de atención
Periodo de tiempo: 18 meses
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Compare la evaluación de CTC en serie al inicio y durante el tratamiento para identificar correlaciones con los primeros estudios de reestadificación y con la supervivencia libre de progresión
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de diciembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
14 de noviembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de diciembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de diciembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
22 de diciembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ACT-MBC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .