食道癌に対する低侵襲手術の評価

序章

食道がんは、世界中のがん関連死の 7 番目に多い原因です。 全体の 5 年生存率は 20% 未満です。

それは、死亡率が高く、診断時の予後が悪く、地理的位置に基づくばらつきが特徴です。 現在、食道がんの有病率は移行期にあります。

アラビア世界では、一般的に食道がんの発生率は非常に低いです。 エジプトでは、がん全体の 1.7% を占めています。

食道切除術とそれに続く再建手術は、疾患の広がりの証拠がない患者の治療において最も信頼できるモダリティでした。

Sweet esophagectomy、Ivor Lewis esophagectomy、McKeown esophagectomy、transhiatal esophagectomy などのさまざまな外科的アプローチが、食道がんの特定の位置に基づいて臨床的に使用されています。

胸部食道の中部または下部の癌に対しては、左胸部アプローチによるアイバー・ルイス食道切除術およびスウィート食道切除術が主流の標準的な外科的アプローチである。

従来の外科的治療は、高い死亡率と罹患率、特に開放食道切除術で一般的であり、死亡のリスクを最大 20% 増加させる可能性がある呼吸器合併症 (RC) に関連する、経胸腔または経裂孔アプローチを使用する開放食道切除術 (OE) を伴います。

伝統的に、食道切除術は、右開胸および開腹によって行われていました。 しかし、これらの患者は術後肺合併症を発症するリスクが高いです。 術後の罹患率を減らすために、低侵襲手術法が食道癌の治療に導入されました。

食道切除のための最初の胸腔鏡下食道動員は、A. Cuschieri によって 1990 年代初頭に行われました。

その後、DePaula とその同僚、および Swanström と Hansen は、それぞれ 1995 年と 1997 年に、最初の完全に低侵襲の経裂孔食道切除術を発表しました。 その後、多くのセンターが優先技術を低侵襲アプローチに適応させ始め、食道切除術への腹腔鏡および胸腔鏡アプローチで重要な経験を積みました。

ルケティッチ等。最初に組み合わせた胸腔鏡下食道動員を識別し、続いて胃導管の腹腔鏡的形成と頸部領域での食道胃吻合の開発を行った。

ここ数十年で、低侵襲食道切除術 (MIE) は、オープン食道切除術に代わるものになりました。 低侵襲食道切除術 (MIE) には、総 MIE (tMIE)、ハイブリッド低侵襲食道切除術 (hMIE)、およびロボット手術など、いくつかの手法が含まれます。

この手順は現在、3 つの主要な技術で構成されています。胸腔鏡、腹腔鏡、および頸部アプローチ (3 穴)。または腹腔鏡および頸部アプローチのみ（経裂孔）。

ルケティッチ等。その後、低侵襲の Ivor Lewis 食道切除術と胸腔内吻合術へのアプローチを発表し、このタイプの治療が実現可能であると結論付けました。

MI McKeown 食道切除術の手順は、胸腔鏡下食道切除術、腹腔鏡下胃動員、および食道断端と胃断端の間の頸部吻合で構成されます。 技術と設備の向上に伴い、McKeown MIE はますます注目を集めています。

目的:

食道がんの低侵襲管理の実現可能性と結果を評価する

1. 手術手技:

   この研究では、食道切除のための完全に低侵襲の技術 (胸腔鏡と腹腔鏡を組み合わせたアプローチ) が使用されます。 また、ハイブリッド技術（開腹術を伴う胸腔鏡アプローチまたは開胸術を伴う腹腔鏡アプローチ）が含まれます。

2. 病理組織学

   • 切除縁の評価
   • リンパ節数の評価

3. 以下を含む周術期転帰

   • 手術時間
   • オープンへの変換
   • 失血
   • 入院
4. 再発、無病生存率、および全生存率の評価: The Kaplan-Meier estimator による
5. 罹患率と死亡率。

作業の目的 この研究は、食道癌の低侵襲管理の実現可能性と結果を評価することを目的としています。

研究デザイン:

この研究は、手術の候補と考えられる食道癌を呈している患者が低侵襲手術を受ける前向き研究になる予定です。 各患者は、術前、術中、術後の短い期間で評価されます。

方法論:

1. 研究対象集団と疾患 食道がん患者の状態。
2. 背景および人口統計学的特徴 食道がん患者は、低侵襲食道切除術の対象と見なされます。

3. 包含基準:

   • どの年齢でも。
   • 性別問わず。
   • 診断可能な手術可能な食道癌。

4. 除外基準:

   • 転移患者。
   • 局所進行例。
   • 大規模な外科的処置に適さない併存疾患のある患者。
   • -腹腔鏡検査または胸腔鏡検査が禁忌の患者。

5. 介入:

   手術の候補と見なされる食道がん患者は、D2 解剖と縦隔切開を伴う腹腔鏡と胸腔鏡を組み合わせたアプローチによる低侵襲手術を受けます。

6. 考えられるリスク:

   主なリスクは、手術部位合併症、肺合併症、出血、漏出、縦隔炎、液体貯留、および狭窄などのオープン食道切除術と同じです。

   また、低侵襲から開腹術への転換のリスクもあります。

7. 一次結果パラメータ:

   主な結果は、手術時間、入院期間、術中および術後早期の合併症の評価、および手術縁と回収されたリンパ節に関する病理の評価です。

8. 二次結果パラメータ:

   二次的な結果は、吻合部狭窄や逆流症状などの晩期合併症の発生率、および局所領域再発の発生率になります。

9. サンプルサイズ (参加者数を含む) 2022 年 11 月から 2024 年 10 月までの 2 年間に NCI に出席した、食道切除術の候補と見なされる食道がんのすべての患者。

10. 統計分析：

    データは、スプレッドシートに入力される前に、事前に作成されたデータ収集で収集されます。 社会科学統計パッケージ（SPSS）を用いて統計解析を行います。 連続変数は、平均値と標準偏差 (正規分布データ) または中央値と範囲 (非正規分布データ) として表され、カテゴリデータは数値とパーセンテージで表されます。

    カイ二乗検定を使用して公称データを比較し、連続データをスチューデント t 検定 (正規分布データ) とマンホイットニー検定 (正規分布データではない) で比較します。

11. 資金源:

自己資金。