Оценка малоинвазивной хирургии рака пищевода

Вступление

Рак пищевода является седьмой по распространенности причиной смерти от рака во всем мире. Общая пятилетняя выживаемость составляет менее 20%.

Он характеризуется высокой смертностью, плохим прогнозом на момент постановки диагноза и изменчивостью в зависимости от географического положения. В настоящее время распространенность рака пищевода находится на переходном этапе.

В арабском мире очень низкая заболеваемость раком пищевода в целом. В Египте он составляет 1,7% всех раковых заболеваний.

Эзофагэктомия с последующей реконструктивной операцией была наиболее надежным методом лечения пациентов без признаков распространения заболевания.

Различные хирургические подходы, такие как эзофагэктомия по Суиту, эзофагэктомия по Айвору-Льюису, эзофагэктомия по Маккеуну и трансхиатальная эзофагэктомия, использовались клинически в зависимости от конкретных локализаций рака пищевода.

При раке среднего или нижнего сегмента грудного отдела пищевода основными стандартными хирургическими доступами являются эзофагэктомия по Айвору-Льюису и эзофагэктомия по Свите через левый грудной доступ.

Традиционное хирургическое лечение включает открытую эзофагэктомию (OE) с использованием трансторакального или трансхиатального доступов, которые связаны с высокой смертностью и заболеваемостью, особенно респираторными осложнениями (RCs), которые распространены при открытой эзофагэктомии и могут увеличить риск смерти до 20%.

Традиционно резекцию пищевода выполняли через правостороннюю торакотомию и лапаротомию. Однако у этих пациентов высок риск развития послеоперационных легочных осложнений. С целью снижения послеоперационной заболеваемости в лечении рака пищевода внедрены малоинвазивные хирургические методики.

Первые торакоскопические мобилизации пищевода для эзофагэктомии были выполнены в начале 1990-х годов A. Cuschieri.

Затем DePaula и его коллеги, а также Swanström и Hansen отдельно опубликовали первые полностью минимально инвазивные трансхиатальные эзофагэктомии в 1995 и 1997 годах соответственно. Впоследствии многие центры начали адаптировать предпочитаемую технику к минимально инвазивным подходам и накопили значительный опыт лапароскопических и торакоскопических доступов к эзофагэктомии.

Лукетич и др. впервые определили комбинированную торакоскопическую мобилизацию пищевода с последующим лапароскопическим формированием желудочного кондуита и формированием пищеводно-желудочного анастомоза в шейном отделе.

В последние десятилетия альтернативой открытой эзофагэктомии стала малоинвазивная эзофагэктомия (МИЭ). Минимально инвазивная эзофагэктомия (MIE) включает несколько методов, включая тотальную MIE (tMIE), гибридную минимально инвазивную эзофагэктомию (hMIE) и роботизированную хирургию.

В настоящее время процедура состоит из трех основных методов: комбинированного торакоскопического и лапароскопического доступа (Ivor Lewis); торакоскопический, лапароскопический и цервикальный доступ (трехотверстие); или только лапароскопический и цервикальный доступ (трансхиатальный).

Лукетич и др. впоследствии опубликовали свой подход к минимально инвазивной эзофагэктомии по Айвору Льюису и внутригрудному анастомозу и пришли к выводу, что этот тип лечения осуществим.

Процедура эзофагэктомии MI McKeown состоит из торакоскопической эзофагэктомии, лапароскопической мобилизации желудка и шейного анастомоза между культей пищевода и культей желудка. С улучшением техники и оборудования McKeown MIE привлекла к себе повышенное внимание.

Цели:

Оценить осуществимость и результаты минимально инвазивного лечения рака пищевода в отношении

1. Хирургическая техника:

   В этом исследовании будет использован полностью минимально инвазивный метод (комбинированный торакоскопический и лапароскопический доступы) для эзофагэктомии. Также будет включена гибридная техника (торакоскопический доступ с лапаротомией или лапароскопический доступ с торакотомией).

2. гистопатология

   • Оценка хирургических краев
   • Оценка количества лимфатических узлов

3. Периоперационный результат, включая

   • Оперативное время
   • Преобразование в открытый
   • Потеря крови
   • Госпитализация
4. Оценка рецидивов, безрецидивной и общей выживаемости: по методу Каплана-Мейера.
5. Заболеваемость и смертность.

Цель работы Данное исследование направлено на оценку возможности и результатов малоинвазивного лечения рака пищевода.

Дизайн исследования:

Это исследование будет проспективным, в котором пациенты с раком пищевода, которые считаются кандидатами на операцию, будут подвергаться минимально инвазивной хирургии. Каждый пациент будет оцениваться в предоперационном, интраоперационном и коротком послеоперационном периодах.

Методология:

1. Население исследования и состояние пациентов с раком пищевода.
2. Общие сведения и демографические характеристики Любой пациент с раком пищевода считается кандидатом на проведение минимально инвазивной эзофагэктомии.

3. Критерии включения:

   • Любой возраст.
   • Любой секс.
   • Диагностика операбельного рака пищевода.

4. Критерий исключения:

   • Метастатические пациенты.
   • Местнораспространенные случаи.
   • Пациенты с сопутствующими заболеваниями, которым противопоказаны серьезные хирургические вмешательства.
   • Пациенты с противопоказаниями к лапароскопии или торакоскопии.

5. Вмешательства:

   Пациенты с раком пищевода, которые считаются кандидатами на операцию, будут подвергаться минимально инвазивным процедурам с использованием комбинированного лапароскопического и торакоскопического доступа с расслоением D2 и расслоением средостения.

6. Возможный риск:

   Основные риски такие же, как и при открытой эзофагэктомии, такие как осложнения в области хирургического вмешательства, легочные осложнения, кровотечение, утечка, медиастинит, скопление жидкости и стеноз.

   Также существует риск перехода от малоинвазивной методики к открытой.

7. Первичные параметры результата:

   Первичным результатом будет оценка времени операции, пребывания в стационаре, интраоперационных и ранних послеоперационных осложнений, а также оценка патологии в отношении хирургических краев и извлеченных лимфатических узлов.

8. Вторичные параметры результата:

   Вторичным исходом будет частота поздних осложнений, таких как стеноз анастомоза и симптомы рефлюкса, а также частота локорегионарного рецидива.

9. Размер выборки (количество включенных участников) Все пациенты с раком пищевода, которые считаются кандидатами на эзофагэктомию, поступили в NCI в течение 2 лет, начиная с ноября 2022 г. по октябрь 2024 г.

10. Статистический анализ:

    Данные будут собираться в предварительно сформированном наборе данных перед вводом в электронную таблицу. Статистический анализ будет проводиться с использованием статистического пакета для социальных наук (SPSS). Непрерывные переменные будут выражаться как среднее значение и стандартное отклонение (данные с нормальным распределением) или медиана и диапазон (данные с ненормальным распределением), а категориальные данные — как числа и проценты.

    Критерий хи-квадрат будет использоваться для сравнения номинальных данных, в то время как непрерывные данные будут сравниваться с помощью t-критерия Стьюдента (данные с нормальным распределением) и критерия Манна-Уитни (данные с ненормальным распределением).

11. Источник финансирования:

Самофинансирование.