Beoordeling van minimaal invasieve chirurgie voor slokdarmkanker

Invoering

Slokdarmkanker is de zevende meest voorkomende doodsoorzaak wereldwijd. De totale vijfjaarsoverleving is minder dan 20%.

Het wordt gekenmerkt door zijn hoge sterftecijfer, slechte prognose op het moment van diagnose en variabiliteit op basis van geografische locatie. Nu is de prevalentie van slokdarmkanker in transitie.

De Arabische wereld heeft over het algemeen een zeer lage incidentie van slokdarmkanker. In Egypte vertegenwoordigt het 1,7% van alle kankers.

Slokdarmresectie gevolgd door reconstructiechirurgie is de meest betrouwbare modaliteit geweest voor de behandeling van patiënten zonder bewijs van verspreiding van de ziekte.

Verschillende chirurgische benaderingen, zoals de zoete slokdarmresectie, Ivor Lewis-slokdarmresectie, McKeown-slokdarmresectie en transhiatale slokdarmresectie, zijn klinisch gebruikt op basis van specifieke locaties in de slokdarmkanker.

Voor kanker van het middelste of onderste segment van de thoracale slokdarm zijn de Ivor Lewis-slokdarmresectie en de Sweet-oesofagectomie via de linker thoracale benadering de gangbare standaard chirurgische benaderingen.

Conventionele chirurgische behandeling omvat open slokdarmresectie (OE) met behulp van transthoracale of transhiatale benaderingen die gepaard gaan met hoge mortaliteit en morbiditeit, met name respiratoire complicaties (RC's) die vaak voorkomen bij open slokdarmresectie en het risico op overlijden tot 20% kunnen verhogen.

Traditioneel werd een slokdarmresectie uitgevoerd via een rechter thoracotomie en laparotomie. Deze patiënten lopen echter een hoog risico op het ontwikkelen van postoperatieve longcomplicaties. Om postoperatieve morbiditeit te verminderen, werden minimaal invasieve chirurgische technieken geïntroduceerd bij de behandeling van slokdarmkanker.

De eerste thoracoscopische slokdarmmobilisaties voor slokdarmresectie werden begin jaren negentig uitgevoerd door A. Cuschieri.

Vervolgens publiceerden DePaula en collega's en Swanström en Hansen afzonderlijk de eerste volledig minimaal invasieve transhiatale slokdarmresecties in respectievelijk 1995 en 1997. Vervolgens begonnen veel centra hun voorkeurstechniek aan te passen aan minimaal invasieve benaderingen en deden ze aanzienlijke ervaring op met laparoscopische en thoracoscopische benaderingen van slokdarmresectie.

Luketic et al. identificeerde eerst de gecombineerde thoracoscopische slokdarmmobilisatie, gevolgd door de laparoscopische vormgeving van de maagleiding en de ontwikkeling van een slokdarm-gastrische anastomose in het cervicale gebied.

In de afgelopen decennia is minimaal invasieve slokdarmresectie (MIE) een alternatief geworden voor open slokdarmresectie. minimaal invasieve slokdarmresectie (MIE) omvat verschillende technieken, waaronder totale MIE (tMIE), hybride minimaal invasieve slokdarmresectie (hMIE) en robotchirurgie.

De procedure bestaat momenteel uit drie hoofdtechnieken: gecombineerde thoracoscopische en laparoscopische benadering (Ivor Lewis); thoracoscopische, laparoscopische en cervicale benadering (drie gaten); of alleen laparoscopische en cervicale benadering (transhiataal).

Luketic et al. publiceerden vervolgens hun benadering van minimaal invasieve Ivor Lewis-slokdarmresectie en intrathoracale anastomose en concludeerden dat dit type behandeling haalbaar is.

MI McKeown slokdarmresectieprocedure bestaat uit thoracoscopische slokdarmresectie, laparoscopische maagmobilisatie en cervicale anastomose tussen de slokdarmstomp en de maagstomp. Met de verbetering van technieken en apparatuur heeft McKeown MIE meer aandacht gekregen.

Doelstellingen:

Evalueer de haalbaarheid en het resultaat van minimaal invasieve behandeling van slokdarmkanker met betrekking tot

1. Chirurgische techniek:

   In deze studie zal een volledig minimaal invasieve techniek (gecombineerde thoracoscopische en laparoscopische benaderingen) voor slokdarmresectie worden gebruikt. Ook een hybride techniek (thoracoscopische benadering met laparotomie of laparoscopische benadering met thoracotomie) komt aan bod.

2. Histopathologie

   • Beoordeling van chirurgische marges
   • Beoordeling van het aantal lymfeklieren

3. Peri-operatieve uitkomst inclusief

   • operatieve tijd
   • Conversie om te openen
   • Bloedverlies
   • Ziekenhuis blijft
4. Evaluatie van recidief, ziektevrije overleving en totale overlevingspercentages: volgens de Kaplan-Meier-schatter
5. Morbiditeit en mortaliteit.

Doel van het werk Deze studie heeft tot doel de haalbaarheid en het resultaat van minimaal invasieve behandeling van slokdarmkanker te evalueren.

Studieontwerp:

Deze studie wordt een prospectieve studie waarbij patiënten met slokdarmkanker die worden beschouwd als kandidaten voor een operatie minimaal invasieve chirurgie zullen ondergaan. Elke patiënt wordt beoordeeld in de pre-, intra- en korte postoperatieve periode.

Methodologie:

1. Onderzoekspopulatie & ziekte Conditiepatiënten met slokdarmkanker.
2. Achtergrond en demografische kenmerken Elke patiënt met slokdarmkanker komt in aanmerking voor een minimaal invasieve slokdarmresectie.

3. Inclusiecriteria:

   • Elke leeftijd.
   • Elke seks.
   • Diagnostische operabele slokdarmkanker.

4. Uitsluitingscriteria:

   • Metastatische patiënten.
   • Lokaal geavanceerde gevallen.
   • Patiënten met comorbiditeit die ongeschikt zijn voor grote chirurgische ingrepen.
   • Patiënten met contra-indicaties voor laparoscopie of thoracoscopie.

5. Interventies:

   Patiënten met slokdarmkanker die worden beschouwd als kandidaten voor een operatie zullen worden onderworpen aan minimaal invasieve procedures door middel van een gecombineerde laparoscopische en thoracoscopische benadering met D2-dissectie en mediastinale dissectie.

6. Mogelijk risico:

   De belangrijkste risico's zijn dezelfde als bij open slokdarmresectieprocedures, zoals complicaties op de plaats van de operatie, longcomplicaties, bloedingen, lekkage, mediastinitis, vochtophoping en stenose.

   Ook bestaat het risico van conversie van minimaal invasieve naar open techniek.

7. Primaire uitkomstparameters:

   Het primaire resultaat is de beoordeling van de operatieduur, het verblijf in het ziekenhuis, intraoperatieve en vroege postoperatieve complicaties, en de beoordeling van de pathologie met betrekking tot chirurgische marges en de verwijderde lymfeklieren.

8. Secundaire uitkomstparameters:

   Het secundaire resultaat is de incidentie van late complicaties zoals anastomosestenose en refluxsymptomen en ook de incidentie van locoregionaal recidief.

9. Steekproefomvang (inclusief aantal deelnemers) Alle patiënten met slokdarmkanker die worden beschouwd als kandidaten voor slokdarmresectie presenteren zich bij NCI in de periode van 2 jaar van november 2022 tot oktober 2024.

10. Statistische analyse:

    Gegevens worden verzameld in voorgevormde gegevensverzameling voordat ze in de spreadsheet worden ingevoerd. Statistische analyse zal worden uitgevoerd met behulp van het statistisch pakket voor sociale wetenschappen (SPSS). Continue variabelen worden uitgedrukt als gemiddelde en standaarddeviatie (normaal verdeelde gegevens) of mediaan en bereik (niet normaal verdeelde gegevens), terwijl categorische gegevens worden uitgedrukt als getallen en percentages.

    Chi-kwadraattest zal worden gebruikt om de nominale gegevens te vergelijken, terwijl continue gegevens zullen worden vergeleken door de student t-test (normaal verdeelde gegevens) en Mann-Whitney-test (niet normaal verdeelde gegevens).

11. Financieringsbron:

Zelffinanciering.