食管癌微创手术的评估

介绍

食管癌是全世界癌症相关死亡的第七大最常见原因。 总体五年生存率低于 20%。

它的特点是死亡率高、诊断时预后差以及基于地理位置的变异性。 现在，食管癌的患病率正在发生转变。

总体而言，阿拉伯世界的食道癌发病率非常低。 在埃及，它占所有癌症的 1.7%。

对于没有疾病扩散证据的患者，食管切除术和重建手术是最可靠的治疗方式。

临床上已根据食管癌的特定位置采用不同的手术方法，例如 Sweet 食管切除术、Ivor Lewis 食管切除术、McKeown 食管切除术和经食管食管切除术。

对于胸段食管中下段癌，Ivor Lewis食管切除术和左胸入路Sweet食管切除术是主流的标准手术入路。

传统的手术治疗包括使用经胸或经食管入路的开放式食管切除术 (OE)，这些方法与高死亡率和发病率相关，尤其是开放式食管切除术常见的呼吸系统并发症 (RC)，可使死亡风险增加高达 20%。

传统上，食管切除术是通过右开胸和剖腹手术进行的。 然而，这些患者发生术后肺部并发症的风险很高。 为了降低术后并发症发生率，微创手术技术被引入食管癌的治疗中。

1990 年代初，A. Cuschieri 进行了首例用于食管切除术的胸腔镜食管松动术。

随后，DePaula 及其同事以及 Swanström 和 Hansen 分别于 1995 年和 1997 年分别发表了第一个完全微创的经食管食管切除术。 随后，许多中心开始将他们首选的技术应用于微创方法，并在腹腔镜和胸腔镜食管切除术方面获得了丰富的经验。

Luketich 等人。首先确定了联合胸腔镜食管动员，然后是胃导管的腹腔镜成型和颈部食管胃吻合术的发展。

近几十年来，微创食管切除术 (MIE) 已成为开放式食管切除术的替代方法。 微创食管切除术 (MIE) 涉及多种技术，包括全 MIE (tMIE)、混合微创食管切除术 (hMIE) 和机器人手术。

该程序目前包括三种主要技术：联合胸腔镜和腹腔镜方法（Ivor Lewis）；胸腔镜、腹腔镜和颈椎入路（三孔）；或仅腹腔镜和宫颈入路（经裂孔）。

Luketich 等人。随后发表了他们对微创 Ivor Lewis 食管切除术和胸腔内吻合术的方法，并得出结论认为这种治疗是可行的。

MI McKeown 食管切除术包括胸腔镜食管切除术、腹腔镜胃游离术以及食管残端和胃残端之间的颈部吻合术。 随着技术和设备的改进，McKeown MIE 受到越来越多的关注。

目标：

食管癌微创治疗的可行性及疗效评价

1. 手术技术：

   本研究将使用完全微创技术（联合胸腔镜和腹腔镜方法）进行食管切除术。 此外，还将包括一种混合技术（胸腔镜入路开腹手术或腹腔镜入路开胸手术）。

2. 组织病理学

   • 手术切缘的评估
   • 评估淋巴结数量

3. 围手术期结果包括

   • 手术时间
   • 转换为打开
   • 失血
   • 住院时间
4. 复发率、无病生存率和总生存率的评估：根据 Kaplan-Meier 估计
5. 发病率和死亡率。

工作目的 本研究旨在评估食管癌微创治疗的可行性和结果。

学习规划：

这项研究将是一项前瞻性研究，其中被认为适合手术的食管癌患者将接受微创手术。 将在术前、术中和术后短时间内对每位患者进行评估。

方法：

1. 研究人群和疾病 患有食道癌的患者。
2. 背景和人口统计学特征任何食管癌患者都被认为是微创食管切除术的候选者。

3. 纳入标准：

   • 任何年龄。
   • 任何性别。
   • 诊断可手术食管癌。

4. 排除标准：

   • 转移性患者。
   • 地方先进案例。
   • 合并症不适合进行大手术的患者。
   • 有腹腔镜或胸腔镜检查禁忌症的患者。

5. 干预措施：

   被认为适合手术的食管癌患者将通过腹腔镜和胸腔镜联合方法以及 D2 解剖和纵隔解剖进行微创手术。

6. 可能的风险：

   主要风险与开腹食管切除术相同，包括手术部位并发症、肺部并发症、出血、渗漏、纵隔炎、积液和狭窄。

   此外，存在从微创技术转换为开放技术的风险。

7. 主要结果参数：

   主要结果将是对手术时间、住院时间、术中和术后早期并发症的评估，以及对手术切缘和取回淋巴结的病理学评估。

8. 次要结果参数：

   次要结局是吻合口狭窄和反流症状等晚期并发症的发生率以及局部区域复发的发生率。

9. 样本量（包括参与者人数） 从 2022 年 11 月到 2024 年 10 月的 2 年期间，所有被认为是食管切除术候选人的食管癌患者都出现在 NCI。

10. 统计分析：

    在输入电子表格之前，将在预制数据收集中收集数据。 将使用社会科学统计软件包 (SPSS) 进行统计分析。 连续变量将表示为均值和标准差（正态分布数据）或中位数和范围（非正态分布数据），而分类数据则表示为数字和百分比。

    卡方检验将用于比较名义数据，而连续数据将通过学生 t 检验（正态分布数据）和 Mann-Whitney 检验（非正态分布数据）进行比较。

11. 资金来源：

自资。