Ruokatorven syövän minimaalisesti invasiivisen leikkauksen arviointi

Johdanto

Ruokatorven syöpä on seitsemänneksi yleisin syöpäkuolemien syy maailmanlaajuisesti. Viiden vuoden kokonaiseloonjäämisaste on alle 20 %.

Sille on ominaista korkea kuolleisuus, huono ennuste diagnoosihetkellä ja vaihtelevuus maantieteellisen sijainnin perusteella. Nyt ruokatorven syövän esiintyvyys on siirtymävaiheessa.

Arabimaailmassa ruokatorven syöpää on yleensä hyvin vähän. Egyptissä se edustaa 1,7 prosenttia kaikista syövistä.

Esofagectomia, jota seuraa jälleenrakennusleikkaus, on ollut luotettavin tapa hoitaa potilaita, joilla ei ole merkkejä taudin leviämisestä.

Erilaisia ​​kirurgisia lähestymistapoja, kuten Sweetin esophagectomy, Ivor Lewis esophagectomy, McKeown esophagectomia ja transhiataalinen esophagectomia, on käytetty kliinisesti ruokatorven syövän tiettyjen sijaintien perusteella.

Ivor Lewisin esophagectomia ja Sweetin esophagectomia vasemman rintakehän menetelmän kautta ovat yleisimpiä standardileikkausmenetelmiä rintakehän ruokatorven keskiosan tai alaosan syöpää varten.

Perinteiseen kirurgiseen hoitoon kuuluu avoin esofagelektomia (OE), jossa käytetään transthoracical tai transhiataalisia lähestymistapoja, jotka liittyvät korkeaan kuolleisuuteen ja sairastuvuuteen, erityisesti hengityselinten komplikaatioihin (RC), jotka ovat yleisiä avoimessa esophagectomiassa ja voivat lisätä kuoleman riskiä jopa 20 %.

Perinteisesti esofagectomia tehtiin oikeanpuoleisella thorakotomialla ja laparotomialla. Näillä potilailla on kuitenkin suuri riski saada leikkauksen jälkeisiä keuhkokomplikaatioita. Leikkauksen jälkeisen sairastuvuuden vähentämiseksi ruokatorven syövän hoidossa otettiin käyttöön minimaalisesti invasiivisia kirurgisia tekniikoita.

Ensimmäiset torakoskooppiset ruokatorven mobilisaatiot esophagectomiaa varten suoritti A. Cuschieri 1990-luvun alussa.

Sitten DePaula ja kollegat sekä Swanström ja Hansen julkaisivat erikseen ensimmäiset täysin minimaalisesti invasiiviset transhiataaliset esofagectomiat vuonna 1995 ja 1997. Myöhemmin monet keskukset alkoivat mukauttaa haluamaansa tekniikkaansa minimaalisesti invasiivisiin lähestymistapoihin ja saivat merkittävää kokemusta laparoskooppisista ja torakoskooppisista lähestymistavoista esofagelektomiaan.

Luketich et ai. Ensin tunnistettiin yhdistetty torakoskooppinen ruokatorven mobilisaatio, jota seurasi mahalaukun laparoskooppinen muotoilu ja esophagogastrisen anastomoosin kehittyminen kohdunkaulan alueella.

Viime vuosikymmeninä minimaalisesti invasiivisesta esophagectomiasta (MIE) on tullut vaihtoehto avoimelle esophagectomialle. minimaalisesti invasiivinen esophagectomy (MIE) sisältää useita tekniikoita, mukaan lukien kokonais-MIE (tMIE), minimaalisesti invasiivinen esophagectomy (hMIE) ja robottikirurgia.

Toimenpide koostuu tällä hetkellä kolmesta päätekniikasta: yhdistetty torakoskooppinen ja laparoskooppinen lähestymistapa (Ivor Lewis); torakoskooppinen, laparoskooppinen ja kohdunkaulan lähestymistapa (kolmereikä); tai vain laparoskooppinen ja kohdunkaulan lähestymistapa (transhiataalinen).

Luketich et ai. myöhemmin julkaisivat lähestymistapansa minimaalisesti invasiiviseen Ivor Lewisin esofagektomiaan ja rintakehän anastomoosiin ja päättelivät, että tämäntyyppinen hoito on mahdollista.

MI McKeownin esophagectomy toimenpide koostuu thorakoskooppisesta esofagectomiasta, laparoskooppisesta mahalaukun mobilisaatiosta ja kohdunkaulan anastomoosista ruokatorven kannon ja mahalaukun kannon välillä. Tekniikkojen ja laitteiden parantamisen myötä McKeown MIE on saanut entistä enemmän huomiota.

Tavoitteet:

Arvioi ruokatorven syövän minimaalisen invasiivisen hoidon toteutettavuus ja tulos

1. Kirurginen tekniikka:

   Tässä tutkimuksessa käytetään täysin minimaalisesti invasiivista tekniikkaa (yhdistelmäthorakoskooppinen ja laparoskooppinen lähestymistapa) esofagectomiassa. Mukana on myös hybriditekniikka (thorakoskooppinen lähestymistapa laparotomialla tai laparoskooppinen lähestymistapa torakotomialla).

2. Histopatologia

   • Leikkausmarginaalien arviointi
   • Imusolmukkeiden lukumäärän arviointi

3. Perioperatiivinen tulos mukaan lukien

   • Toiminta-aika
   • Muuntaminen avoimeksi
   • Verenhukka
   • Sairaala pysyy
4. Uusiutumisen, taudista vapaan eloonjäämisen ja kokonaiseloonjäämisasteiden arviointi: Kaplan-Meier-estimaattorin mukaan
5. Sairastavuus ja kuolleisuus.

Työn tarkoitus Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ruokatorven syövän minimaalisen invasiivisen hoidon toteutettavuutta ja tuloksia.

Opintosuunnitelma:

Tämä tutkimus tulee olemaan prospektiivinen tutkimus, jossa potilaille, joilla on ruokatorven syöpä ja joita pidetään ehdokkaina leikkaukseen, tehdään minimaalisesti invasiivinen leikkaus. Jokainen potilas arvioidaan pre-, intra- ja lyhyen postoperatiivisen ajanjakson aikana.

Metodologia:

1. Tutkimus ja sairaus Potilaat, joilla on ruokatorven syöpä.
2. Tausta ja demografiset ominaisuudet Kaikkia ruokatorven syöpää sairastavia potilaita pidetään ehdokkaana minimaalisesti invasiiviseen esofagelektomiaan.

3. Sisällyttämiskriteerit:

   • Minkä ikäinen tahansa.
   • Mikä tahansa seksi.
   • Diagnostisesti leikattava ruokatorven syöpä.

4. Poissulkemiskriteerit:

   • Metastaattiset potilaat.
   • Paikallisesti edistyneet tapaukset.
   • Potilaat, joilla on samanaikaisia ​​sairauksia, jotka eivät sovellu suuriin kirurgisiin toimenpiteisiin.
   • Potilaat, joilla on vasta-aiheita laparoskopiaan tai torakoskopiaan.

5. Interventiot:

   Potilaille, joilla on ruokatorven syöpä ja joiden katsotaan olevan ehdokkaita leikkaukseen, suoritetaan minimaalisesti invasiiviset toimenpiteet yhdistetyn laparoskooppisen ja torakoskooppisen menetelmän avulla sekä D2-dissektiolla ja välikarsinaleikkauksella.

6. Mahdollinen riski:

   Tärkeimmät riskit ovat samat kuin avoimet ruokatorven poistotoimenpiteet kuin leikkauskohdan komplikaatiot, keuhkokomplikaatiot, verenvuoto, vuoto, mediastiniitti, nestekeräys ja ahtauma.

   On myös olemassa vaara, että minimaalisesti invasiivisesta tekniikasta avoimeen tekniikkaan siirrytään.

7. Ensisijaiset tulosparametrit:

   Ensisijainen tulos on leikkausajan, sairaalahoidon, intraoperatiivisten ja varhaisten postoperatiivisten komplikaatioiden arviointi sekä patologian arviointi leikkausreunojen ja haettujen imusolmukkeiden osalta.

8. Toissijaiset tulosparametrit:

   Toissijainen lopputulos on myöhäisten komplikaatioiden, kuten anastomoottisen ahtauman ja refluksioireiden, ilmaantuvuus ja myös paikallisten alueellisten uusiutumisen ilmaantuvuus.

9. Otoskoko (osallistujien määrä mukaan lukien) Kaikki ruokatorven syöpäpotilaat, joiden katsotaan olevan ehdokkaita esofagelektomiaan, saapuvat NCI:lle kahden vuoden aikana marraskuusta 2022 lokakuuhun 2024.

10. Tilastollinen analyysi:

    Tiedot kerätään ennalta laaditussa tiedonkeruussa ennen kuin ne syötetään laskentataulukkoon. Tilastollinen analyysi tehdään yhteiskuntatieteiden tilastopaketilla (SPSS). Jatkuvat muuttujat ilmaistaan ​​keskiarvona ja keskihajonnana (normaalisti jakautuneet tiedot) tai mediaanina ja vaihteluvälinä (ei normaalijakauman tiedot), kun taas kategoriset tiedot ilmaistaan ​​numeroina ja prosentteina.

    Khinneliötestiä käytetään nimellistietojen vertaamiseen, kun taas jatkuvaa dataa verrataan opiskelijan t-testillä (normaalijakauma data) ja Mann-Whitneyn testillä (ei normaalijakauman data).

11. Rahoituslähde:

Omarahoitus.