Valutazione della chirurgia minimamente invasiva per il cancro esofageo

introduzione

Il cancro esofageo è la settima causa più comune di morte correlata al cancro in tutto il mondo. La sopravvivenza complessiva a cinque anni è inferiore al 20%.

È caratterizzato da un alto tasso di mortalità, prognosi sfavorevole al momento della diagnosi e variabilità basata sulla posizione geografica. Ora, la prevalenza del cancro esofageo è in fase di transizione.

Il mondo arabo ha un'incidenza molto bassa di cancro esofageo in generale. In Egitto, rappresenta l'1,7% di tutti i tumori.

L'esofagectomia seguita dalla chirurgia ricostruttiva è stata la modalità più affidabile per il trattamento nei pazienti senza evidenza di diffusione della malattia.

Diversi approcci chirurgici, come l'esofagectomia dolce, l'esofagectomia di Ivor Lewis, l'esofagectomia di McKeown e l'esofagectomia transiatale, sono stati utilizzati clinicamente in base a posizioni specifiche nel cancro esofageo.

Per il cancro del segmento medio o inferiore dell'esofago toracico, l'esofagectomia di Ivor Lewis e l'esofagectomia di Sweet attraverso l'approccio toracico sinistro sono gli approcci chirurgici standard tradizionali.

Il trattamento chirurgico convenzionale prevede l'esofagectomia a cielo aperto (OE) utilizzando approcci transtoracici o transiatali che sono associati a un'elevata mortalità e morbilità, in particolare le complicanze respiratorie (RC) che sono comuni con l'esofagectomia a cielo aperto e possono aumentare il rischio di morte fino al 20%.

Tradizionalmente, un'esofagectomia veniva eseguita attraverso una toracotomia destra e una laparotomia. Tuttavia, questi pazienti sono ad alto rischio di sviluppare complicanze polmonari postoperatorie. Al fine di ridurre la morbilità postoperatoria, sono state introdotte tecniche chirurgiche minimamente invasive nel trattamento del cancro esofageo.

Le prime mobilizzazioni esofagee toracoscopiche per esofagectomia sono state eseguite nei primi anni '90 da A. Cuschieri.

Quindi, DePaula e colleghi e Swanström e Hansen hanno pubblicato separatamente le prime esofagectomie transiatali totalmente minimamente invasive nel 1995 e nel 1997, rispettivamente. Successivamente, molti centri hanno iniziato ad adattare la loro tecnica preferita ad approcci minimamente invasivi e hanno acquisito una significativa esperienza negli approcci laparoscopici e toracoscopici all'esofagectomia.

Luketic et al. identificò per primo la mobilizzazione esofagea toracoscopica combinata seguita dalla modellazione laparoscopica del condotto gastrico e dallo sviluppo di un'anastomosi esofagogastrica nella regione cervicale.

Negli ultimi decenni, l'esofagectomia minimamente invasiva (MIE) è diventata un'alternativa all'esofagectomia aperta. L'esofagectomia minimamente invasiva (MIE) prevede diverse tecniche tra cui la MIE totale (tMIE), l'esofagectomia minimamente invasiva ibrida (hMIE) e la chirurgia robotica.

La procedura consiste attualmente in tre tecniche principali: approccio combinato toracoscopico e laparoscopico (Ivor Lewis); approccio toracoscopico, laparoscopico e cervicale (a tre fori); o solo approccio laparoscopico e cervicale (transiatale).

Luketic et al. successivamente hanno pubblicato il loro approccio all'esofagectomia di Ivor Lewis minimamente invasiva e all'anastomosi intratoracica e hanno concluso che questo tipo di trattamento è fattibile.

La procedura di esofagectomia di MI McKeown consiste in esofagectomia toracoscopica, mobilizzazione gastrica laparoscopica e anastomosi cervicale tra il moncone esofageo e il moncone gastrico. Con il miglioramento delle tecniche e delle attrezzature, McKeown MIE ha ricevuto una maggiore attenzione.

Obiettivi:

Valutare la fattibilità e l'esito della gestione minimamente invasiva del cancro esofageo in merito

1. Tecnica chirurgica:

   In questo studio verrà utilizzata una tecnica totalmente minimamente invasiva (approccio toracoscopico e laparoscopico combinato) per l'esofagectomia. Inoltre, sarà inclusa una tecnica ibrida (approccio toracoscopico con laparotomia o approccio laparoscopico con toracotomia).

2. Istopatologia

   • Valutazione dei margini chirurgici
   • Valutazione del numero di linfonodi

3. Risultato perioperatorio compreso

   • Tempo operativo
   • Conversione da aprire
   • Perdita di sangue
   • Degenze ospedaliere
4. Valutazione dei tassi di recidiva, sopravvivenza libera da malattia e sopravvivenza globale: secondo lo stimatore di Kaplan-Meier
5. Morbilità e mortalità.

Scopo del lavoro Questo studio si propone di valutare la fattibilità e l'esito della gestione minimamente invasiva del cancro esofageo.

Disegno dello studio:

Questo studio sarà uno studio prospettico in cui i pazienti che presentano un cancro esofageo che sono considerati candidati alla chirurgia saranno sottoposti a chirurgia minimamente invasiva. Ogni paziente sarà valutato nel periodo pre, intra e postoperatorio breve.

Metodologia:

1. Popolazione dello studio e malattia Pazienti affetti da cancro esofageo.
2. Background e caratteristiche demografiche Qualsiasi paziente con cancro esofageo è considerato un candidato per una procedura di esofagectomia minimamente invasiva.

3. Criterio di inclusione:

   • Qualsiasi età.
   • Qualsiasi sesso.
   • Cancro esofageo operabile diagnostico.

4. Criteri di esclusione:

   • Pazienti metastatici.
   • Casi localmente avanzati.
   • Pazienti con comorbidità non idonei a procedure chirurgiche maggiori.
   • Pazienti con controindicazioni per laparoscopia o toracoscopia.

5. Interventi:

   I pazienti con cancro esofageo che sono considerati candidati all'intervento chirurgico saranno sottoposti a procedure mini-invasive attraverso un approccio combinato laparoscopico e toracoscopico con dissezione D2 e ​​dissezione mediastinica.

6. Possibile rischio:

   I rischi principali sono gli stessi delle procedure di esofagectomia aperta come complicanze del sito chirurgico, complicanze polmonari, sanguinamento, perdite, mediastinite, raccolta di liquidi e stenosi.

   Inoltre, esiste il rischio di conversione dalla tecnica minimamente invasiva a quella aperta.

7. Parametri di risultato primari:

   L'esito primario sarà la valutazione del tempo operatorio, della degenza ospedaliera, delle complicanze intraoperatorie e postoperatorie precoci e la valutazione della patologia relativa ai margini chirurgici e ai linfonodi recuperati.

8. Parametri di risultato secondari:

   L'esito secondario sarà l'incidenza di complicanze tardive come stenosi anastomotica e sintomi di reflusso e anche l'incidenza di recidiva locoregionale.

9. Dimensione del campione (numero di partecipanti incluso) Tutti i pazienti con carcinoma esofageo che sono considerati candidati per l'esofagectomia si sono presentati all'NCI nel periodo di 2 anni a partire da novembre 2022 fino a ottobre 2024.

10. Analisi statistica:

    I dati saranno raccolti nella raccolta dati preformata prima di essere inseriti nel foglio di calcolo. L'analisi statistica verrà eseguita utilizzando il pacchetto statistico per le scienze sociali (SPSS). Le variabili continue saranno espresse come media e deviazione standard (dati normalmente distribuiti) o mediana e intervallo (dati non normalmente distribuiti) mentre i dati categoriali espressi come numeri e percentuali.

    Il test del chi-quadrato verrà utilizzato per confrontare i dati nominali mentre i dati continui saranno confrontati con il test t di Student (dati normalmente distribuiti) e il test di Mann-Whitney (dati non distribuiti normalmente).

11. Fonte di finanziamento:

Autofinanziamento.