Ocena małoinwazyjnej chirurgii raka przełyku

Wstęp

Rak przełyku jest siódmą najczęstszą przyczyną zgonów związanych z rakiem na świecie. Całkowite pięcioletnie przeżycie wynosi poniżej 20%.

Charakteryzuje się wysoką śmiertelnością, złym rokowaniem w momencie rozpoznania i zmiennością w zależności od położenia geograficznego. Obecnie częstość występowania raka przełyku jest w okresie przejściowym.

Świat arabski ma ogólnie bardzo niską zapadalność na raka przełyku. W Egipcie stanowi 1,7% wszystkich nowotworów.

Wycięcie przełyku, po którym następuje operacja rekonstrukcji, jest najbardziej niezawodną metodą leczenia pacjentów bez dowodów na rozprzestrzenianie się choroby.

Różne podejścia chirurgiczne, takie jak przełyk Sweeta, przełyk Ivora Lewisa, przełyk McKeown i przełyk przezrozworowy, były stosowane klinicznie w oparciu o określone lokalizacje raka przełyku.

W przypadku raka środkowego lub dolnego odcinka piersiowego przełyku, esophagectomia Ivora Lewisa i Sweet esophagectomy przez lewy dostęp piersiowy są głównymi standardowymi podejściami chirurgicznymi.

Konwencjonalne leczenie chirurgiczne polega na otwartej resekcji przełyku (OE) z dostępu przezklatkowego lub przezrozworowego, co wiąże się z wysoką śmiertelnością i chorobowością, zwłaszcza powikłaniami oddechowymi (RC), które są częste w przypadku otwartej resekcji przełyku i mogą zwiększać ryzyko zgonu nawet o 20%.

Tradycyjnie wycięcie przełyku wykonywano poprzez prawostronną torakotomię i laparotomię. Jednak ci pacjenci są narażeni na wysokie ryzyko rozwoju pooperacyjnych powikłań płucnych. W celu zmniejszenia chorobowości pooperacyjnej w leczeniu raka przełyku wprowadzono małoinwazyjne techniki operacyjne.

Pierwsze torakoskopowe mobilizacje przełyku do resekcji przełyku wykonał na początku lat 90. XX wieku A. Cuschieri.

Następnie DePaula i współpracownicy oraz Swanström i Hansen osobno opublikowali pierwsze całkowicie minimalnie inwazyjne przezrozworowe wycięcie przełyku odpowiednio w 1995 i 1997 roku. Następnie wiele ośrodków zaczęło dostosowywać preferowaną technikę do metod minimalnie inwazyjnych i zdobyło znaczące doświadczenie w laparoskopowych i torakoskopowych podejściach do przełyku.

Luketich i in. jako pierwsi zidentyfikowali połączoną torakoskopową mobilizację przełyku, a następnie laparoskopowe modelowanie przewodu żołądkowego i rozwój zespolenia przełykowo-żołądkowego w okolicy szyjnej.

W ostatnich dziesięcioleciach minimalnie inwazyjna ezofagektomia (MIE) stała się alternatywą dla otwartej esophagectomii. Minimalnie inwazyjna ezofagektomia (MIE) obejmuje kilka technik, w tym całkowitą MIE (tMIE), hybrydową minimalnie inwazyjną esophagectomię (hMIE) i chirurgię robotyczną.

Procedura składa się obecnie z trzech głównych technik: połączonego podejścia torakoskopowego i laparoskopowego (Ivor Lewis); dostęp torakoskopowy, laparoskopowy i szyjny (trójotworowy); lub tylko dostęp laparoskopowy i szyjny (przez rozworek).

Luketich i in. następnie opublikowali swoje podejście do małoinwazyjnej resekcji przełyku Ivora Lewisa i zespolenia wewnątrz klatki piersiowej i doszli do wniosku, że ten rodzaj leczenia jest wykonalny.

Procedura przełyku MI McKeown składa się z torakoskopowej resekcji przełyku, laparoskopowej mobilizacji żołądka i zespolenia szyjnego między kikutem przełyku a kikutem żołądka. Wraz z ulepszeniem technik i sprzętu, McKeown MIE zyskał większą uwagę.

Cele:

Ocena wykonalności i wyników małoinwazyjnego leczenia raka przełyku w odniesieniu do

1. Technika chirurgiczna:

   W tym badaniu zostanie zastosowana całkowicie minimalnie inwazyjna technika (połączona metoda torakoskopowa i laparoskopowa) do usunięcia przełyku. Uwzględniona zostanie również technika hybrydowa (dostęp torakoskopowy z laparotomią lub dostęp laparoskopowy z torakotomią).

2. Histopatologia

   • Ocena marginesów chirurgicznych
   • Ocena liczby węzłów chłonnych

3. Wynik okołooperacyjny, w tym

   • Czas operacyjny
   • Konwersja do otwarcia
   • Strata krwi
   • Pobyty w szpitalu
4. Ocena nawrotów, przeżycia wolnego od choroby i przeżycia całkowitego: według estymatora Kaplana-Meiera
5. Zachorowalność i śmiertelność.

Cel pracy Celem pracy jest ocena wykonalności i wyników małoinwazyjnego leczenia raka przełyku.

Projekt badania:

To badanie będzie badaniem prospektywnym, w którym pacjenci z rakiem przełyku, którzy są uważani za kandydatów do operacji, zostaną poddani minimalnie inwazyjnej operacji. Każdy pacjent zostanie oceniony w okresie przed, śródoperacyjnym i krótko pooperacyjnym.

Metodologia:

1. Populacja badana i choroba Pacjenci z rakiem przełyku.
2. Tło i charakterystyka demograficzna Każdy pacjent z rakiem przełyku jest uważany za kandydata do minimalnie inwazyjnego zabiegu usunięcia przełyku.

3. Kryteria przyjęcia:

   • W każdym wieku.
   • Jakikolwiek seks.
   • Diagnostyczny operacyjny rak przełyku.

4. Kryteria wyłączenia:

   • Pacjenci z przerzutami.
   • Przypadki miejscowo zaawansowane.
   • Pacjenci z chorobami współistniejącymi, którzy nie kwalifikują się do poważnych zabiegów chirurgicznych.
   • Pacjenci z przeciwwskazaniami do laparoskopii lub torakoskopii.

5. Interwencje:

   Pacjenci z rakiem przełyku, którzy zostaną uznani za kandydatów do operacji, zostaną poddani minimalnie inwazyjnym procedurom poprzez połączone podejście laparoskopowe i torakoskopowe z rozwarstwieniem D2 i rozwarstwieniem śródpiersia.

6. Możliwe ryzyko:

   Główne zagrożenia są takie same jak w przypadku zabiegów otwartej resekcji przełyku, takich jak powikłania w miejscu operowanym, powikłania płucne, krwawienie, wyciek, zapalenie śródpiersia, gromadzenie się płynu i zwężenie.

   Istnieje również ryzyko przejścia z techniki małoinwazyjnej na otwartą.

7. Główne parametry wyniku:

   Pierwszorzędowym wynikiem będzie ocena czasu operacji, pobytu w szpitalu, powikłań śródoperacyjnych i wczesnych pooperacyjnych oraz ocena patologii dotyczącej marginesów chirurgicznych i usuniętych węzłów chłonnych.

8. Parametry wyników drugorzędowych:

   Wtórnym rezultatem będzie częstość występowania późnych powikłań, takich jak zwężenie zespolenia i objawy refluksu, a także częstość nawrotów lokoregionalnych.

9. Liczebność próby (w tym liczba uczestników) Wszyscy pacjenci z rakiem przełyku, którzy są kwalifikowani do usunięcia przełyku, zgłaszają się do NCI w okresie 2 lat od listopada 2022 do października 2024.

10. Analiza statystyczna:

    Dane zostaną zebrane w ramach wstępnie uformowanego zbioru danych przed wprowadzeniem do arkusza kalkulacyjnego. Analiza statystyczna zostanie przeprowadzona z wykorzystaniem pakietu statystycznego dla nauk społecznych (SPSS). Zmienne ciągłe będą wyrażone jako średnia i odchylenie standardowe (dane o rozkładzie normalnym) lub mediana i zakres (dane o rozkładzie nienormalnym), natomiast dane kategoryczne wyrażone będą jako liczby i procenty.

    Do porównania danych nominalnych zostanie użyty test chi-kwadrat, podczas gdy dane ciągłe zostaną porównane za pomocą testu t-Studenta (dane o rozkładzie normalnym) i testu Manna-Whitneya (dane o rozkładzie normalnym).

11. Źródło finansowania:

Samofinansowanie.