Vurdering av minimalt invasiv kirurgi for spiserørskreft

Introduksjon

Spiserørskreft er den syvende vanligste årsaken til kreftrelatert død på verdensbasis. Den totale femårsoverlevelsen er under 20 %.

Det er preget av sin høye dødelighet, dårlige prognose ved diagnosetidspunktet og variasjon basert på geografisk plassering. Nå er forekomsten av spiserørskreft i endring.

Den arabiske verden har svært lav forekomst av spiserørskreft generelt. I Egypt utgjør det 1,7 % av alle krefttilfeller.

Øsofagektomi etterfulgt av rekonstruksjonskirurgi har vært den mest pålitelige metoden for behandling hos pasienter uten tegn på sykdomsspredning.

Ulike kirurgiske tilnærminger, som Sweet esophagectomy, Ivor Lewis esophagectomy, McKeown esophagectomy, og transhiatal esophagectomy, har blitt brukt klinisk basert på spesifikke steder i esophageal cancer.

For kreft i det midtre eller nedre segmentet av thorax esophagus, er Ivor Lewis esophagectomy og Sweet esophagectomy gjennom venstre thorax-tilnærming de vanlige standard kirurgiske tilnærmingene.

Konvensjonell kirurgisk behandling involverer åpen esophagectomy (OE) ved bruk av transthoracic eller transhiatal tilnærminger som er assosiert med høy dødelighet og sykelighet, spesielt respiratoriske komplikasjoner (RC) som er vanlige med åpen esophagectomy og kan øke risikoen for død med opptil 20 %.

Tradisjonelt ble en esofagektomi utført gjennom en høyre torakotomi og laparotomi. Disse pasientene har imidlertid høy risiko for å utvikle postoperative lungekomplikasjoner. For å redusere postoperativ sykelighet ble minimalt invasive kirurgiske teknikker introdusert i behandlingen av spiserørskreft.

De første torakoskopiske øsofagusmobiliseringene for esophagektomi ble utført på begynnelsen av 1990-tallet av A. Cuschieri.

Deretter publiserte DePaula og kollegene og Swanström og Hansen hver for seg de første totalt minimalt invasive transhiatale esofagektomiene i henholdsvis 1995 og 1997. Deretter begynte mange sentre å tilpasse sin foretrukne teknikk til minimalt invasive tilnærminger og fikk betydelig erfaring med laparoskopiske og torakoskopiske tilnærminger til esofagektomi.

Luketich et al. først identifiserte den kombinerte thorakoskopiske esophageal mobiliseringen etterfulgt av den laparoskopiske utformingen av magekanalen og utviklingen av en esophagogastrisk anastomose i livmorhalsregionen.

De siste tiårene har minimal invasiv esophagectomy (MIE) blitt et alternativ til åpen esophagectomy. minimalt invasiv øsofagektomi (MIE) involverer flere teknikker, inkludert total MIE (tMIE), hybrid minimalt invasiv øsofagektomi (hMIE) og robotkirurgi.

Prosedyren består for tiden av tre hovedteknikker: kombinert torakoskopisk og laparoskopisk tilnærming (Ivor Lewis); torakoskopisk, laparoskopisk og cervikal tilnærming (tre-hulls); eller kun laparoskopisk og cervikal tilnærming (transhiatal).

Luketich et al. publiserte deretter deres tilnærming til minimalt invasiv Ivor Lewis-øsofagektomi og intratorakal anastomose og konkluderte med at denne typen behandling er gjennomførbar.

MI McKeown-øsofagektomi-prosedyren består av torakoskopisk øsofagektomi, laparoskopisk gastrisk mobilisering og cervikal anastomose mellom esophageal stump og gastrisk stump. Med forbedring av teknikker og utstyr har McKeown MIE fått økt oppmerksomhet.

Mål:

Vurdere gjennomførbarheten og resultatet av minimalt invasiv behandling av spiserørskreft mht

1. Kirurgisk teknikk:

   En totalt minimalt invasiv teknikk (kombinert torakoskopisk og laparoskopisk tilnærming) for esofagektomi vil bli brukt i denne studien. Også en hybridteknikk (torakoskopisk tilnærming med laparotomi eller laparoskopisk tilnærming med thorakotomi) vil bli inkludert.

2. Histopatologi

   • Vurdering av kirurgiske marginer
   • Vurdering av antall lymfeknuter

3. Perioperativt utfall inkludert

   • Driftstid
   • Konvertering til åpen
   • Blodtap
   • Sykehusopphold
4. Evaluering av residiv, sykdomsfri overlevelse og total overlevelse: i henhold til Kaplan-Meier-estimatoren
5. Sykelighet og dødelighet.

Målet med arbeidet Denne studien tar sikte på å evaluere gjennomførbarheten og resultatet av minimalt invasiv behandling av spiserørskreft.

Studere design:

Denne studien kommer til å være en prospektiv studie der pasienter med spiserørskreft som anses som kandidater for kirurgi vil gjennomgå minimalt invasiv kirurgi. Hver pasient vil bli vurdert i den pre-, intra- og korte postoperative perioden.

Metodikk:

1. Populasjon av studie og sykdom Tilstandspasienter med esophageal cancer.
2. Bakgrunn og demografiske karakteristika Enhver pasient med esophageal cancer anses som en kandidat for en minimalt invasiv øsofagektomi.

3. Inklusjonskriterier:

   • Uansett alder.
   • Enhver sex.
   • Diagnostisk opererbar spiserørskreft.

4. Ekskluderingskriterier:

   • Metastatiske pasienter.
   • Lokalt avanserte saker.
   • Pasienter med komorbiditeter som er uegnet til større kirurgiske inngrep.
   • Pasienter med kontraindikasjoner for laparoskopi eller torakoskopi.

5. Intervensjoner:

   Pasienter med esophageal cancer som anses som kandidater for kirurgi vil bli utsatt for minimalt invasive prosedyrer gjennom en kombinert laparoskopisk og torakoskopisk tilnærming med D2-disseksjon og mediastinal disseksjon.

6. Mulig risiko:

   Hovedrisikoen er den samme som åpen øsofagektomi prosedyrer som komplikasjoner på operasjonsstedet, lungekomplikasjoner, blødninger, lekkasje, mediastinitt, væskeansamling og stenose.

   Det er også en risiko for konvertering fra minimalt invasiv til åpen teknikk.

7. Primære resultatparametere:

   Det primære resultatet vil være vurdering av operasjonstid, sykehusopphold, intraoperative og tidlige postoperative komplikasjoner, og vurdering av patologi vedrørende operasjonsmarginer og de uthentede lymfeknuter.

8. Sekundære utfallsparametere:

   Sekundærutfallet vil være forekomsten av senkomplikasjoner som anastomotisk stenose og reflukssymptomer og også forekomsten av lokoregionalt residiv.

9. Prøvestørrelse (antall deltakere inkludert) Alle pasienter med spiserørskreft som anses som kandidater for øsofagektomi, er tilstede for NCI i perioden på 2 år fra november 2022 til oktober 2024.

10. Statistisk analyse:

    Data vil bli samlet inn i forhåndsutformet datainnsamling før de legges inn i regnearket. Statistisk analyse vil bli utført ved bruk av statistikkpakken for samfunnsvitenskap (SPSS). Kontinuerlige variabler vil uttrykkes som gjennomsnitt og standardavvik (normalfordelte data) eller median og område (ikke normalfordelte data) mens kategoriske data uttrykkes som tall og prosenter.

    Chi-kvadrattest vil bli brukt til å sammenligne de nominelle dataene mens kontinuerlige data vil bli sammenlignet med student t-testen (normalfordelte data) og Mann-Whitney testen (ikke normalfordelte data).

11. Finansieringskilde:

Selv finansiert.