Posouzení minimálně invazivní chirurgie pro rakovinu jícnu

Úvod

Rakovina jícnu je celosvětově sedmou nejčastější příčinou úmrtí souvisejících s rakovinou. Celkové pětileté přežití je pod 20 %.

Vyznačuje se vysokou úmrtností, špatnou prognózou v době diagnózy a variabilitou na základě geografické polohy. Nyní je prevalence rakoviny jícnu v přechodu.

Arabský svět má obecně velmi nízký výskyt rakoviny jícnu. V Egyptě představuje 1,7 % všech rakovin.

Ezofagektomie s následnou rekonstrukcí je nejspolehlivější modalitou léčby u pacientů bez známek šíření onemocnění.

Různé chirurgické přístupy, jako je Sweet esophagectomy, Ivor Lewis esophagectomy, McKeown esophagectomy a transhiatal esophagectomy, byly klinicky použity na základě specifických lokalizací v rakovině jícnu.

U karcinomu středního nebo dolního segmentu hrudního jícnu jsou ezofagektomie Ivora Lewise a Sweet ezofagektomie pomocí levého hrudního přístupu hlavními standardními chirurgickými přístupy.

Konvenční chirurgická léčba zahrnuje otevřenou ezofagektomii (OE) s použitím transtorakálních nebo transhiatálních přístupů, které jsou spojeny s vysokou mortalitou a morbiditou, zejména respiračními komplikacemi (RC), které jsou běžné u otevřené ezofagektomie a mohou zvýšit riziko úmrtí až o 20 %.

Tradičně se ezofagektomie prováděla pravostrannou torakotomií a laparotomií. U těchto pacientů je však vysoké riziko rozvoje pooperačních plicních komplikací. Za účelem snížení pooperační morbidity byly do léčby karcinomu jícnu zavedeny minimálně invazivní chirurgické techniky.

První torakoskopické mobilizace jícnu pro ezofagektomii provedl na počátku 90. let A. Cuschieri.

Poté DePaula a kolegové a Swanström a Hansen samostatně publikovali první zcela minimálně invazivní transhiatální ezofagektomie v roce 1995 a 1997. Následně začala mnohá centra přizpůsobovat svou preferovanou techniku ​​minimálně invazivním přístupům a získala významné zkušenosti s laparoskopickými a torakoskopickými přístupy k ezofagektomii.

Luketich a kol. nejprve identifikovali kombinovanou torakoskopickou mobilizaci jícnu následovanou laparoskopickou úpravou žaludečního konduitu a rozvojem ezofagogastrické anastomózy v cervikální oblasti.

V posledních desetiletích se alternativou k otevřené ezofagektomii stala minimálně invazivní ezofagektomie (MIE). minimálně invazivní esofagektomie (MIE) zahrnuje několik technik včetně celkové MIE (tMIE), hybridní minimálně invazivní esofagektomie (hMIE) a robotické chirurgie.

Postup se v současnosti skládá ze tří hlavních technik: kombinovaného torakoskopického a laparoskopického přístupu (Ivor Lewis); torakoskopický, laparoskopický a cervikální přístup (tříjamkový); nebo pouze laparoskopický a cervikální přístup (transhiatální).

Luketich a kol. následně publikovali svůj přístup k minimálně invazivní ezofagektomii Ivora Lewise a intratorakální anastomóze a došli k závěru, že tento typ léčby je proveditelný.

Procedura MI McKeown ezofagektomie sestává z torakoskopické ezofagektomie, laparoskopické mobilizace žaludku a cervikální anastomózy mezi pahýlem jícnu a žaludečním pahýlem. Se zlepšením technik a vybavení se McKeown MIE dostalo zvýšené pozornosti.

Cíle:

Zhodnoťte proveditelnost a výsledek minimálně invazivní léčby karcinomu jícnu

1. Chirurgická technika:

   V této studii bude použita zcela minimálně invazivní technika (kombinovaný torakoskopický a laparoskopický přístup) pro ezofagektomii. Rovněž bude zahrnuta hybridní technika (thorakoskopický přístup s laparotomií nebo laparoskopický přístup s torakotomií).

2. Histopatologie

   • Posouzení chirurgických okrajů
   • Posouzení počtu lymfatických uzlin

3. Peroperační výsledek včetně

   • Provozní doba
   • Převod na otevření
   • Ztráta krve
   • Pobyty v nemocnici
4. Hodnocení recidivy, přežití bez onemocnění a celkové míry přežití: podle odhadu The Kaplan-Meier
5. Morbidita a mortalita.

Cíl práce Cílem této studie je zhodnotit proveditelnost a výsledek minimálně invazivní léčby karcinomu jícnu.

Studovat design:

Tato studie bude prospektivní studií, kde pacienti s karcinomem jícnu, kteří jsou považováni za kandidáty na operaci, podstoupí minimálně invazivní operaci. Každý pacient bude vyšetřen v předoperačním, intra a krátkém pooperačním období.

Metodologie:

1. Studovaná populace a nemocní pacienti s rakovinou jícnu.
2. Základní a demografické charakteristiky Každý pacient s karcinomem jícnu je považován za kandidáta na výkon minimálně invazivní ezofagektomie.

3. Kritéria pro zařazení:

   • Jakýkoli věk.
   • Jakýkoliv sex.
   • Diagnostický operabilní karcinom jícnu.

4. Kritéria vyloučení:

   • Metastatičtí pacienti.
   • Lokálně pokročilé případy.
   • Pacienti s komorbiditami, kteří nejsou způsobilí pro velké chirurgické zákroky.
   • Pacienti s kontraindikacemi pro laparoskopii nebo torakoskopii.

5. Zásahy:

   Pacienti s karcinomem jícnu, kteří jsou považováni za kandidáty na operaci, budou podrobeni minimálně invazivním výkonům prostřednictvím kombinovaného laparoskopického a torakoskopického přístupu s disekcí D2 a disekcí mediastina.

6. Možné riziko:

   Hlavní rizika jsou stejná jako u operací otevřené ezofagektomie, jako jsou komplikace v místě chirurgického výkonu, plicní komplikace, krvácení, únik, mediastinitida, nahromadění tekutin a stenóza.

   Existuje také riziko přechodu z minimálně invazivní na otevřenou techniku.

7. Primární výstupní parametry:

   Primárním výstupem bude zhodnocení operačního času, pobytu v nemocnici, peroperačních a časných pooperačních komplikací a zhodnocení patologie chirurgických okrajů a získaných lymfatických uzlin.

8. Sekundární výstupní parametry:

   Sekundárním výstupem bude výskyt pozdních komplikací jako je anastomotická stenóza a refluxní symptomy a také výskyt lokoregionální recidivy.

9. Velikost vzorku (včetně počtu účastníků) Všichni pacienti s karcinomem jícnu, kteří jsou považováni za kandidáty na ezofagektomii, jsou přítomni na NCI v období 2 let od listopadu 2022 do října 2024.

10. Statistická analýza:

    Data budou shromážděna v předem vytvořeném sběru dat před vložením do tabulky. Statistická analýza bude provedena pomocí statistického balíčku pro sociální vědy (SPSS). Spojité proměnné budou vyjádřeny jako průměr a směrodatná odchylka (normálně rozložená data) nebo medián a rozsah (ne normálně rozložená data), zatímco kategorická data budou vyjádřena jako čísla a procenta.

    Chí-kvadrát test bude použit pro porovnání nominálních dat, zatímco spojitá data budou porovnána Studentovým t-testem (normálně distribuovaná data) a Mann-Whitney testem (ne normálně distribuovaná data).

11. Zdroj financování:

Samofinancování.