Evaluación de la cirugía mínimamente invasiva para el cáncer de esófago

Introducción

El cáncer de esófago es la séptima causa más común de muerte relacionada con el cáncer en todo el mundo. La supervivencia global a cinco años es inferior al 20%.

Se caracteriza por su alta tasa de mortalidad, mal pronóstico al momento del diagnóstico y variabilidad según la ubicación geográfica. Ahora, la prevalencia del cáncer de esófago está en transición.

El mundo árabe tiene incidencias muy bajas de cáncer de esófago en general. En Egipto, representa el 1,7% de todos los cánceres.

La esofagectomía seguida de cirugía reconstructiva ha sido la modalidad de tratamiento más confiable en pacientes sin evidencia de diseminación de la enfermedad.

Se han utilizado clínicamente diferentes enfoques quirúrgicos, como la esofagectomía de Sweet, la esofagectomía de Ivor Lewis, la esofagectomía de McKeown y la esofagectomía transhiatal, en función de ubicaciones específicas en el cáncer de esófago.

Para el cáncer del segmento medio o inferior del esófago torácico, la esofagectomía de Ivor Lewis y la esofagectomía de Sweet a través del abordaje torácico izquierdo son los principales abordajes quirúrgicos estándar.

El tratamiento quirúrgico convencional implica la esofagectomía abierta (OE) mediante abordajes transtorácicos o transhiatales que se asocian con una alta mortalidad y morbilidad, especialmente las complicaciones respiratorias (CR) que son comunes con la esofagectomía abierta y pueden aumentar el riesgo de muerte hasta en un 20%.

Tradicionalmente, la esofagectomía se realizaba mediante toracotomía derecha y laparotomía. Sin embargo, estos pacientes tienen un alto riesgo de desarrollar complicaciones pulmonares postoperatorias. Con el fin de disminuir la morbilidad postoperatoria, se introdujeron técnicas quirúrgicas mínimamente invasivas en el tratamiento del cáncer de esófago.

Las primeras movilizaciones esofágicas toracoscópicas para esofagectomía fueron realizadas a principios de la década de 1990 por A. Cuschieri.

Luego, DePaula y colegas y Swanström y Hansen publicaron por separado las primeras esofagectomías transhiatales totalmente mínimamente invasivas en 1995 y 1997, respectivamente. Posteriormente, muchos centros comenzaron a adaptar su técnica preferida a los abordajes mínimamente invasivos y adquirieron una experiencia significativa en los abordajes laparoscópicos y toracoscópicos de la esofagectomía.

Luketich et al. identificó por primera vez la movilización esofágica toracoscópica combinada seguida por la confección laparoscópica del conducto gástrico y el desarrollo de una anastomosis esofagogástrica en la región cervical.

En las últimas décadas, la esofagectomía mínimamente invasiva (MIE) se ha convertido en una alternativa a la esofagectomía abierta. La esofagectomía mínimamente invasiva (MIE) involucra varias técnicas que incluyen MIE total (tMIE), esofagectomía mínimamente invasiva híbrida (hMIE) y cirugía robótica.

El procedimiento consta actualmente de tres técnicas principales: abordaje combinado toracoscópico y laparoscópico (Ivor Lewis); abordaje toracoscópico, laparoscópico y cervical (tres orificios); o abordaje laparoscópico y cervical solamente (transhiatal).

Luketich et al. posteriormente publicaron su enfoque de la esofagectomía mínimamente invasiva de Ivor Lewis y la anastomosis intratorácica y concluyeron que este tipo de tratamiento es factible.

El procedimiento de esofagectomía de MI McKeown consiste en esofagectomía toracoscópica, movilización gástrica laparoscópica y anastomosis cervical entre el muñón esofágico y el muñón gástrico. Con la mejora de las técnicas y el equipo, McKeown MIE ha recibido una mayor atención.

Objetivos:

Evaluar la viabilidad y el resultado del tratamiento mínimamente invasivo del cáncer de esófago con respecto a

1. Técnica quirúrgica:

   En este estudio se utilizará una técnica totalmente mínimamente invasiva (abordajes toracoscópicos y laparoscópicos combinados) para la esofagectomía. Además, se incluirá una técnica híbrida (abordaje toracoscópico con laparotomía o abordaje laparoscópico con toracotomía).

2. Histopatología

   • Evaluación de los márgenes quirúrgicos
   • Evaluación del número de ganglios linfáticos

3. Resultado perioperatorio que incluye

   • tiempo operatorio
   • Conversión a abierto
   • Pérdida de sangre
   • Estancias en el hospital
4. Evaluación de las tasas de recidiva, supervivencia libre de enfermedad y supervivencia global: según el estimador de Kaplan-Meier
5. Morbilidad y mortalidad.

Objetivo del trabajo Este estudio tiene como objetivo evaluar la viabilidad y el resultado del tratamiento mínimamente invasivo del cáncer de esófago.

Diseño del estudio:

Este estudio será un estudio prospectivo en el que los pacientes con cáncer de esófago que se consideren candidatos para la cirugía se someterán a una cirugía mínimamente invasiva. Cada paciente será valorado en el pre, intra y postoperatorio corto.

Metodología:

1. Población de estudio y enfermedad Pacientes con cáncer de esófago.
2. Antecedentes y características demográficas Cualquier paciente con cáncer de esófago se considera candidato para un procedimiento de esofagectomía mínimamente invasiva.

3. Criterios de inclusión:

   • Cualquier edad.
   • Cualquier sexo.
   • Diagnóstico de cáncer de esófago operable.

4. Criterio de exclusión:

   • Pacientes metastásicos.
   • Casos localmente avanzados.
   • Pacientes con comorbilidades que no son aptos para procedimientos quirúrgicos mayores.
   • Pacientes con contraindicaciones para laparoscopia o toracoscopia.

5. Intervenciones:

   Los pacientes con cáncer de esófago que se consideren candidatos a cirugía serán sometidos a procedimientos mínimamente invasivos a través de un abordaje combinado laparoscópico y toracoscópico con disección D2 y disección mediastínica.

6. Posible riesgo:

   Los principales riesgos son los mismos que los procedimientos de esofagectomía abierta como complicaciones del sitio quirúrgico, complicaciones pulmonares, sangrado, fuga, mediastinitis, acumulación de líquido y estenosis.

   Además, existe el riesgo de conversión de una técnica mínimamente invasiva a una técnica abierta.

7. Parámetros de resultados primarios:

   El resultado primario será la evaluación del tiempo operatorio, la estancia hospitalaria, las complicaciones intraoperatorias y posoperatorias tempranas, y la evaluación de la patología con respecto a los márgenes quirúrgicos y los ganglios linfáticos recuperados.

8. Parámetros de resultados secundarios:

   El resultado secundario será la incidencia de complicaciones tardías como estenosis anastomótica y síntomas de reflujo y también la incidencia de recurrencia locorregional.

9. Tamaño de la muestra (número de participantes incluidos) Todos los pacientes con cáncer de esófago que se consideran candidatos para la esofagectomía se presentan al NCI en el período de 2 años que comienza en noviembre de 2022 hasta octubre de 2024.

10. Análisis estadístico:

    Los datos se recopilarán en la recopilación de datos preformados antes de ingresarlos en la hoja de cálculo. El análisis estadístico se realizará utilizando el paquete estadístico para ciencias sociales (SPSS). Las variables continuas se expresarán como media y desviación estándar (datos con distribución normal) o mediana y rango (datos sin distribución normal), mientras que los datos categóricos se expresarán como números y porcentajes.

    La prueba de chi-cuadrado se utilizará para comparar los datos nominales, mientras que los datos continuos se compararán mediante la prueba t de Student (datos con distribución normal) y la prueba de Mann-Whitney (datos sin distribución normal).

11. Fuente de financiación:

Autofinanciamieto.