Manta と Prostar クロージャー デバイスの比較

血管内、経カテーテル大動脈弁置換術 (TAVR)、および機械的循環サポートの出現により、低侵襲の新しい治療オプションが提供され、急速に標準治療になりつつあります。 これらの経皮的経大腿インターベンションには大口径のカテーテルが必要であり、大腿動脈アクセス管理に課題が生じています。 現在のアプローチには、直視下での動脈穿刺による外科的切除、および縫合による「事前閉鎖」が含まれます。 手術の短縮は、処置時間の延長、患者の不快感の増加、麻酔の深さ、感染を含む創傷合併症のリスク、および歩行の遅さに関連しています。 前閉鎖技術は、外科的切除の欠点の多くを克服しますが、技術的に要求が高く、時間がかかり、重大な失敗率と関連している可能性があります。 最近の無作為化 TAVR 試験では、6% から 8% に主要な血管合併症が報告されています。 さらに、TAVRアクセスの管理のための2つの縫合ベースの閉鎖技術に関する研究では、経験豊富なオペレーターによって使用されているにもかかわらず、20%の血管合併症率が報告されています。 現在、アクセス部位の合併症の大部分は、動脈切開閉鎖の失敗に起因しています。 経皮的 MANTA 血管閉鎖装置 (VCD) (Essential Medical Inc.、ペンシルバニア州マルバーン) は、ラージボア動脈切開術の閉鎖専用の新しいコラーゲンベースの技術です。 MANTA VCD は、Conformitä Europäenne (CE) マーク承認の多施設共同評価を経て、専用の大口径血管閉鎖装置で達成された結果の最初の詳細な報告書に記載されました。集中治療室で。 このような閉鎖の遅延に関するデータは不足しています。 したがって、このレジストリは、TAVR デバイスを使用している患者の血管閉鎖デバイスを使用した大腿骨大口径アクセスの遅延閉鎖の初期経験を記録することを目的としています。