Vergleich zwischen Manta- und Prostar-Verschlussvorrichtungen

Das Aufkommen des endovaskulären Transkatheter-Aortenklappenersatzes (TAVR) und der mechanischen Kreislaufunterstützung hat neue, minimal-invasive Therapieoptionen eröffnet, die sich schnell zum Behandlungsstandard entwickeln. Diese perkutanen transfemoralen Eingriffe erfordern großlumige Katheter und haben Herausforderungen für die Verwaltung des femoralen arteriellen Zugangs geschaffen. Aktuelle Ansätze umfassen chirurgisches Cut-down mit arterieller Punktion unter direkter Sicht und nahtbasierten "Vorverschluss". Eine chirurgische Kürzung ist mit einer längeren Eingriffszeit, erhöhtem Unbehagen des Patienten, tieferer Anästhesie, dem Risiko von Wundkomplikationen, einschließlich Infektionen, und langsamerer Gehfähigkeit verbunden. Die Vorverschlusstechnik überwindet viele der Nachteile des chirurgischen Schnitts, kann jedoch technisch anspruchsvoll, zeitaufwändig und mit einer erheblichen Misserfolgsrate verbunden sein. Jüngste randomisierte TAVR-Studien haben schwere vaskuläre Komplikationen bei 6 % bis 8 % gemeldet. Darüber hinaus berichtete eine Studie über die 2 nahtbasierten Verschlusstechniken für das Management des TAVR-Zugangs über eine Rate von 20 % vaskulärer Komplikationen, obwohl sie von erfahrenen Operateuren verwendet wurden . Derzeit resultieren die meisten Komplikationen an der Zugangsstelle aus einem fehlgeschlagenen Arteriotomieverschluss. Das perkutane MANTA Vascular Closure Device (VCD) (Essential Medical Inc., Malvern, Pennsylvania) ist eine neuartige Technologie auf Kollagenbasis, die dem Verschluss von Arteriotomien mit großem Durchmesser gewidmet ist. Das MANTA VCD wurde einer prospektiven multizentrischen Bewertung für die Zulassung des Conformitä Europäenne (CE)-Zeichens im ersten detaillierten Bericht über die Ergebnisse unterzogen, die mit einem speziellen Gefäßverschlussgerät mit großem Durchmesser erzielt wurden. Im Gegensatz zu den oben genannten TAVI-Verfahren kann die mechanische Kreislaufunterstützungstherapie auf mehrere Tage ausgedehnt werden auf der Intensivstation. Daten zu einer solchen verzögerten Schließung fehlen. Ziel dieses Registers ist es daher, die ersten Erfahrungen zum verzögerten Verschluss eines femoralen Zugangs mit großer Bohrung mit Gefäßverschlussvorrichtungen bei Patienten mit einem TAVR-Gerät zu dokumentieren.