Vergelijking tussen Manta en Prostar sluitingen

De komst van endovasculaire, transkatheter aortaklepvervanging (TAVR) en mechanische ondersteuning van de bloedsomloop heeft nieuwe, minimaal invasieve therapeutische opties geboden die snel standaardzorg worden. Deze percutane transfemorale ingrepen vereisen katheters met een grote diameter en hebben geleid tot uitdagingen voor het beheer van de femorale arteriële toegang. Huidige benaderingen omvatten chirurgische insnijding met arteriële punctie onder direct zicht en op hechtingen gebaseerde "pre-sluiting". Chirurgische afbouw gaat gepaard met een langere proceduretijd, meer ongemak voor de patiënt, diepere anesthesie, risico op wondcomplicaties, waaronder infectie, en langzamer lopen. De pre-sluitingstechniek overwint veel van de nadelen van chirurgische cut-down, maar kan technisch veeleisend en tijdrovend zijn en gepaard gaan met een aanzienlijk aantal mislukkingen. Recente gerandomiseerde TAVR-onderzoeken hebben ernstige vasculaire complicaties gemeld bij 6% tot 8%. Bovendien rapporteerde een onderzoek naar de 2 op hechtingen gebaseerde sluitingstechnieken voor het beheer van TAVR-toegang een percentage vasculaire complicaties van 20% ondanks dat ze werden gebruikt door ervaren operators . Momenteel zijn de meeste complicaties op de toegangsplaats het gevolg van een mislukte sluiting van een arteriotomie . Het percutane MANTA Vascular Closure Device (VCD) (Essential Medical Inc., Malvern, Pennsylvania) is een nieuwe, op collageen gebaseerde technologie voor het sluiten van arteriotomieën met grote diameter. De MANTA VCD onderging een prospectieve multicenter-evaluatie voor goedkeuring van het Conformitä Europäenne (CE)-keurmerk in het eerste gedetailleerde rapport van de resultaten die zijn bereikt met een speciaal vasculair sluitingsapparaat met grote diameter. op de intensive care. Gegevens over een dergelijke vertraagde sluiting ontbreken. Dit register is daarom bedoeld om de eerste ervaringen te documenteren met vertraagde sluiting van een femorale toegang met een grote opening met vasculaire sluitingsapparaten bij patiënten met een TAVR-apparaat.