Porównanie urządzeń zamykających Manta i Prostar

Pojawienie się wewnątrznaczyniowej, przezcewnikowej wymiany zastawki aortalnej (TAVR) i mechanicznego wspomagania krążenia zaoferowało nowe, minimalnie inwazyjne opcje terapeutyczne, które szybko stają się standardem opieki. Te przezskórne interwencje przez udo wymagają cewników o dużej średnicy i stworzyły wyzwania dla zarządzania dostępem do tętnicy udowej. Obecne podejścia obejmują nacięcie chirurgiczne z nakłuciem tętnicy pod bezpośrednim widzeniem oraz „wstępne zamknięcie” oparte na szwach. Ograniczenie chirurgiczne wiąże się z dłuższym czasem zabiegu, zwiększonym dyskomfortem pacjenta, głębszym znieczuleniem, ryzykiem powikłań związanych z raną, w tym infekcją, oraz wolniejszym poruszaniem się. Technika wstępnego zamknięcia przezwycięża wiele wad cięcia chirurgicznego, ale może być technicznie wymagająca, czasochłonna i wiąże się ze znacznym odsetkiem niepowodzeń. Niedawne randomizowane badania TAVR wykazały poważne powikłania naczyniowe u 6% do 8%. Ponadto w badaniu dotyczącym 2 technik zamykania opartych na szwach do zarządzania dostępem TAVR odnotowano 20% odsetek powikłań naczyniowych, mimo że są one stosowane przez doświadczonych operatorów. Obecnie większość powikłań w miejscu dostępu wynika z nieudanego zamknięcia arteriotomii. Przezskórne urządzenie do zamykania naczyń MANTA (VCD) (Essential Medical Inc., Malvern, Pensylwania) to nowa technologia oparta na kolagenie przeznaczona do zamykania arteriotomii o dużej średnicy. MANTA VCD został poddany prospektywnej wieloośrodkowej ocenie w celu uzyskania znaku Conformitä Europäenne (CE) w pierwszym szczegółowym raporcie wyników osiągniętych dzięki dedykowanemu urządzeniu do zamykania naczyń o dużej średnicy W przeciwieństwie do wyżej wymienionych procedur TAVR, terapia mechanicznego wspomagania krążenia może być przedłużona do kilku dni na oddziale intensywnej terapii. Brakuje danych na temat takiego opóźnionego zamknięcia. Rejestr ten ma zatem na celu udokumentowanie początkowych doświadczeń związanych z opóźnionym zamknięciem dużego otworu w kości udowej za pomocą urządzeń do zamykania naczyń u pacjentów z urządzeniem TAVR.