Srovnání uzavíracích zařízení Manta a Prostar

Nástup endovaskulární, transkatétrové náhrady aortální chlopně (TAVR) a mechanické podpory oběhu nabídl nové, minimálně invazivní terapeutické možnosti, které se rychle stávají standardem péče. Tyto perkutánní transfemorální intervence vyžadují katétry s velkým průměrem a vytvořily problémy pro řízení femorálního arteriálního přístupu. Současné přístupy zahrnují chirurgické řezání s arteriální punkcí pod přímým viděním a „předuzavřením“ na bázi sutury. Chirurgické přerušení je spojeno s delší dobou procedury, zvýšeným diskomfortem pacienta, hlubší anestezií, rizikem komplikací v ráně včetně infekce a pomalejší chůzí. Technika předběžného uzavření překonává mnoho nevýhod chirurgického řezu, ale může být technicky náročná, časově náročná a spojená s významnou mírou selhání. Nedávné randomizované studie TAVR uváděly závažné vaskulární komplikace u 6 % až 8 %. Kromě toho studie o 2 uzavíracích technikách založených na stehech pro řízení přístupu TAVR uvedla 20% míru vaskulárních komplikací, přestože je používali zkušení operátoři. V současné době je většina komplikací v místě vstupu výsledkem neúspěšného uzávěru arteriotomie. Perkutánní MANTA Vascular Closure Device (VCD) (Essential Medical Inc., Malvern, Pensylvánie) je nová technologie založená na kolagenu určená k uzávěru arteriotomií tlustého střeva. MANTA VCD prošel prospektivním multicentrickým hodnocením pro schválení značky Conformitä Europäenne (CE) v první podrobné zprávě o výsledcích dosažených pomocí specializovaného zařízení pro uzávěr velkých cév Na rozdíl od výše uvedených postupů TAVR může být terapie mechanické podpory oběhu prodloužena až na několik dní na oddělení intenzivní péče. Údaje o takovém zpožděném uzavření s chybí. Tento registr je proto zaměřen na zdokumentování počátečních zkušeností se zpožděným uzávěrem femorálního velkoprůchodového přístupu pomocí cévních uzávěrů u pacientů s přístrojem TAVR.