Comparaison entre les dispositifs de fermeture Manta et Prostar

L'avènement du remplacement endovasculaire de la valve aortique transcathéter (TAVR) et de l'assistance circulatoire mécanique a offert de nouvelles options thérapeutiques peu invasives qui deviennent rapidement la norme de soins. Ces interventions transfémorales percutanées nécessitent des cathéters de gros calibre et ont créé des défis pour la gestion de l'accès artériel fémoral. Les approches actuelles comprennent la réduction chirurgicale avec ponction artérielle sous vision directe et la « pré-fermeture » basée sur la suture. La réduction chirurgicale est associée à un temps de procédure plus long, à un inconfort accru du patient, à une anesthésie plus profonde, à un risque de complications de la plaie, y compris une infection, et à une marche plus lente. La technique de pré-fermeture surmonte de nombreux inconvénients de la réduction chirurgicale, mais peut être techniquement exigeante, longue et associée à un taux d'échec important. Des essais randomisés récents de TAVR ont signalé des complications vasculaires majeures chez 6 % à 8 % . De plus, une étude sur les 2 techniques de fermeture basées sur la suture pour la gestion de l'accès TAVR a rapporté un taux de complications vasculaires de 20 % malgré leur utilisation par des opérateurs expérimentés . Actuellement, la majorité des complications au site d'accès résultent de l'échec de la fermeture de l'artériotomie . Le dispositif de fermeture vasculaire percutané MANTA (VCD) (Essential Medical Inc., Malvern, Pennsylvanie) est une nouvelle technologie à base de collagène dédiée à la fermeture des artériotomies de gros calibre . Le MANTA VCD a fait l'objet d'une évaluation multicentrique prospective pour l'approbation du marquage Conformitä Europäenne (CE) dans le premier rapport détaillé des résultats obtenus avec un dispositif de fermeture vasculaire de gros calibre dédié Contrairement aux procédures TAVR susmentionnées, la thérapie d'assistance circulatoire mécanique peut être prolongée jusqu'à plusieurs jours au service des soins intensifs. Les données sur une telle fermeture tardive font défaut. Ce registre vise donc à documenter les premières expériences de fermeture retardée d'un accès fémoral de gros calibre avec des dispositifs de fermeture vasculaire chez des patients porteurs d'un dispositif TAVR.