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早期腎障害における定量的超音波分析の臨床応用

敗血症時の急性腎障害に対する超音波の臨床応用 - 巨視的腎灌流から微視的腎灌流への展望

この研究の目的は、超音波 (US) ドップラーと造影超音波 (CEUS) を使用して、敗血症性急性腎障害 (AKI) 患者の全体的な血流と腎皮質灌流を定量化することでした。

調査の概要

詳細な説明

腎臓の超音波検査は、広く利用可能で合併症がないため、最初の AKI 精査で最も広く使用されている画像診断法です。 US ドップラーと造影 US (CEUS) を使用して、腎血流の巨視的および微視的な変化、および心拍出量の変化を検出することは、臨床的に実行可能です。目的は、敗血症患者の US ドップラーと CEUS の定量的パラメーターの変化を分析することでした。 AKI は、腎実質内の灌流を調査し、全体的な腎血流と心拍出量も測定します。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Yunzhu YU
  • 電話番号:+8613382147113

研究場所

    • Jiangsu
      • Suzhou、Jiangsu、中国、215004
        • 募集
        • The Second Hospital of Soochow University
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

15年~86年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

上記の選択基準を満たす集中治療室に入院したすべての患者

説明

包含基準:

  1. 腎疾患の AKI 診断基準: Improving Global Outcomes (KDIGO) に適合
  2. 敗血症の Sepsis 3.0 診断基準を満たす: 感染 + SOFA ≥ 2

除外基準:

  1. 尿路閉塞、水腎症など
  2. 左心室駆出率 90 mmHg (経胸壁心エコー検査で測定)
  3. 造影剤に対するアレルギーまたは副作用

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:断面図

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
超音波ドップラー パラメータ
時間枠:入学後最初の24時間
時間平均速度 (TAV) (cm/s)
入学後最初の24時間
超音波ドップラー パラメータ
時間枠:入学後最初の24時間
相対血流(RBF)単位 L/min
入学後最初の24時間
超音波検査パラメータ
時間枠:入学後最初の24時間
ピークまでの時間 (TTP) (秒単位)
入学後最初の24時間
超音波検査パラメータ
時間枠:入学後最初の24時間
最大強度(Imax)in a.u(音響強度単位)
入学後最初の24時間
超音波検査パラメータ
時間枠:入学後最初の24時間
曲線下面積は音響強度と時間の掛け算(a.u*s)
入学後最初の24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:The Second Hospital of Soochow University The Second Hospital of Soochow University、The Second Hospital of Soochow University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2023年1月1日

一次修了 (予想される)

2024年11月30日

研究の完了 (予想される)

2024年11月30日

試験登録日

最初に提出

2022年11月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年12月15日

最初の投稿 (見積もり)

2022年12月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2022年12月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年12月15日

最終確認日

2022年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

特許出願後または学術論文発表後にデータを公開する予定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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