- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05662774
Klinisk anvendelse af kvantitativ ultralydsanalyse ved tidlig nyreskade
15. december 2022 opdateret af: Second Affiliated Hospital of Soochow University
Den kliniske anvendelse af ultralyd til akut nyreskade under sepsis - fra makroskopisk til mikroskopisk nyreperfusionsperspektiv
Formålet med denne undersøgelse var at kvantificere den samlede blodgennemstrømning og nyrekortikal perfusion hos patienter med septisk akut nyreskade (AKI) ved hjælp af ultralyd (US) Doppler og kontrastforstærket ultralyd (CEUS).
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Nyre-ultralyd er den mest udbredte billeddannelsesmodalitet i den indledende AKI-undersøgelse, da den er bredt tilgængelig og fri for komplikationer.
Det er klinisk muligt at bruge amerikansk doppler og kontrastforstærket UL (CEUS) til at detektere makroskopiske og mikroskopiske ændringer i nyrernes blodgennemstrømning og også ændringer i hjertets output. Målet var at analysere ændringer i amerikansk doppler og CEUS kvantitative parametre hos patienter med septisk AKI til at udforske perfusion i det renale parenkym og også måle den globale renal blodgennemstrømning og hjertevolumen.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Peiqing Liu
- Telefonnummer: +8618625268629
- E-mail: liupeiqing8877@163.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Yunzhu YU
- Telefonnummer: +8613382147113
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Suzhou, Jiangsu, Kina, 215004
- Rekruttering
- The Second Hospital of Soochow University
-
Kontakt:
- Peiqing Liu
- Telefonnummer: +8618625268629
- E-mail: liupeiqing8877@163.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
15 år til 86 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle patienter indlagt på Intensiv Afdeling, som opfylder ovenstående inklusionskriterier
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Opfylder AKI diagnostiske kriterier for nyresygdommen: Forbedring af globale resultater (KDIGO)
- Opfylder Sepsis 3.0 diagnostiske kriterier for sepsis: infektion + SOFA ≥ 2
Ekskluderingskriterier:
- Urinvejsobstruktion, hydronefrose mv.
- Venstre ventrikel ejektionsfraktion 90 mmHg (målt ved transthorax ekkokardiografi)
- Allergi eller uønsket reaktion på kontrastmidler
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ultralyds Doppler-parametre
Tidsramme: Første 24 timer efter indlæggelsen
|
Tidsgennemsnitlig hastighed (TAV)i cm/s
|
Første 24 timer efter indlæggelsen
|
|
Ultralyds Doppler-parametre
Tidsramme: Første 24 timer efter indlæggelsen
|
Relativ blodgennemstrømning (RBF) i L/min
|
Første 24 timer efter indlæggelsen
|
|
Ultralydsparametre
Tidsramme: Første 24 timer efter indlæggelsen
|
Tid til peak (TTP) på få sekunder
|
Første 24 timer efter indlæggelsen
|
|
Ultralydsparametre
Tidsramme: Første 24 timer efter indlæggelsen
|
Maksimal intensitet (Imax) i a.u(Akustiske intensitetsenheder)
|
Første 24 timer efter indlæggelsen
|
|
Ultralydsparametre
Tidsramme: Første 24 timer efter indlæggelsen
|
arealet under kurve er multiplikationen af akustisk intensitet og tid(a.u*s)
|
Første 24 timer efter indlæggelsen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studiestol: The Second Hospital of Soochow University The Second Hospital of Soochow University, The Second Hospital of Soochow University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. januar 2023
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. november 2024
Studieafslutning (Forventet)
30. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. november 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. december 2022
Først opslået (Skøn)
22. december 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
22. december 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. december 2022
Sidst verificeret
1. december 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- JD-HG-2021-40
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
IPD-planbeskrivelse
Planlæg at dele data offentligt efter patentansøgning eller udgivelse af akademisk papir
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .