- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05662774
Kliniczne zastosowanie ilościowej analizy ultrasonograficznej we wczesnym uszkodzeniu nerek
15 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Second Affiliated Hospital of Soochow University
Kliniczne zastosowanie ultradźwięków w ostrym uszkodzeniu nerek w przebiegu sepsy — od makroskopowej do mikroskopowej perspektywy perfuzji nerek
Celem tego badania było ilościowe określenie całkowitego przepływu krwi i perfuzji kory nerkowej u pacjentów z septycznym ostrym uszkodzeniem nerek (AKI) za pomocą ultrasonografii (USA) Dopplera i ultrasonografii ze wzmocnieniem kontrastowym (CEUS).
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ultrasonografia nerek jest najczęściej stosowaną metodą obrazowania we wstępnej diagnostyce AKI, ponieważ jest szeroko dostępna i wolna od powikłań.
Klinicznie wykonalne jest zastosowanie USG Dopplera i USG z kontrastem (CEUS) do wykrywania makroskopowych i mikroskopowych zmian w przepływie krwi przez nerki, a także zmian pojemności minutowej serca. Celem była analiza zmian parametrów ilościowych US Dopplera i CEUS u pacjentów z sepsą AKI w celu zbadania perfuzji w miąższu nerki, a także pomiaru globalnego przepływu krwi przez nerki i pojemności minutowej serca.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Peiqing Liu
- Numer telefonu: +8618625268629
- E-mail: liupeiqing8877@163.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Yunzhu YU
- Numer telefonu: +8613382147113
Lokalizacje studiów
-
-
Jiangsu
-
Suzhou, Jiangsu, Chiny, 215004
- Rekrutacyjny
- The Second Hospital of Soochow University
-
Kontakt:
- Peiqing Liu
- Numer telefonu: +8618625268629
- E-mail: liupeiqing8877@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
17 lat do 88 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy pacjenci przyjęci na Oddział Intensywnej Terapii, którzy spełniają powyższe kryteria włączenia
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Spełnia kryteria diagnostyczne choroby nerek AKI: poprawa globalnych wyników (KDIGO)
- Spełnia kryteria diagnostyczne sepsy 3.0: infekcja + SOFA ≥ 2
Kryteria wyłączenia:
- Niedrożność dróg moczowych, wodonercze itp.
- Frakcja wyrzutowa lewej komory 90 mmHg (mierzona metodą echokardiografii przezklatkowej)
- Alergia lub niepożądana reakcja na środek kontrastowy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Parametry USG Dopplera
Ramy czasowe: Pierwsze 24 godziny po przyjęciu
|
Prędkość uśredniona w czasie (TAV) w cm/s
|
Pierwsze 24 godziny po przyjęciu
|
Parametry USG Dopplera
Ramy czasowe: Pierwsze 24 godziny po przyjęciu
|
Względny przepływ krwi (RBF) w l/min
|
Pierwsze 24 godziny po przyjęciu
|
Parametry ultrasonografii
Ramy czasowe: Pierwsze 24 godziny po przyjęciu
|
Czas do szczytu (TTP) w sekundach
|
Pierwsze 24 godziny po przyjęciu
|
Parametry ultrasonografii
Ramy czasowe: Pierwsze 24 godziny po przyjęciu
|
Maksymalne natężenie (Imax) w a.u (jednostki natężenia akustycznego)
|
Pierwsze 24 godziny po przyjęciu
|
Parametry ultrasonografii
Ramy czasowe: Pierwsze 24 godziny po przyjęciu
|
pole pod krzywą to iloczyn natężenia akustycznego i czasu (a.u*s)
|
Pierwsze 24 godziny po przyjęciu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: The Second Hospital of Soochow University The Second Hospital of Soochow University, The Second Hospital of Soochow University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 stycznia 2023
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 listopada 2024
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 listopada 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 listopada 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 grudnia 2022
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 grudnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
22 grudnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 grudnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- JD-HG-2021-40
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Opis planu IPD
Zaplanuj publiczne udostępnienie danych po złożeniu wniosku patentowego lub publikacji artykułu naukowego
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .