- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05662774
Aplicação clínica da análise ultrassonográfica quantitativa na lesão renal precoce
15 de dezembro de 2022 atualizado por: Second Affiliated Hospital of Soochow University
A aplicação clínica do ultrassom para lesão renal aguda durante a sepse - das perspectivas de perfusão renal macroscópica a microscópica
O objetivo deste estudo foi quantificar o fluxo sanguíneo global e a perfusão cortical renal em pacientes com lesão renal aguda (LRA) séptica usando Doppler (US) e ultrassom com contraste (CEUS).
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A ultrassonografia renal é a modalidade de imagem mais amplamente utilizada na investigação inicial de LRA, pois está amplamente disponível e livre de complicações.
É clinicamente viável usar US Doppler e US com contraste (CEUS) para detectar alterações macroscópicas e microscópicas no fluxo sanguíneo renal, bem como alterações no débito cardíaco. O objetivo foi analisar alterações nos parâmetros quantitativos do US Doppler e CEUS em pacientes com AKI para explorar a perfusão dentro do parênquima renal e também medir o fluxo sanguíneo renal global e o débito cardíaco.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Peiqing Liu
- Número de telefone: +8618625268629
- E-mail: liupeiqing8877@163.com
Estude backup de contato
- Nome: Yunzhu YU
- Número de telefone: +8613382147113
Locais de estudo
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Jiangsu
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Suzhou, Jiangsu, China, 215004
- Recrutamento
- The Second Hospital of Soochow University
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Contato:
- Peiqing Liu
- Número de telefone: +8618625268629
- E-mail: liupeiqing8877@163.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos a 86 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Todos os pacientes internados na Unidade de Terapia Intensiva que atenderem aos critérios de inclusão acima
Descrição
Critério de inclusão:
- Atende aos critérios diagnósticos de IRA da Doença Renal: Melhorando Resultados Globais (KDIGO)
- Atende aos critérios de diagnóstico de sepse 3.0 para sepse: infecção + SOFA ≥ 2
Critério de exclusão:
- Obstrução do trato urinário, hidronefrose, etc.
- Fração de ejeção do ventrículo esquerdo 90 mmHg (medida por ecocardiografia transtorácica)
- Alergia ou reação adversa ao meio de contraste
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Transversal
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Parâmetros Doppler de ultrassom
Prazo: Primeiras 24 horas após a admissão
|
Velocidade média no tempo (TAV) em cm/s
|
Primeiras 24 horas após a admissão
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Parâmetros Doppler de ultrassom
Prazo: Primeiras 24 horas após a admissão
|
Fluxo sanguíneo relativo (RBF) em L/min
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Primeiras 24 horas após a admissão
|
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Parâmetros de ultrassonografia
Prazo: Primeiras 24 horas após a admissão
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Tempo até o pico (TTP) em segundos
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Primeiras 24 horas após a admissão
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Parâmetros de ultrassonografia
Prazo: Primeiras 24 horas após a admissão
|
Intensidade máxima (Imax) em a.u(Unidades de intensidade acústica)
|
Primeiras 24 horas após a admissão
|
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Parâmetros de ultrassonografia
Prazo: Primeiras 24 horas após a admissão
|
a área sob a curva é a multiplicação da intensidade acústica e do tempo (a.u*s)
|
Primeiras 24 horas após a admissão
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: The Second Hospital of Soochow University The Second Hospital of Soochow University, The Second Hospital of Soochow University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de novembro de 2024
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de novembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de novembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de dezembro de 2022
Primeira postagem (Estimativa)
22 de dezembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
22 de dezembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de dezembro de 2022
Última verificação
1 de dezembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- JD-HG-2021-40
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Descrição do plano IPD
Planeje compartilhar dados publicamente após o pedido de patente ou publicação de artigo acadêmico
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .