- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05662774
Application clinique de l'analyse échographique quantitative dans les lésions rénales précoces
15 décembre 2022 mis à jour par: Second Affiliated Hospital of Soochow University
L'application clinique de l'échographie pour les lésions rénales aiguës au cours de la septicémie - des perspectives macroscopiques aux perspectives microscopiques de la perfusion rénale
Le but de cette étude était de quantifier le débit sanguin global et la perfusion corticale rénale chez les patients atteints d'insuffisance rénale aiguë (IRA) septique en utilisant l'échographie Doppler (US) et l'échographie de contraste (CEUS).
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'échographie rénale est la modalité d'imagerie la plus largement utilisée dans le bilan initial de l'IRA car elle est largement disponible et sans complications.
Il est cliniquement possible d'utiliser l'échographie Doppler et l'échographie de contraste (CEUS) pour détecter les modifications macroscopiques et microscopiques du débit sanguin rénal, ainsi que les altérations du débit cardiaque. L'objectif était d'analyser les modifications des paramètres quantitatifs Doppler échographie et CEUS chez les AKI pour explorer la perfusion dans le parenchyme rénal et mesurer également le débit sanguin rénal global et le débit cardiaque.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Peiqing Liu
- Numéro de téléphone: +8618625268629
- E-mail: liupeiqing8877@163.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Yunzhu YU
- Numéro de téléphone: +8613382147113
Lieux d'étude
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Jiangsu
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Suzhou, Jiangsu, Chine, 215004
- Recrutement
- The Second Hospital of Soochow University
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Contact:
- Peiqing Liu
- Numéro de téléphone: +8618625268629
- E-mail: liupeiqing8877@163.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
15 ans à 86 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Tous les patients admis à l'unité de soins intensifs qui répondent aux critères d'inclusion ci-dessus
La description
Critère d'intégration:
- Répond aux critères de diagnostic AKI de la maladie rénale : amélioration des résultats globaux (KDIGO)
- Répond aux critères de diagnostic Sepsis 3.0 pour la sepsie : infection + SOFA ≥ 2
Critère d'exclusion:
- Obstruction des voies urinaires, hydronéphrose, etc.
- Fraction d'éjection ventriculaire gauche 90 mmHg (mesurée par échocardiographie transthoracique)
- Allergie ou réaction indésirable aux produits de contraste
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Transversale
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Paramètres d'échographie Doppler
Délai: Premières 24 heures après l'admission
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Vitesse moyenne dans le temps (TAV) en cm/s
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Premières 24 heures après l'admission
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Paramètres d'échographie Doppler
Délai: Premières 24 heures après l'admission
|
Débit sanguin relatif (RBF) en L/min
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Premières 24 heures après l'admission
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Paramètres échographiques
Délai: Premières 24 heures après l'admission
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Temps de pointe (TTP) en secondes
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Premières 24 heures après l'admission
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Paramètres échographiques
Délai: Premières 24 heures après l'admission
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Intensité maximale (Imax) en a.u (unités d'intensité acoustique)
|
Premières 24 heures après l'admission
|
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Paramètres échographiques
Délai: Premières 24 heures après l'admission
|
l'aire sous la courbe est la multiplication de l'intensité acoustique et du temps (a.u*s)
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Premières 24 heures après l'admission
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: The Second Hospital of Soochow University The Second Hospital of Soochow University, The Second Hospital of Soochow University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 janvier 2023
Achèvement primaire (Anticipé)
30 novembre 2024
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 novembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 novembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 décembre 2022
Première publication (Estimation)
22 décembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
22 décembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 décembre 2022
Dernière vérification
1 décembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- JD-HG-2021-40
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Description du régime IPD
Prévoyez de partager les données publiquement après la demande de brevet ou la publication d'un article universitaire
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .