Klinická aplikace kvantitativní ultrasonografické analýzy u časného poškození ledvin
15. prosince 2022 aktualizováno: Second Affiliated Hospital of Soochow University
Klinická aplikace ultrazvuku při akutním poškození ledvin během sepse – od makroskopického k mikroskopickému pohledu na perfuzi ledvin
Účelem této studie bylo kvantifikovat celkový průtok krve a renální kortikální perfuzi u pacientů se septickým akutním poškozením ledvin (AKI) pomocí ultrazvukového (US) Dopplera a kontrastního ultrazvuku (CEUS).
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Ultrazvuk ledvin je nejrozšířenější zobrazovací modalitou při počátečním vyšetření AKI, protože je široce dostupný a bez komplikací.
Klinicky proveditelné je použití US Dopplera a kontrast-enhanced US (CEUS) k detekci makroskopických a mikroskopických změn v průtoku krve ledvinami a také alterací srdečního výdeje. Cílem bylo analyzovat změny kvantitativních parametrů US Dopplera a CEUS u pacientů se septikem AKI k prozkoumání perfuze v renálním parenchymu a také měření celkového renálního průtoku krve a srdečního výdeje.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Peiqing Liu
- Telefonní číslo: +8618625268629
- E-mail: liupeiqing8877@163.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Yunzhu YU
- Telefonní číslo: +8613382147113
Studijní místa
-
-
Jiangsu
-
Suzhou, Jiangsu, Čína, 215004
- Nábor
- The Second Hospital of Soochow University
-
Kontakt:
- Peiqing Liu
- Telefonní číslo: +8618625268629
- E-mail: liupeiqing8877@163.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
15 let až 86 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni pacienti přijatí na jednotku intenzivní péče, kteří splňují výše uvedená kritéria pro zařazení
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Splňuje diagnostická kritéria AKI pro onemocnění ledvin: zlepšení globálních výsledků (KDIGO)
- Splňuje diagnostická kritéria Sepse 3.0 pro sepsi: infekce + SOFA ≥ 2
Kritéria vyloučení:
- Obstrukce močových cest, hydronefróza atd.
- Ejekční frakce levé komory 90 mmHg (měřeno transtorakální echokardiografií)
- Alergie nebo nežádoucí reakce na kontrastní látky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Průřezový
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ultrazvukové dopplerovské parametry
Časové okno: Prvních 24 hodin po přijetí
|
Časově zprůměrovaná rychlost (TAV) v cm/s
|
Prvních 24 hodin po přijetí
|
|
Ultrazvukové dopplerovské parametry
Časové okno: Prvních 24 hodin po přijetí
|
Relativní průtok krve (RBF) v l/min
|
Prvních 24 hodin po přijetí
|
|
Ultrasonografické parametry
Časové okno: Prvních 24 hodin po přijetí
|
Čas do vrcholu (TTP) v sekundách
|
Prvních 24 hodin po přijetí
|
|
Ultrasonografické parametry
Časové okno: Prvních 24 hodin po přijetí
|
Maximální intenzita (Imax)v a.u（jednotky akustické intenzity）
|
Prvních 24 hodin po přijetí
|
|
Ultrasonografické parametry
Časové okno: Prvních 24 hodin po přijetí
|
plocha pod křivkou je násobek akustické intenzity a času（a.u*s）
|
Prvních 24 hodin po přijetí
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: The Second Hospital of Soochow University The Second Hospital of Soochow University, The Second Hospital of Soochow University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. ledna 2023
Primární dokončení (Očekávaný)
30. listopadu 2024
Dokončení studie (Očekávaný)
30. listopadu 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. listopadu 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. prosince 2022
První zveřejněno (Odhad)
22. prosince 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
22. prosince 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. prosince 2022
Naposledy ověřeno
1. prosince 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- JD-HG-2021-40
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Popis plánu IPD
Plánujte veřejné sdílení dat po zveřejnění patentové přihlášky nebo akademické práce
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .