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Klinische Anwendung der quantitativen Ultraschallanalyse bei frühen Nierenschäden

15. Dezember 2022 aktualisiert von: Second Affiliated Hospital of Soochow University

Die klinische Anwendung von Ultraschall bei akuter Nierenschädigung während Sepsis – von makroskopischen zu mikroskopischen Perspektiven der Nierenperfusion

Der Zweck dieser Studie war die Quantifizierung des Gesamtblutflusses und der renalen kortikalen Perfusion bei Patienten mit septischer akuter Nierenschädigung (AKI) mittels Ultraschall (US)-Doppler und kontrastverstärktem Ultraschall (CEUS).

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Nierenultraschall ist die am weitesten verbreitete bildgebende Modalität in der initialen AKI-Abklärung, da er weithin verfügbar und komplikationsfrei ist. Es ist klinisch machbar, US-Doppler und kontrastverstärkten US (CEUS) zu verwenden, um makroskopische und mikroskopische Veränderungen des renalen Blutflusses sowie Veränderungen des Herzzeitvolumens zu erkennen. Ziel war es, Veränderungen der quantitativen Parameter von US-Doppler und CEUS bei Patienten mit Sepsis zu analysieren AKI zur Untersuchung der Perfusion innerhalb des Nierenparenchyms und zur Messung des globalen renalen Blutflusses und des Herzzeitvolumens.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Yunzhu YU
  • Telefonnummer: +8613382147113

Studienorte

  • China
    • Jiangsu
      • Suzhou, Jiangsu, China, 215004
        • Rekrutierung
        • The Second Hospital of Soochow University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 86 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Alle auf der Intensivstation aufgenommenen Patienten, die die oben genannten Einschlusskriterien erfüllen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Erfüllt die AKI-Diagnosekriterien der Nierenerkrankung: Verbesserung der globalen Ergebnisse (KDIGO)
  2. Erfüllt die Sepsis-3.0-Diagnosekriterien für Sepsis: Infektion + SOFA ≥ 2

Ausschlusskriterien:

  1. Obstruktion der Harnwege, Hydronephrose usw.
  2. Linksventrikuläre Ejektionsfraktion 90 mmHg (gemessen durch transthorakale Echokardiographie)
  3. Allergie oder Nebenwirkung auf Kontrastmittel

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ultraschall-Doppler-Parameter
Zeitfenster: Die ersten 24 Stunden nach der Aufnahme
Zeitgemittelte Geschwindigkeit (TAV) in cm/s
Die ersten 24 Stunden nach der Aufnahme
Ultraschall-Doppler-Parameter
Zeitfenster: Die ersten 24 Stunden nach der Aufnahme
Relativer Blutfluss (RBF) in L/min
Die ersten 24 Stunden nach der Aufnahme
Ultraschallparameter
Zeitfenster: Die ersten 24 Stunden nach der Aufnahme
Time to Peak (TTP) in Sekunden
Die ersten 24 Stunden nach der Aufnahme
Ultraschallparameter
Zeitfenster: Die ersten 24 Stunden nach der Aufnahme
Maximale Intensität (Imax) in a.u (Einheiten der akustischen Intensität)
Die ersten 24 Stunden nach der Aufnahme
Ultraschallparameter
Zeitfenster: Die ersten 24 Stunden nach der Aufnahme
Fläche unter der Kurve ist die Multiplikation von Schallintensität und Zeit (a.u*s)
Die ersten 24 Stunden nach der Aufnahme

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Second Affiliated Hospital of Soochow University

Ermittler

  • Studienstuhl: The Second Hospital of Soochow University The Second Hospital of Soochow University, The Second Hospital of Soochow University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Januar 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. November 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. November 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Dezember 2022

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

22. Dezember 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Dezember 2022

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • JD-HG-2021-40

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Planen Sie die öffentliche Weitergabe von Daten nach der Patentanmeldung oder der Veröffentlichung einer wissenschaftlichen Arbeit

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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