- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05662774
Aplicación Clínica del Análisis Ultrasonográfico Cuantitativo en Injuria Renal Temprana
15 de diciembre de 2022 actualizado por: Second Affiliated Hospital of Soochow University
La aplicación clínica del ultrasonido para la lesión renal aguda durante la sepsis: de las perspectivas de perfusión renal macroscópica a microscópica
El propósito de este estudio fue cuantificar el flujo sanguíneo general y la perfusión cortical renal en pacientes con lesión renal aguda (IRA) séptica mediante ultrasonido (US) Doppler y ultrasonido con contraste (CEUS).
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La ecografía renal es la modalidad de imagen más utilizada en el diagnóstico inicial de LRA, ya que está ampliamente disponible y no presenta complicaciones.
Es clínicamente factible utilizar el US Doppler y el US mejorado con contraste (CEUS) para detectar cambios macroscópicos y microscópicos en el flujo sanguíneo renal, así como alteraciones del gasto cardíaco. El objetivo fue analizar los cambios en los parámetros cuantitativos del US Doppler y CEUS en pacientes con enfermedad séptica AKI para explorar la perfusión dentro del parénquima renal y también medir el flujo sanguíneo renal global y el gasto cardíaco.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Peiqing Liu
- Número de teléfono: +8618625268629
- Correo electrónico: liupeiqing8877@163.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Yunzhu YU
- Número de teléfono: +8613382147113
Ubicaciones de estudio
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Jiangsu
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Suzhou, Jiangsu, Porcelana, 215004
- Reclutamiento
- The Second Hospital of Soochow University
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Contacto:
- Peiqing Liu
- Número de teléfono: +8618625268629
- Correo electrónico: liupeiqing8877@163.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
17 años a 88 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Todos los pacientes ingresados en la Unidad de Cuidados Intensivos que cumplan con los criterios de inclusión anteriores
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cumple con los criterios diagnósticos de AKI de Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO)
- Cumple con los criterios diagnósticos de Sepsis 3.0 para sepsis: infección + SOFA ≥ 2
Criterio de exclusión:
- Obstrucción del tracto urinario, hidronefrosis, etc.
- Fracción de eyección del ventrículo izquierdo 90 mmHg (medida por ecocardiografía transtorácica)
- Alergia o reacción adversa a los medios de contraste
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Parámetros de ultrasonido Doppler
Periodo de tiempo: Primeras 24 horas después del ingreso
|
Velocidad promediada en el tiempo (TAV) en cm/s
|
Primeras 24 horas después del ingreso
|
Parámetros de ultrasonido Doppler
Periodo de tiempo: Primeras 24 horas después del ingreso
|
Flujo sanguíneo relativo (RBF) en L/min
|
Primeras 24 horas después del ingreso
|
Parámetros de ultrasonografía
Periodo de tiempo: Primeras 24 horas después del ingreso
|
Tiempo hasta el pico (TTP) en segundos
|
Primeras 24 horas después del ingreso
|
Parámetros de ultrasonografía
Periodo de tiempo: Primeras 24 horas después del ingreso
|
Intensidad máxima (Imax) en a.u (unidades de intensidad acústica)
|
Primeras 24 horas después del ingreso
|
Parámetros de ultrasonografía
Periodo de tiempo: Primeras 24 horas después del ingreso
|
el área bajo la curva es la multiplicación de la intensidad acústica y el tiempo (a.u*s)
|
Primeras 24 horas después del ingreso
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: The Second Hospital of Soochow University The Second Hospital of Soochow University, The Second Hospital of Soochow University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2023
Finalización primaria (Anticipado)
30 de noviembre de 2024
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de noviembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de noviembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de diciembre de 2022
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de diciembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
22 de diciembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de diciembre de 2022
Última verificación
1 de diciembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- JD-HG-2021-40
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Descripción del plan IPD
Plan para compartir datos públicamente después de la solicitud de patente o la publicación de un artículo académico
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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