- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05662774
Klinisk anvendelse av kvantitativ ultrasonografisk analyse ved tidlig nyreskade
15. desember 2022 oppdatert av: Second Affiliated Hospital of Soochow University
Den kliniske anvendelsen av ultralyd for akutt nyreskade under sepsis - fra makroskopisk til mikroskopisk nyreperfusjonsperspektiv
Hensikten med denne studien var å kvantifisere total blodstrøm og nyrekortikal perfusjon hos pasienter med septisk akutt nyreskade (AKI) ved bruk av ultralyd (US) Doppler og kontrastforsterket ultralyd (CEUS).
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Nyre-ultralyd er den mest brukte avbildningsmetoden i innledende AKI-arbeid, da den er allment tilgjengelig og fri for komplikasjoner.
Det er klinisk mulig å bruke amerikansk doppler og kontrastforsterket UL (CEUS) for å oppdage makroskopiske og mikroskopiske endringer i renal blodstrøm, og også endringer i hjerteutgang. Målet var å analysere endringer i amerikansk doppler og CEUS kvantitative parametere hos pasienter med septisk AKI for å utforske perfusjon i nyreparenkymet, og også måle global nyreblodstrøm og hjertevolum.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Peiqing Liu
- Telefonnummer: +8618625268629
- E-post: liupeiqing8877@163.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Yunzhu YU
- Telefonnummer: +8613382147113
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Suzhou, Jiangsu, Kina, 215004
- Rekruttering
- The Second Hospital of Soochow University
-
Ta kontakt med:
- Peiqing Liu
- Telefonnummer: +8618625268629
- E-post: liupeiqing8877@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
17 år til 88 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle pasienter innlagt på intensivavdelingen som oppfyller inklusjonskriteriene ovenfor
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Oppfyller AKI-diagnosekriteriene for nyresykdommen: Improving Global Outcomes (KDIGO)
- Oppfyller Sepsis 3.0 diagnostiske kriterier for sepsis: infeksjon + SOFA ≥ 2
Ekskluderingskriterier:
- Urinveisobstruksjon, hydronefrose, etc.
- Venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon 90 mmHg (målt ved transthorax ekkokardiografi)
- Allergi eller bivirkning på kontrastmidler
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ultralyd Doppler parametere
Tidsramme: Første 24 timer etter innleggelse
|
Tidsgjennomsnittlig hastighet (TAV)i cm/s
|
Første 24 timer etter innleggelse
|
Ultralyd Doppler parametere
Tidsramme: Første 24 timer etter innleggelse
|
Relativ blodstrøm (RBF) i L/min
|
Første 24 timer etter innleggelse
|
Ultralydparametere
Tidsramme: Første 24 timer etter innleggelse
|
Tid til topp (TTP) i løpet av sekunder
|
Første 24 timer etter innleggelse
|
Ultralydparametere
Tidsramme: Første 24 timer etter innleggelse
|
Maksimal intensitet (Imax) i a.u(Akustiske intensitetsenheter)
|
Første 24 timer etter innleggelse
|
Ultralydparametere
Tidsramme: Første 24 timer etter innleggelse
|
arealet under kurven er multiplikasjonen av akustisk intensitet og tid(a.u*s)
|
Første 24 timer etter innleggelse
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: The Second Hospital of Soochow University The Second Hospital of Soochow University, The Second Hospital of Soochow University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. januar 2023
Primær fullføring (Forventet)
30. november 2024
Studiet fullført (Forventet)
30. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. november 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. desember 2022
Først lagt ut (Anslag)
22. desember 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
22. desember 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. desember 2022
Sist bekreftet
1. desember 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- JD-HG-2021-40
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
IPD-planbeskrivelse
Planlegg å dele data offentlig etter patentsøknad eller publisering av akademisk papir
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .