- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05662774
Kvantitatiivisen ultraäänianalyysin kliininen soveltaminen varhaisessa munuaisvauriossa
torstai 15. joulukuuta 2022 päivittänyt: Second Affiliated Hospital of Soochow University
Ultraäänen kliininen käyttö akuutissa munuaisvauriossa sepsiksen aikana – makroskooppisesta mikroskooppiseen munuaisperfuusionäkökulmaan
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli kvantifioida kokonaisverenvirtaus ja munuaiskuoren perfuusio potilailla, joilla on septinen akuutti munuaisvaurio (AKI) käyttämällä ultraääni (US), Doppler- ja kontrastitehosteultraääni (CEUS).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Munuaisten ultraääni on yleisimmin käytetty kuvantamismenetelmä AKI:n alkututkimuksessa, koska se on laajalti saatavilla ja ilman komplikaatioita.
On kliinisesti mahdollista käyttää US Doppleria ja kontrastitehostettua US (CEUS) makroskooppisia ja mikroskooppisia muutoksia munuaisten verenkierrossa sekä sydämen minuuttitilavuuden muutoksia. Tavoitteena oli analysoida muutoksia US Doppler ja CEUS kvantitatiivisissa parametreissa potilailla, joilla on septinen sairaus. AKI tutkii perfuusiota munuaisten parenkymassa ja mittaa myös maailmanlaajuista munuaisten verenvirtausta ja sydämen minuuttitilavuutta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Peiqing Liu
- Puhelinnumero: +8618625268629
- Sähköposti: liupeiqing8877@163.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Yunzhu YU
- Puhelinnumero: +8613382147113
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Suzhou, Jiangsu, Kiina, 215004
- Rekrytointi
- The Second Hospital of Soochow University
-
Ottaa yhteyttä:
- Peiqing Liu
- Puhelinnumero: +8618625268629
- Sähköposti: liupeiqing8877@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta - 86 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki tehohoitoon otetut potilaat, jotka täyttävät yllä mainitut kriteerit
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täyttää munuaistaudin AKI-diagnostiset kriteerit: Parantavat maailmanlaajuiset tulokset (KDIGO)
- Täyttää Sepsis 3.0 diagnostiset kriteerit sepsikselle: infektio + SOFA ≥ 2
Poissulkemiskriteerit:
- Virtsateiden tukos, hydronefroosi jne.
- Vasemman kammion ejektiofraktio 90 mmHg (mitattu transthorakaalisella kaikukardiografialla)
- Allergia tai haittavaikutus varjoaineille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ultraääni Doppler-parametrit
Aikaikkuna: Ensimmäiset 24 tuntia sisäänpääsyn jälkeen
|
Aikakeskiarvoinen nopeus (TAV) cm/s
|
Ensimmäiset 24 tuntia sisäänpääsyn jälkeen
|
|
Ultraääni Doppler-parametrit
Aikaikkuna: Ensimmäiset 24 tuntia sisäänpääsyn jälkeen
|
Suhteellinen verenvirtaus (RBF) l/min
|
Ensimmäiset 24 tuntia sisäänpääsyn jälkeen
|
|
Ultraääniparametrit
Aikaikkuna: Ensimmäiset 24 tuntia sisäänpääsyn jälkeen
|
Huippuaika (TTP) sekunneissa
|
Ensimmäiset 24 tuntia sisäänpääsyn jälkeen
|
|
Ultraääniparametrit
Aikaikkuna: Ensimmäiset 24 tuntia sisäänpääsyn jälkeen
|
Suurin intensiteetti (Imax) a.u:na (akustisen intensiteetin yksiköissä)
|
Ensimmäiset 24 tuntia sisäänpääsyn jälkeen
|
|
Ultraääniparametrit
Aikaikkuna: Ensimmäiset 24 tuntia sisäänpääsyn jälkeen
|
käyrän alla oleva pinta-ala on akustisen intensiteetin ja ajan kertolasku (a.u*s)
|
Ensimmäiset 24 tuntia sisäänpääsyn jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: The Second Hospital of Soochow University The Second Hospital of Soochow University, The Second Hospital of Soochow University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 30. marraskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 30. marraskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 28. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. joulukuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 22. joulukuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 22. joulukuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. joulukuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- JD-HG-2021-40
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
Suunnittele tietojen jakaminen julkisesti patenttihakemuksen tai akateemisen paperin julkaisemisen jälkeen
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .