- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05662774
Applicazione clinica dell'analisi ecografica quantitativa nella lesione renale precoce
15 dicembre 2022 aggiornato da: Second Affiliated Hospital of Soochow University
L'applicazione clinica dell'ecografia per il danno renale acuto durante la sepsi: dalla prospettiva della perfusione renale macroscopica a quella microscopica
Lo scopo di questo studio era di quantificare il flusso sanguigno complessivo e la perfusione corticale renale in pazienti con danno renale acuto settico (AKI) utilizzando l'ecografia (US) Doppler e l'ecografia con mezzo di contrasto (CEUS).
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'ecografia renale è la modalità di imaging più utilizzata nella valutazione iniziale dell'AKI poiché è ampiamente disponibile e priva di complicanze.
È clinicamente fattibile utilizzare l'US Doppler e l'US con mezzo di contrasto (CEUS) per rilevare i cambiamenti macroscopici e microscopici del flusso sanguigno renale e anche le alterazioni della gittata cardiaca. Lo scopo era analizzare i cambiamenti nei parametri quantitativi dell'US Doppler e della CEUS nei pazienti con AKI per esplorare la perfusione all'interno del parenchima renale e misurare anche il flusso sanguigno renale globale e la gittata cardiaca.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Peiqing Liu
- Numero di telefono: +8618625268629
- Email: liupeiqing8877@163.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Yunzhu YU
- Numero di telefono: +8613382147113
Luoghi di studio
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Jiangsu
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Suzhou, Jiangsu, Cina, 215004
- Reclutamento
- The Second Hospital of Soochow University
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Contatto:
- Peiqing Liu
- Numero di telefono: +8618625268629
- Email: liupeiqing8877@163.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 15 anni a 86 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Tutti i pazienti ricoverati in Terapia Intensiva che soddisfano i criteri di inclusione di cui sopra
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soddisfa i criteri diagnostici AKI del Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO)
- Soddisfa i criteri diagnostici Sepsis 3.0 per la sepsi: infezione + SOFA ≥ 2
Criteri di esclusione:
- Ostruzione delle vie urinarie, idronefrosi, ecc.
- Frazione di eiezione ventricolare sinistra 90 mmHg (misurata mediante ecocardiografia transtoracica)
- Allergia o reazione avversa ai mezzi di contrasto
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Trasversale
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Parametri dell'ecografia Doppler
Lasso di tempo: Prime 24 ore dopo il ricovero
|
Velocità media nel tempo (TAV) in cm/s
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Prime 24 ore dopo il ricovero
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Parametri dell'ecografia Doppler
Lasso di tempo: Prime 24 ore dopo il ricovero
|
Flusso sanguigno relativo (RBF) in L/min
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Prime 24 ore dopo il ricovero
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Parametri ecografici
Lasso di tempo: Prime 24 ore dopo il ricovero
|
Tempo al picco (TTP) in secondi
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Prime 24 ore dopo il ricovero
|
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Parametri ecografici
Lasso di tempo: Prime 24 ore dopo il ricovero
|
Intensità massima (Imax) in a.u(Unità di intensità acustica)
|
Prime 24 ore dopo il ricovero
|
|
Parametri ecografici
Lasso di tempo: Prime 24 ore dopo il ricovero
|
l'area sotto la curva è la moltiplicazione dell'intensità acustica e del tempo (a.u*s)
|
Prime 24 ore dopo il ricovero
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: The Second Hospital of Soochow University The Second Hospital of Soochow University, The Second Hospital of Soochow University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 gennaio 2023
Completamento primario (Anticipato)
30 novembre 2024
Completamento dello studio (Anticipato)
30 novembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 novembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 dicembre 2022
Primo Inserito (Stima)
22 dicembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
22 dicembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 dicembre 2022
Ultimo verificato
1 dicembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- JD-HG-2021-40
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Descrizione del piano IPD
Pianificare la condivisione pubblica dei dati dopo la domanda di brevetto o la pubblicazione di articoli accademici
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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