- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05662774
Klinische toepassing van kwantitatieve echografische analyse bij vroege nierschade
15 december 2022 bijgewerkt door: Second Affiliated Hospital of Soochow University
De klinische toepassing van echografie voor acuut nierletsel tijdens sepsis - van macroscopische tot microscopische nierperfusieperspectieven
Het doel van deze studie was om de algehele doorbloeding en renale corticale perfusie te kwantificeren bij patiënten met septisch acuut nierletsel (AKI) met behulp van echografie (VS) Doppler en contrastversterkte echografie (CEUS).
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Nier-echografie is de meest gebruikte beeldvormingsmodaliteit bij het initiële AKI-onderzoek, aangezien het overal verkrijgbaar is en vrij van complicaties.
Het is klinisch haalbaar om US Doppler en contrastversterkte US (CEUS) te gebruiken om macroscopische en microscopische veranderingen in de renale bloedstroom te detecteren, evenals veranderingen in het hartminuutvolume. Het doel was veranderingen in US Doppler en CEUS kwantitatieve parameters te analyseren bij patiënten met septische AKI om de perfusie in het nierparenchym te onderzoeken en ook de globale renale bloedstroom en het hartminuutvolume te meten.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Peiqing Liu
- Telefoonnummer: +8618625268629
- E-mail: liupeiqing8877@163.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Yunzhu YU
- Telefoonnummer: +8613382147113
Studie Locaties
-
-
Jiangsu
-
Suzhou, Jiangsu, China, 215004
- Werving
- The Second Hospital of Soochow University
-
Contact:
- Peiqing Liu
- Telefoonnummer: +8618625268629
- E-mail: liupeiqing8877@163.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
15 jaar tot 86 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Alle patiënten opgenomen op de Intensive Care die voldoen aan bovenstaande inclusiecriteria
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Voldoet aan de AKI-diagnostische criteria van de nierziekte: verbetering van de wereldwijde resultaten (KDIGO)
- Voldoet aan Sepsis 3.0 diagnostische criteria voor sepsis: infectie + SOFA ≥ 2
Uitsluitingscriteria:
- Obstructie van de urinewegen, hydronefrose, enz.
- Linkerventrikelejectiefractie 90 mmHg (gemeten met transthoracale echocardiografie)
- Allergie of bijwerking op contrastmiddelen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Echografie Doppler-parameters
Tijdsspanne: Eerste 24 uur na opname
|
Tijdgemiddelde snelheid (TAV) in cm/s
|
Eerste 24 uur na opname
|
|
Echografie Doppler-parameters
Tijdsspanne: Eerste 24 uur na opname
|
Relatieve bloedstroom (RBF) in l/min
|
Eerste 24 uur na opname
|
|
Echografie parameters
Tijdsspanne: Eerste 24 uur na opname
|
Tijd tot piek (TTP) in seconden
|
Eerste 24 uur na opname
|
|
Echografie parameters
Tijdsspanne: Eerste 24 uur na opname
|
Maximale intensiteit (Imax) in a.u(Akoestische intensiteitseenheden)
|
Eerste 24 uur na opname
|
|
Echografie parameters
Tijdsspanne: Eerste 24 uur na opname
|
gebied onder curve is de vermenigvuldiging van akoestische intensiteit en tijd (a.u*s)
|
Eerste 24 uur na opname
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: The Second Hospital of Soochow University The Second Hospital of Soochow University, The Second Hospital of Soochow University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 januari 2023
Primaire voltooiing (Verwacht)
30 november 2024
Studie voltooiing (Verwacht)
30 november 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 november 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 december 2022
Eerst geplaatst (Schatting)
22 december 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
22 december 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 december 2022
Laatst geverifieerd
1 december 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- JD-HG-2021-40
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Beschrijving IPD-plan
Plan om gegevens openbaar te delen na octrooiaanvraag of publicatie van academische papers
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .