- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05662774
Клиническое применение количественного ультразвукового анализа при раннем повреждении почек
15 декабря 2022 г. обновлено: Second Affiliated Hospital of Soochow University
Клиническое применение ультразвука при остром повреждении почек во время сепсиса - от макроскопических до микроскопических перспектив почечной перфузии
Цель этого исследования заключалась в количественной оценке общего кровотока и перфузии коркового слоя почки у пациентов с септическим острым повреждением почек (ОПП) с использованием ультразвуковой (УЗИ) допплерографии и ультразвукового исследования с контрастным усилением (КУУЗИ).
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
УЗИ почек является наиболее широко используемым методом визуализации при начальном обследовании ОПП, поскольку оно широко доступно и не вызывает осложнений.
Клинически целесообразно использование УЗД и УЗИ с контрастированием (КУУЗИ) для выявления макроскопических и микроскопических изменений почечного кровотока, а также изменений сердечного выброса. ОПП для исследования перфузии в почечной паренхиме, а также для измерения общего почечного кровотока и сердечного выброса.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Peiqing Liu
- Номер телефона: +8618625268629
- Электронная почта: liupeiqing8877@163.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Yunzhu YU
- Номер телефона: +8613382147113
Места учебы
-
-
Jiangsu
-
Suzhou, Jiangsu, Китай, 215004
- Рекрутинг
- The Second Hospital of Soochow University
-
Контакт:
- Peiqing Liu
- Номер телефона: +8618625268629
- Электронная почта: liupeiqing8877@163.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 15 лет до 86 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все пациенты, поступившие в отделение интенсивной терапии, которые соответствуют вышеуказанным критериям включения
Описание
Критерии включения:
- Соответствует диагностическим критериям ОПП болезни почек: улучшение глобальных результатов (KDIGO)
- Соответствует диагностическим критериям сепсиса Sepsis 3.0: инфекция + SOFA ≥ 2
Критерий исключения:
- Обструкция мочевыводящих путей, гидронефроз и др.
- Фракция выброса левого желудочка 90 мм рт. ст. (измерено с помощью трансторакальной эхокардиографии)
- Аллергия или неблагоприятная реакция на контрастные вещества
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Параметры ультразвуковой допплерографии
Временное ограничение: Первые 24 часа после поступления
|
Усредненная по времени скорость (TAV) в см/с
|
Первые 24 часа после поступления
|
|
Параметры ультразвуковой допплерографии
Временное ограничение: Первые 24 часа после поступления
|
Относительный кровоток (RBF) в л/мин
|
Первые 24 часа после поступления
|
|
Параметры УЗИ
Временное ограничение: Первые 24 часа после поступления
|
Время до пика (TTP) в секундах
|
Первые 24 часа после поступления
|
|
Параметры УЗИ
Временное ограничение: Первые 24 часа после поступления
|
Максимальная интенсивность (Imax) в а.е. (единицы акустической интенсивности)
|
Первые 24 часа после поступления
|
|
Параметры УЗИ
Временное ограничение: Первые 24 часа после поступления
|
площадь под кривой представляет собой произведение акустической интенсивности и времени (а.е.*с)
|
Первые 24 часа после поступления
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: The Second Hospital of Soochow University The Second Hospital of Soochow University, The Second Hospital of Soochow University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 января 2023 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 ноября 2024 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 ноября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 ноября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 декабря 2022 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
22 декабря 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
22 декабря 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 декабря 2022 г.
Последняя проверка
1 декабря 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- JD-HG-2021-40
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Описание плана IPD
Планируйте публичный обмен данными после подачи заявки на патент или публикации научной статьи
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .