長期暴露の有効性の根底にあるメカニズム
2025年4月4日 更新者：Suzanne Pineles、VA Boston Healthcare System
この研究の主な目的は、心的外傷後ストレス障害 (PTSD) の長期暴露療法 (PE) の過程で、治療前、治療中、治療後に測定された提案された神経、精神生理学的および主観的マーカーが変化することを実証するパイロット データを収集することです。
この研究の目的は、(1) PE 治療効果の治療前予測因子として理論的に情報に基づいたメカニズムを調べること、(2) 治療前、治療中、治療後に測定された神経、精神生理学的、および主観的マーカーがどのように変化するかを特徴づけることです。 PE、および（3）PE治療効果の尺度として提案された変化のメカニズムを調べます。
これは、治療前、治療中、治療後、および月のフォローアップ。
このデータは、将来の NIMH および/または VA 助成金の提出をサポートするために使用されます。
調査の概要
詳細な説明
心的外傷後ストレス障害 (PTSD) の長期曝露 (PE) 療法の過程で、治療前、治療中、治療後に測定された提案された神経、精神生理学的および主観的マーカーがどのように変化するかを調べるためのパイロット データを収集するための提案された研究セット。
50人の参加者がスクリーニングされ、15人の参加者を獲得して研究を完了することを目標としています。
参加者は、体育の 60 分間のセッションを 10 回完了します。
各 PE セッション中、参加者には NINscan デバイスが装備され、皮膚コンダクタンス、心拍数、顔面筋電図などの精神生理学的測定値、および LPFC 活動の神経測定値が記録されます。
マルチモーダル評価バッテリーは、治療前、治療中 (つまり、セッション 5 後)、治療後 (つまり、セッション 10 後)、および 1 か月のフォローアップで行われる予定です。
これらのセッションには、一連の自己報告措置、臨床医が管理する診断面接、および生理学的および神経学的記録を伴うスクリプト駆動型画像 (SDI) 手順が含まれます。
一次評価項目は CAPS-5 での PTSD 症状の変化であり、二次評価項目は a) 自己申告による症状の重症度の変化、b) 早期の治療中止、および c) SDI 中の精神生理学的反応性および LPFC 活動の変化です。手順。
この提案された研究は、長期曝露療法を強化することを目的として、曝露療法の有効性の理論モデルを知らせるものです。
研究の種類
介入
入学 (推定)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Suzanne Pineles, PhD
- 電話番号：857-364-5906
- メール：suzanne.pineles@va.gov
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Vladimir Ivkovic, Phd
- メール：vladimir.ivkovic@va.gov
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02116
- 募集
- VA Boston Healthcare System
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- DSM-5 で定義された PTSD の診断 (CAPS-5 の診断基準を満たすことによって示される)
- PEの開始への関心（インフォームドコンセントプロセス中に示される）
- ベテラン
除外基準:
- 統合失調症または他の精神障害の現在または過去の病歴、
- -未治療の双極性障害または過去6か月以内の躁病/混合エピソードの病歴、
- 重度の外傷性脳損傷、
- 主な神経学的問題、
- 現在の物質使用障害、
- 自己または他者に対する積極的なリスク、
- 認知行動療法への現在の参加、
- 過去に 2 回以上の長時間暴露を受けたことがあり、かつ
- トラウマとなった出来事の記憶がない。
- -現在向精神薬を処方されている参加者は、薬物使用が登録前の2か月間安定しており、参加中も安定している場合、研究の対象となります
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：心的外傷後ストレス障害に対する長期暴露療法
研究の包含/除外基準を満たす15人の参加者は、10、60分のセッション中にPEのフルコースを個別に投与され、独立したマルチモーダル評価バッテリーが治療前、治療中（セッション5後）、治療後、そして1ヶ月のフォローアップ。
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参加は 17 週間にわたって 15 回の個別の訪問で行われ、その間に 10 分の 60 分間の PE セッションが行われます。
PE のセッション 1 では、心理教育に焦点を当てます。
PE のセッション 2 では、暴露に対する心理教育と論理的根拠の継続、および in vivo 暴露階層の共同構築が行われます。
セッション 2 の後、参加者は宿題を開始します。そこでは、階層上の状況に直面するように指示されます。
PE のセッション 3 から始めて、参加者は最悪のトラウマ記憶への想像上の暴露を開始します。
これには、参加者が30〜40分間、部屋にいる臨床医と一緒にトラウマの記憶を声に出して視覚化することが含まれます.
セッションは、15 ～ 20 分の想像上の露出の処理で終了します。
参加者は、治療が終了するまでセッション中の想像上の露出を続けます。
治療中、参加者は想像上の曝露の録音を聞き、毎日 in vivo 曝露に従事します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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DSM-5 (CAPS-5) の臨床医管理 PTSD スケールのベースラインからの変化
時間枠：スクリーニングセッション中、治療前、治療中（治療5週目のセッション5後）、治療後（治療10週目のセッション10後）、および1か月のフォローアップ時に投与されます。
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主要な臨床結果である CAPS-5 は、PTSD の重症度を評価するためのゴールド スタンダードの臨床面接です。
CAPS-5 では、PTSD の 20 の症状のそれぞれが、0 (なし) から 4 (極度) までの 5 段階の重症度スケールで評価されます。
合計スコアの範囲は 0 ～ 80 です。
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スクリーニングセッション中、治療前、治療中（治療5週目のセッション5後）、治療後（治療10週目のセッション10後）、および1か月のフォローアップ時に投与されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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DSM-5 (PCL-5) の PTSD チェックリスト
時間枠：スクリーニングセッション中、治療前、治療中（治療5週目のセッション5後）、治療後（治療10週目のセッション10後）、および1か月のフォローアップ時に投与されます。
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PTSD の 20 の症状のそれぞれにどの程度悩まされているかを、0 (まったくない) から 4 (非常にある) までの 5 段階の重症度スケールで自己評価します。
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スクリーニングセッション中、治療前、治療中（治療5週目のセッション5後）、治療後（治療10週目のセッション10後）、および1か月のフォローアップ時に投与されます。
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QIDS-SR (93)
時間枠：スクリーニングセッション中、治療前、治療中（治療5週目のセッション5後）、治療後（治療10週目のセッション10後）、および1か月のフォローアップ時に投与されます。
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抑うつ症状の重症度を測定するために使用されます。
各症状項目に同等の重み付け (0-3) を提供し、症状の頻度と重症度を推定する明確に記述されたアンカーを提供し、大うつ病エピソードの診断に必要なすべての項目を含めます (約 5 分)
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スクリーニングセッション中、治療前、治療中（治療5週目のセッション5後）、治療後（治療10週目のセッション10後）、および1か月のフォローアップ時に投与されます。
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スクリプト駆動イメージ (SDI) 中の前頭前皮質活動
時間枠：スクリーニングセッション中、治療前、治療中（治療5週目のセッション5後）、治療後（治療10週目のセッション10後）、および1か月のフォローアップ時に投与されます。
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前頭前皮質 (PFC) 活動は、内側および外側 PFC の近赤外分光法 (NIRS) を介して、NINscan ポータブル脳および生理学的監視システムを使用して、SDI 手順中に監視されます。
NIRS は、皮質の活性化を評価するために使用できる酸素化 (oxyHb) および脱酸素化 (deoxyHb) ヘモグロビンの濃度をもたらします。
PFC のさまざまな部分 (例:
Brodmann 領域 10、46、44、45、および 47) は、PTSD 患者のインデックス トラウマのスクリプト駆動イメージ (SDI) 中に活性化および/または非活性化し、より良い PE 転帰と関連することが示されています。
NIRS データは、修正 Beer-Lambert 法を使用して、定量的なオキシ Hb、デオキシ Hb、および総 Hb に変換されます。
定量的血行動態測定値 (オキシ-Hb、デオキシ-Hb、総 Hb) の変化は、外傷関連 SDI の 30 秒とそのベースライン エポック (それぞれのスクリプトに先行する 30 秒の沈黙) の間で比較されます。
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スクリーニングセッション中、治療前、治療中（治療5週目のセッション5後）、治療後（治療10週目のセッション10後）、および1か月のフォローアップ時に投与されます。
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スクリプト駆動画像 (SDI) 中の心電図 (ECG) と心拍変動 (HRV) の変化
時間枠：スクリーニングセッション中、治療前、治療中（治療5週目のセッション5後）、治療後（治療10週目のセッション10後）、および1か月のフォローアップ時に投与されます。
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NINscanポータブル脳および生理学的モニタリングシステムを使用して、SDI手順中にECGがモニタリングされます。
ECG は継続的に収集され、SDI 開始後 1 ～ 5 秒以内の最大レベルから SDI 開始直前の 5 秒間の平均 ECG レベルを差し引くことによって相対変化が計算されます。
心拍変動 (HRV) は、ベースライン中に 5 分間のエポックから計算され、すべての NN 間隔の標準偏差が計算され、それらが SDI 開始後の 5 分間隔と比較されます。
ECG および HRV 信号は個別に、また事後確率スコアを使用して組み合わせて評価されます。
ECG と HRV の変化は、PTSD 患者と対照者の交感神経反応性の違いを示していることが示されています。
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スクリーニングセッション中、治療前、治療中（治療5週目のセッション5後）、治療後（治療10週目のセッション10後）、および1か月のフォローアップ時に投与されます。
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スクリプト駆動画像 (SDI) 中の皮膚コンダクタンス (SC) の変化
時間枠：スクリーニングセッション中、治療前、治療中（治療5週目のセッション5後）、治療後（治療10週目のセッション10後）、および1か月のフォローアップ時に投与されます。
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SCは、NINscanポータブル脳および生理学的モニタリングシステムを使用して、SDI手順中に監視されます。
SDI 開始後 1 ～ 5 秒以内の最大レベルから SDI 開始直前 5 秒間の SC レベル。
この応答ウィンドウは、応答スコアが自発的な SC 変動によって汚染される可能性を減らすために選択されます。
信号は個別に評価され、事後確率スコアを使用して組み合わせて評価されます。
SC 信号の変化は、PTSD 患者と対照患者の交感神経反応性が異なることを示していることが示されています。
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スクリーニングセッション中、治療前、治療中（治療5週目のセッション5後）、治療後（治療10週目のセッション10後）、および1か月のフォローアップ時に投与されます。
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スクリプト駆動画像 (SDI) 中の筋電図 (EMG) の変化
時間枠：スクリーニングセッション中、治療前、治療中（治療5週目のセッション5後）、治療後（治療10週目のセッション10後）、および1か月のフォローアップ時に投与されます。
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皺筋の筋電図は、NINscan ポータブル脳および生理学的監視システムを使用して、SDI 手順中に監視されます。
EMG 応答 (EMGR) スコアは、SDI 開始直前の 5 秒間の平均 EMG レベルを SDI 中の最大レベルから差し引くことによって計算されます。
信号は個別に評価され、事後確率スコアを使用して組み合わせて評価されます。
皺筋筋電図の変化は、PTSD 患者と対照患者の交感神経反応性が異なることを示していることが示されています。
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スクリーニングセッション中、治療前、治療中（治療5週目のセッション5後）、治療後（治療10週目のセッション10後）、および1か月のフォローアップ時に投与されます。
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スクリプト駆動画像 (SDI) 中の呼吸計測の変化
時間枠：スクリーニングセッション中、治療前、治療中（治療5週目のセッション5後）、治療後（治療10週目のセッション10後）、および1か月のフォローアップ時に投与されます。
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呼吸測定の変化は、NINscan ポータブル脳および生理学的モニタリング システムを使用して、SDI 手順中に監視されます。
ベースラインおよび SDI 露出エポック中の平均周波数と信号振幅を比較して、呼吸計測の相対的な変化を計算します。
呼吸測定値の変化は、PTSD 患者と対照者の交感神経反応性の違いを示すことが示されています。
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スクリーニングセッション中、治療前、治療中（治療5週目のセッション5後）、治療後（治療10週目のセッション10後）、および1か月のフォローアップ時に投与されます。
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早期治療脱落
時間枠：治療前および治療中に投与されます (治療の 5 週目のセッション 5 後)。
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治療への積極的な参加または脱落の維持が評価される。
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治療前および治療中に投与されます (治療の 5 週目のセッション 5 後)。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Suzanne Pineles、VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Bastien CH, Vallieres A, Morin CM. Validation of the Insomnia Severity Index as an outcome measure for insomnia research. Sleep Med. 2001 Jul;2(4):297-307. doi: 10.1016/s1389-9457(00)00065-4.
- Clark LA, Watson D, Mineka S. Temperament, personality, and the mood and anxiety disorders. J Abnorm Psychol. 1994 Feb;103(1):103-16.
- Craske MG, Kircanski K, Zelikowsky M, Mystkowski J, Chowdhury N, Baker A. Optimizing inhibitory learning during exposure therapy. Behav Res Ther. 2008 Jan;46(1):5-27. doi: 10.1016/j.brat.2007.10.003. Epub 2007 Oct 7.
- Pitman RK, Orr SP, Altman B, Longpre RE, Poire RE, Macklin ML, Michaels MJ, Steketee GS. Emotional processing and outcome of imaginal flooding therapy in Vietnam veterans with chronic posttraumatic stress disorder. Compr Psychiatry. 1996 Nov-Dec;37(6):409-18. doi: 10.1016/s0010-440x(96)90024-3.
- Bryant RA, Felmingham K, Kemp A, Das P, Hughes G, Peduto A, Williams L. Amygdala and ventral anterior cingulate activation predicts treatment response to cognitive behaviour therapy for post-traumatic stress disorder. Psychol Med. 2008 Apr;38(4):555-61. doi: 10.1017/S0033291707002231. Epub 2007 Nov 16.
- Kehle-Forbes SM, Meis LA, Spoont MR, Polusny MA. Treatment initiation and dropout from prolonged exposure and cognitive processing therapy in a VA outpatient clinic. Psychol Trauma. 2016 Jan;8(1):107-114. doi: 10.1037/tra0000065. Epub 2015 Jun 29.
- Schottenbauer MA, Glass CR, Arnkoff DB, Tendick V, Gray SH. Nonresponse and dropout rates in outcome studies on PTSD: review and methodological considerations. Psychiatry. 2008 Summer;71(2):134-68. doi: 10.1521/psyc.2008.71.2.134.
- Rush AJ, Trivedi MH, Ibrahim HM, Carmody TJ, Arnow B, Klein DN, Markowitz JC, Ninan PT, Kornstein S, Manber R, Thase ME, Kocsis JH, Keller MB. The 16-Item Quick Inventory of Depressive Symptomatology (QIDS), clinician rating (QIDS-C), and self-report (QIDS-SR): a psychometric evaluation in patients with chronic major depression. Biol Psychiatry. 2003 Sep 1;54(5):573-83. doi: 10.1016/s0006-3223(02)01866-8. Erratum In: Biol Psychiatry. 2003 Sep 1;54(5):585.
- Lanius RA, Bluhm R, Lanius U, Pain C. A review of neuroimaging studies in PTSD: heterogeneity of response to symptom provocation. J Psychiatr Res. 2006 Dec;40(8):709-29. doi: 10.1016/j.jpsychires.2005.07.007. Epub 2005 Oct 7.
- Powers MB, Halpern JM, Ferenschak MP, Gillihan SJ, Foa EB. A meta-analytic review of prolonged exposure for posttraumatic stress disorder. Clin Psychol Rev. 2010 Aug;30(6):635-41. doi: 10.1016/j.cpr.2010.04.007. Epub 2010 May 2.
- Hembree EA, Foa EB, Dorfan NM, Street GP, Kowalski J, Tu X. Do patients drop out prematurely from exposure therapy for PTSD? J Trauma Stress. 2003 Dec;16(6):555-62. doi: 10.1023/B:JOTS.0000004078.93012.7d.
- Schnurr PP, Friedman MJ, Engel CC, Foa EB, Shea MT, Chow BK, Resick PA, Thurston V, Orsillo SM, Haug R, Turner C, Bernardy N. Cognitive behavioral therapy for posttraumatic stress disorder in women: a randomized controlled trial. JAMA. 2007 Feb 28;297(8):820-30. doi: 10.1001/jama.297.8.820.
- Bouton ME, Mineka S, Barlow DH. A modern learning theory perspective on the etiology of panic disorder. Psychol Rev. 2001 Jan;108(1):4-32. doi: 10.1037/0033-295x.108.1.4.
- McGuire JF, Lewin AB, Storch EA. Enhancing exposure therapy for anxiety disorders, obsessive-compulsive disorder and post-traumatic stress disorder. Expert Rev Neurother. 2014 Aug;14(8):893-910. doi: 10.1586/14737175.2014.934677. Epub 2014 Jun 27.
- Rachman S. Emotional processing. Behav Res Ther. 1980;18(1):51-60. doi: 10.1016/0005-7967(80)90069-8. No abstract available.
- Wisco BE, Baker AS, Sloan DM. Mechanisms of Change in Written Exposure Treatment of Posttraumatic Stress Disorder. Behav Ther. 2016 Jan;47(1):66-74. doi: 10.1016/j.beth.2015.09.005. Epub 2015 Oct 8.
- Robison-Andrew EJ, Duval ER, Nelson CB, Echiverri-Cohen A, Giardino N, Defever A, Norrholm SD, Jovanovic T, Rothbaum BO, Liberzon I, Rauch SA. Changes in trauma-potentiated startle with treatment of posttraumatic stress disorder in combat Veterans. J Anxiety Disord. 2014 May;28(4):358-62. doi: 10.1016/j.janxdis.2014.04.002. Epub 2014 Apr 15.
- Hayes, S.C., K.D. Strosahl, and K.G. Wilson, Acceptance and commitment therapy. 2009: American Psychological Association
- van Rooij SJ, Geuze E, Kennis M, Rademaker AR, Vink M. Neural correlates of inhibition and contextual cue processing related to treatment response in PTSD. Neuropsychopharmacology. 2015 Feb;40(3):667-75. doi: 10.1038/npp.2014.220. Epub 2014 Aug 26.
- Fonzo GA, Goodkind MS, Oathes DJ, Zaiko YV, Harvey M, Peng KK, Weiss ME, Thompson AL, Zack SE, Lindley SE, Arnow BA, Jo B, Gross JJ, Rothbaum BO, Etkin A. PTSD Psychotherapy Outcome Predicted by Brain Activation During Emotional Reactivity and Regulation. Am J Psychiatry. 2017 Dec 1;174(12):1163-1174. doi: 10.1176/appi.ajp.2017.16091072. Epub 2017 Jul 18.
- Fonzo GA, Goodkind MS, Oathes DJ, Zaiko YV, Harvey M, Peng KK, Weiss ME, Thompson AL, Zack SE, Mills-Finnerty CE, Rosenberg BM, Edelstein R, Wright RN, Kole CA, Lindley SE, Arnow BA, Jo B, Gross JJ, Rothbaum BO, Etkin A. Selective Effects of Psychotherapy on Frontopolar Cortical Function in PTSD. Am J Psychiatry. 2017 Dec 1;174(12):1175-1184. doi: 10.1176/appi.ajp.2017.16091073. Epub 2017 Jul 18.
- McLaughlin AA, Keller SM, Feeny NC, Youngstrom EA, Zoellner LA. Patterns of therapeutic alliance: rupture-repair episodes in prolonged exposure for posttraumatic stress disorder. J Consult Clin Psychol. 2014 Feb;82(1):112-21. doi: 10.1037/a0034696. Epub 2013 Nov 4.
- Pace-Schott EF, Germain A, Milad MR. Effects of sleep on memory for conditioned fear and fear extinction. Psychol Bull. 2015 Jul;141(4):835-57. doi: 10.1037/bul0000014. Epub 2015 Apr 20.
- Pace-Schott EF, Germain A, Milad MR. Sleep and REM sleep disturbance in the pathophysiology of PTSD: the role of extinction memory. Biol Mood Anxiety Disord. 2015 May 29;5:3. doi: 10.1186/s13587-015-0018-9. eCollection 2015.
- Pace-Schott EF, Bottary RM, Kim SY, Rosencrans PL, Vijayakumar S, Orr SP, Lasko NB, Goetter EM, Baker AW, Bianchi MT, Gannon K, Hoeppner SS, Hofmann SG, Simon NM. Effects of post-exposure naps on exposure therapy for social anxiety. Psychiatry Res. 2018 Dec;270:523-530. doi: 10.1016/j.psychres.2018.10.015. Epub 2018 Oct 9.
- van Rooij SJ, Rademaker AR, Kennis M, Vink M, Kahn RS, Geuze E. Impaired right inferior frontal gyrus response to contextual cues in male veterans with PTSD during response inhibition. J Psychiatry Neurosci. 2014 Sep;39(5):330-8. doi: 10.1503/jpn.130223.
- Weathers, F.W., et al., The Clinician-Administered PTSD Scale for DSM-5 (CAPS-5). 2012, Interview available from the National Center for PTSD at www.ptsd.va.gov
- First, M.B., et al., Structured Clinical Interview for DSM-5 Disorders (SCID-5-RV). 2015, Arlington, VA: American Psychiatric Publishing
- Posner, K., et al., Columbia-suicide severity rating scale (C-SSRS). Columbia University Medical Center, 2008
- Foa, E., E. Hembree, and B.O. Rothbaum, Prolonged exposure therapy for PTSD: Emotional processing of traumatic experiences therapist guide. 2007: Oxford University Press.
- Orr SP, Pitman RK, Lasko NB, Herz LR. Psychophysiological assessment of posttraumatic stress disorder imagery in World War II and Korean combat veterans. J Abnorm Psychol. 1993 Feb;102(1):152-9. doi: 10.1037//0021-843x.102.1.152.
- Keane TM, Kolb LC, Kaloupek DG, Orr SP, Blanchard EB, Thomas RG, Hsieh FY, Lavori PW. Utility of psychophysiological measurement in the diagnosis of posttraumatic stress disorder: results from a Department of Veterans Affairs Cooperative Study. J Consult Clin Psychol. 1998 Dec;66(6):914-23. doi: 10.1037//0022-006x.66.6.914.
- Wechsler, D., WASI-II: Wechsler abbreviated scale of intelligence. 2011: PsychCorp
- Stern, R.A., et al., The Boston qualitative scoring system for the Rey-Osterrieth complex figure: Description and interrater reliability. The Clinical Neuropsychologist, 1994. 8(3): p. 309-322.
- Sadeh A. The role and validity of actigraphy in sleep medicine: an update. Sleep Med Rev. 2011 Aug;15(4):259-67. doi: 10.1016/j.smrv.2010.10.001. Epub 2011 Jan 14.
- Weathers, F.W., et al., The PTSD Checklist for DSM-5 (PCL-5). 2010, Scale available from the National Center for PTSD at www.ptsd.va.gov
- Weathers, F.W., et al., The Life Events Checklist for DSM-5 (LEC-5). 2013: Instrument available from the National Center for PTSD at www.ptsd.va.gov
- Hatcher, R.L. and J.A. Gillaspy, Development and validation of a revised short version of the working alliance inventory. Psychotherapy Research, 2006. 16(1).
- Pineles SL, Suvak MK, Liverant GI, Gregor K, Wisco BE, Pitman RK, Orr SP. Psychophysiologic reactivity, subjective distress, and their associations with PTSD diagnosis. J Abnorm Psychol. 2013 Aug;122(3):635-44. doi: 10.1037/a0033942. Erratum In: J Abnorm Psychol. 2015 May;124(2):287. doi: 10.1037/abn0000054.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年1月1日
一次修了 (推定)
2027年1月1日
研究の完了 (推定)
2027年1月1日
試験登録日
最初に提出
2022年11月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年12月21日
最初の投稿 (実際)
2022年12月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月4日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
匿名化された匿名化されたデータセットが作成され、研究の完了後に共有されます。
IPD 共有時間枠
データは、出版後、提出から 1 年以内に利用可能になります。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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