- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05663151
Pitkäaikaisen altistuksen tehokkuuden taustalla olevat mekanismit
torstai 22. joulukuuta 2022 päivittänyt: Suzanne Pineles, VA Boston Healthcare System
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on kerätä pilottidataa, joka osoittaa, että ehdotetut hermo-, psykofysiologiset ja subjektiiviset markkerit, jotka mitattiin ennen hoitoa, sen aikana ja sen jälkeen, muuttuvat posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) pitkittyneen altistuksen hoidon (PE) aikana.
Tutkimuksen tavoitteena on: (1) tarkastella teoreettisesti perusteltuja mekanismeja PE-hoidon tehokkuuden ennustajina ennen hoitoa, (2) karakterisoida, kuinka hermostolliset, psykofysiologiset ja subjektiiviset markkerit, jotka mitattiin ennen hoitoa, sen aikana ja sen jälkeen, muuttuvat hoidon aikana. PE, ja (3) tarkastelee ehdotettuja muutosmekanismeja PE-hoidon tehokkuuden mittarina.
Tämä on pitkittäinen tutkimus altistushoidon tehokkuuden ennustajista, joka suoritetaan tavanomaisen 10 istunnon PE-hoitokokeen yhteydessä riippumattomilla multimodaalisen arvioinnin paristoilla, jotka annetaan ennen hoitoa, hoidon puolivälissä, hoidon jälkeen ja 1-vaiheessa. kuukauden seuranta.
Näitä tietoja käytetään tukemaan tulevaa NIMH- ja/tai VA-apurahahakemusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Yksityiskohtainen kuvaus
Ehdotetut tutkimussarjat pilottitietojen keräämiseksi tutkimaan, kuinka ehdotetut hermostolliset, psykofysiologiset ja subjektiiviset markkerit, jotka mitattiin ennen hoitoa, sen aikana ja sen jälkeen, muuttuvat posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) pitkittyneen altistuksen (PE) hoidon aikana.
Viisikymmentä osallistujaa seulotaan tavoitteena saada 15 osallistujaa suorittamaan tutkimus.
Osallistujat suorittavat kymmenen 60 minuutin PE-istuntoa.
Jokaisen PE-istunnon aikana osallistujat varustetaan NINscan-laitteella, joka tallentaa psykofysiologisia mittauksia, mukaan lukien ihon johtavuus, syke ja kasvojen EMG sekä LPFC-toiminnan hermomittaukset.
Multimodaaliset arviointiparistot suunnitellaan tapahtuvan esikäsittelyssä, käsittelyn puolivälissä (eli istunnon 5 jälkeen), jälkikäsittelyssä (eli istunnon 10 jälkeen) ja 1 kuukauden seurannassa.
Näihin istuntoihin kuuluu joukko itseraportoivia toimenpiteitä, kliinikon suorittamia diagnostisia haastatteluja ja script-driven imagery (SDI) -toimenpiteitä fysiologisilla ja hermotallennuksilla.
Ensisijainen tulosmitta on PTSD-oireiden muutos CAPS-5:ssä ja toissijaiset tulosmittaukset ovat a) muutos itse ilmoittamassa oireiden vakavuusasteessa, b) ennenaikainen hoidon keskeyttäminen ja c) muutos psykofysiologisessa reaktiivisuudessa ja LPFC-aktiivisuudessa SDI:n aikana. menettelyt.
Tämä ehdotettu tutkimus antaa tietoa altistushoidon tehokkuuden teoreettisista malleista, joiden tavoitteena on tehostaa pitkäaikaista altistushoitoa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Suzanne Pineles, PhD
- Puhelinnumero: 857-364-5906
- Sähköposti: Suzanne.Pineles@va.gov
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Vladimir Ivkovic, Phd
- Sähköposti: vladimir.ivkovic@va.gov
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- DSM-5:n määrittelemä PTSD-diagnoosi (kuten CAPS-5:n diagnostisten kriteerien täyttyminen osoittaa)
- kiinnostus PE:n aloittamiseen (kuten tietoisen suostumusprosessin aikana on ilmoitettu)
- Veteraani
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen tai aiempi skitsofreeninen tai muu psykoottinen sairaus,
- Hoitamaton kaksisuuntainen mielialahäiriö tai maaninen/sekatyyppinen jakso viimeisen 6 kuukauden aikana,
- Vakava traumaattinen aivovaurio,
- Suuret neurologiset ongelmat,
- Nykyinen päihteiden käyttöhäiriö,
- Aktiivinen riski itselleen tai muille,
- Nykyinen osallistuminen kognitiivis-käyttäytymisterapiaan,
- Aiemmin saatu > 2 pitkittyneen altistuksen istuntoa ja
- Heillä ei ole muistikuvaa traumaattisesta tapahtumastaan.
- Osallistujat, joille on tällä hetkellä määrätty psykotrooppisia lääkkeitä, voivat osallistua tutkimukseen, jos lääkkeiden käyttö on ollut vakaata 2 kuukautta ennen ilmoittautumista ja pysyy vakaana koko osallistumisen ajan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Pitkäaikaisen altistuksen hoito posttraumaattiseen stressihäiriöön
15 osallistujalle, jotka täyttävät tutkimukseen osallistumis-/poissulkemiskriteerit, annetaan yksilöllisesti täysi PE-kurssi 10, 60 minuutin istuntojen aikana, riippumattomilla multimodaalisen arvioinnin paristoilla esikäsittelyssä, välihoidossa (istunnon 5 jälkeen), jälkihoidossa, ja 1 kuukauden seuranta.
|
Osallistuminen tapahtuu 17 viikon ajan 15 erillisen käynnin aikana, joiden aikana järjestetään 10 60 minuutin PE-istuntoja.
Liikuntakoulutuksen 1. jakso keskittyy psykokasvatukseen.
PE:n istunto 2 sisältää psykoedukan jatkamisen ja altistumisen perustelut sekä in vivo -altistushierarkian yhteisen rakentamisen.
Istunnon 2 jälkeen osallistujat aloittavat kotitehtävän, jossa heitä neuvotaan kohtaamaan hierarkiassa olevia tilanteita.
Kehon harjoittelun kolmannesta istunnosta alkaen osallistujat alkavat kuvitteellisesti altistaa pahimmalle traumamuistolleen.
Tämä edellyttää, että osallistuja kertoo ja visualisoi traumamuistonsa ääneen kliinikon kanssa huoneessa 30-40 minuutin ajan.
Istunto päättyy 15-20 minuutin kuvitteellisen valotuksen käsittelyyn.
Osallistujat jatkavat istunnon aikana kuvitteellista altistusta hoidon loppuun asti.
Koko hoidon ajan osallistujat kuuntelevat tallennetta kuvitteellisesta altistumisestaan ja osallistuvat in vivo -altistuksiin päivittäin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos lääkäreiden määräämän PTSD-asteikon DSM-5:lle (CAPS-5) lähtötasosta
Aikaikkuna: Annettu seulontaistunnon, esihoidon, hoidon puolivälissä (hoitojakson jälkeinen 5. hoitoviikolla 5), hoidon jälkeen (hoidon jälkeinen 10. hoitoviikolla 10) ja 1 kuukauden seurannan aikana.
|
Ensisijainen kliininen tulos, CAPS-5, on kultainen standardi kliininen haastattelu PTSD:n vakavuuden arvioimiseksi.
CAPS-5:ssä jokainen PTSD:n 20 oireesta luokitellaan 5-pisteen vakavuusasteikolla, joka vaihtelee välillä 0 (poissa) - 4 (äärimmäinen).
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-80.
|
Annettu seulontaistunnon, esihoidon, hoidon puolivälissä (hoitojakson jälkeinen 5. hoitoviikolla 5), hoidon jälkeen (hoidon jälkeinen 10. hoitoviikolla 10) ja 1 kuukauden seurannan aikana.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
PTSD-tarkistuslista DSM-5:lle (PCL-5)
Aikaikkuna: Annettu seulontaistunnon, esihoidon, hoidon puolivälissä (hoitojakson jälkeinen 5. hoitoviikolla 5), hoidon jälkeen (hoidon jälkeinen 10. hoitoviikolla 10) ja 1 kuukauden seurannan aikana.
|
Itsearvioinnit siitä, kuinka paljon PTSD:n 20 oiretta häiritsee 5 pisteen vakavuusasteikolla 0 (ei ollenkaan) 4 (erittäin)
|
Annettu seulontaistunnon, esihoidon, hoidon puolivälissä (hoitojakson jälkeinen 5. hoitoviikolla 5), hoidon jälkeen (hoidon jälkeinen 10. hoitoviikolla 10) ja 1 kuukauden seurannan aikana.
|
QIDS-SR (93)
Aikaikkuna: Annettu seulontaistunnon, esihoidon, hoidon puolivälissä (hoitojakson jälkeinen 5. hoitoviikolla 5), hoidon jälkeen (hoidon jälkeinen 10. hoitoviikolla 10) ja 1 kuukauden seurannan aikana.
|
Käytetään masennusoireiden vakavuuden mittaamiseen.
antaa vastaavat painotukset (0-3) jokaiselle oirekohdalle, antaa selkeästi ilmoitetut ankkurit, jotka arvioivat oireiden esiintymistiheyden ja vakavuuden, ja sisältää kaikki kohdat, joita tarvitaan vakavan masennusjakson diagnosoimiseen (noin 5 minuuttia)
|
Annettu seulontaistunnon, esihoidon, hoidon puolivälissä (hoitojakson jälkeinen 5. hoitoviikolla 5), hoidon jälkeen (hoidon jälkeinen 10. hoitoviikolla 10) ja 1 kuukauden seurannan aikana.
|
Prefrontaalinen aivokuoren aktiivisuus käsikirjoituspohjaisten kuvien (SDI) aikana
Aikaikkuna: Annettu seulontaistunnon, esihoidon, hoidon puolivälissä (hoitojakson jälkeinen 5. hoitoviikolla 5), hoidon jälkeen (hoidon jälkeinen 10. hoitoviikolla 10) ja 1 kuukauden seurannan aikana.
|
Prefrontaalista kortikaalista (PFC) aktiivisuutta seurataan SDI-toimenpiteiden aikana käyttämällä kannettavaa NINscan-aivoa ja fysiologista seurantajärjestelmää mediaalisen ja lateraalisen PFC:n lähi-infrapunaspektroskopian (NIRS) avulla.
NIRS tuottaa hapetetun (oxyHb) ja deoksigenoidun (deoksiHb) hemoglobiinin pitoisuudet, joita voidaan käyttää aivokuoren aktivaation arvioimiseen.
PFC:n eri osat (esim.
Brodmannin alueiden 10, 46, 44, 45 ja 47) on osoitettu aktivoituvan ja/tai deaktivoituvan käsikirjoituspohjaisten kuvien (SDI) aikana indeksitraumasta potilailla, joilla on PTSD, ja ne liittyvät parempaan PE-tulokseen.
NIRS-tiedot muunnetaan kvantitatiiviseksi oksi-Hb:ksi, deoksi-Hb:ksi ja kokonais-Hb:ksi muokatun Beer-Lambertin lain mukaisesti.
Muutoksia kvantitatiivisessa hemodynaamisessa mittauksessa (oksi-Hb, deoksi-Hb, kokonais-Hb) verrataan 30 s traumaan liittyvän SDI:n ja niiden lähtötilanteen aikakausien välillä (30 s hiljaisuus ennen vastaavaa kirjoitusta).
|
Annettu seulontaistunnon, esihoidon, hoidon puolivälissä (hoitojakson jälkeinen 5. hoitoviikolla 5), hoidon jälkeen (hoidon jälkeinen 10. hoitoviikolla 10) ja 1 kuukauden seurannan aikana.
|
Muutos elektrokardiografiassa (EKG) ja sykevaihtelussa (HRV) käsikirjoituspohjaisten kuvien (SDI) aikana
Aikaikkuna: Annettu seulontaistunnon, esihoidon, hoidon puolivälissä (hoitojakson jälkeinen 5. hoitoviikolla 5), hoidon jälkeen (hoidon jälkeinen 10. hoitoviikolla 10) ja 1 kuukauden seurannan aikana.
|
EKG:tä seurataan SDI-toimenpiteiden aikana käyttämällä kannettavaa NINscan-aivoa ja fysiologista seurantajärjestelmää.
EKG:ta kerätään jatkuvasti ja suhteellinen muutos lasketaan vähentämällä SDI:n alkamista välittömästi edeltäneiden 5 sekunnin keskimääräinen EKG-taso maksimitasosta 1–5 sekunnin kuluessa SDI:n alkamisesta.
Sykevaihtelu (HRV) lasketaan 5 minuutin jaksoista perusviivan aikana laskemalla kaikkien NN-välien keskihajonnan ja vertaamalla niitä 5 minuutin välein SDI:n alkamisen jälkeen.
EKG- ja HRV-signaalit arvioidaan erikseen ja myös yhdessä käyttämällä posteriorisia todennäköisyyspisteitä.
EKG:n ja HRV:n muutosten on osoitettu osoittavan erilaista sympaattista reaktiivisuutta potilailla, joilla on PTSD verrattuna kontrolliin.
|
Annettu seulontaistunnon, esihoidon, hoidon puolivälissä (hoitojakson jälkeinen 5. hoitoviikolla 5), hoidon jälkeen (hoidon jälkeinen 10. hoitoviikolla 10) ja 1 kuukauden seurannan aikana.
|
Muutos ihon konduktanssissa (SC) käsikirjoituspohjaisten kuvien (SDI) aikana
Aikaikkuna: Annettu seulontaistunnon, esihoidon, hoidon puolivälissä (hoitojakson jälkeinen 5. hoitoviikolla 5), hoidon jälkeen (hoidon jälkeinen 10. hoitoviikolla 10) ja 1 kuukauden seurannan aikana.
|
SC:tä seurataan SDI-toimenpiteiden aikana käyttämällä kannettavaa NINscan-aivoa ja fysiologista seurantajärjestelmää.
SC-taso SDI:n alkamista välittömästi edeltävän 5 sekunnin ajan maksimitasosta 1–5 sekunnin kuluessa SDI:n alkamisesta.
Tämä vastausikkuna on valittu vähentämään todennäköisyyttä, että vastepisteet saastuisivat spontaaneista SC-vaihteluista.
Signaalit arvioidaan yksittäin ja myös yhdessä käyttämällä posterior-todennäköisyyspisteitä.
Muutosten SC-signaaleissa on osoitettu osoittavan erilaista sympaattista reaktiivisuutta potilailla, joilla on PTSD verrattuna kontrolliin.
|
Annettu seulontaistunnon, esihoidon, hoidon puolivälissä (hoitojakson jälkeinen 5. hoitoviikolla 5), hoidon jälkeen (hoidon jälkeinen 10. hoitoviikolla 10) ja 1 kuukauden seurannan aikana.
|
Muutos elektromyografiassa (EMG) käsikirjoituspohjaisten kuvien (SDI) aikana
Aikaikkuna: Annettu seulontaistunnon, esihoidon, hoidon puolivälissä (hoitojakson jälkeinen 5. hoitoviikolla 5), hoidon jälkeen (hoidon jälkeinen 10. hoitoviikolla 10) ja 1 kuukauden seurannan aikana.
|
Poimutuslihaksen elektromyografiaa seurataan SDI-toimenpiteiden aikana käyttämällä kannettavaa NINscan-aivoa ja fysiologista seurantajärjestelmää.
EMG-vaste (EMGR) -pisteet lasketaan vähentämällä SDI:n aikaisesta maksimitasosta SDI:n alkamista välittömästi edeltäneiden 5 sekunnin keskimääräinen EMG-taso.
Signaalit arvioidaan yksittäin ja myös yhdessä käyttämällä posterior-todennäköisyyspisteitä.
Muutosten aallotus-EMG:ssä on osoitettu osoittavan erilaista sympaattista reaktiivisuutta potilailla, joilla on PTSD verrattuna kontrolliin.
|
Annettu seulontaistunnon, esihoidon, hoidon puolivälissä (hoitojakson jälkeinen 5. hoitoviikolla 5), hoidon jälkeen (hoidon jälkeinen 10. hoitoviikolla 10) ja 1 kuukauden seurannan aikana.
|
Muutos respirometriassa skriptipohjaisten kuvien (SDI) aikana
Aikaikkuna: Annettu seulontaistunnon, esihoidon, hoidon puolivälissä (hoitojakson jälkeinen 5. hoitoviikolla 5), hoidon jälkeen (hoidon jälkeinen 10. hoitoviikolla 10) ja 1 kuukauden seurannan aikana.
|
Respirometrian muutoksia seurataan SDI-toimenpiteiden aikana käyttämällä kannettavaa NINscan-aivo- ja fysiologista seurantajärjestelmää.
Keskimääräistä taajuutta ja signaalin amplitudia perusviivan ja SDI-altistusjaksojen aikana verrataan suhteellisen muutoksen laskemiseksi respirometriassa.
Muutosten respirometriassa on osoitettu osoittavan erilaista sympaattista reaktiivisuutta potilailla, joilla on PTSD verrattuna kontrolliin.
|
Annettu seulontaistunnon, esihoidon, hoidon puolivälissä (hoitojakson jälkeinen 5. hoitoviikolla 5), hoidon jälkeen (hoidon jälkeinen 10. hoitoviikolla 10) ja 1 kuukauden seurannan aikana.
|
Hoidon ennenaikainen keskeyttäminen
Aikaikkuna: Annetaan esikäsittelyssä ja hoidon puolivälissä (5. istunnon jälkeinen hoitoviikko 5).
|
Aktiivisen osallistumisen säilyminen tai hoidon keskeyttäminen arvioidaan.
|
Annetaan esikäsittelyssä ja hoidon puolivälissä (5. istunnon jälkeinen hoitoviikko 5).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Suzanne Pineles, VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Bastien CH, Vallieres A, Morin CM. Validation of the Insomnia Severity Index as an outcome measure for insomnia research. Sleep Med. 2001 Jul;2(4):297-307. doi: 10.1016/s1389-9457(00)00065-4.
- Clark LA, Watson D, Mineka S. Temperament, personality, and the mood and anxiety disorders. J Abnorm Psychol. 1994 Feb;103(1):103-16.
- Craske MG, Kircanski K, Zelikowsky M, Mystkowski J, Chowdhury N, Baker A. Optimizing inhibitory learning during exposure therapy. Behav Res Ther. 2008 Jan;46(1):5-27. doi: 10.1016/j.brat.2007.10.003. Epub 2007 Oct 7.
- Pitman RK, Orr SP, Altman B, Longpre RE, Poire RE, Macklin ML, Michaels MJ, Steketee GS. Emotional processing and outcome of imaginal flooding therapy in Vietnam veterans with chronic posttraumatic stress disorder. Compr Psychiatry. 1996 Nov-Dec;37(6):409-18. doi: 10.1016/s0010-440x(96)90024-3.
- Bryant RA, Felmingham K, Kemp A, Das P, Hughes G, Peduto A, Williams L. Amygdala and ventral anterior cingulate activation predicts treatment response to cognitive behaviour therapy for post-traumatic stress disorder. Psychol Med. 2008 Apr;38(4):555-61. doi: 10.1017/S0033291707002231. Epub 2007 Nov 16.
- Kehle-Forbes SM, Meis LA, Spoont MR, Polusny MA. Treatment initiation and dropout from prolonged exposure and cognitive processing therapy in a VA outpatient clinic. Psychol Trauma. 2016 Jan;8(1):107-114. doi: 10.1037/tra0000065. Epub 2015 Jun 29.
- Schottenbauer MA, Glass CR, Arnkoff DB, Tendick V, Gray SH. Nonresponse and dropout rates in outcome studies on PTSD: review and methodological considerations. Psychiatry. 2008 Summer;71(2):134-68. doi: 10.1521/psyc.2008.71.2.134.
- Rush AJ, Trivedi MH, Ibrahim HM, Carmody TJ, Arnow B, Klein DN, Markowitz JC, Ninan PT, Kornstein S, Manber R, Thase ME, Kocsis JH, Keller MB. The 16-Item Quick Inventory of Depressive Symptomatology (QIDS), clinician rating (QIDS-C), and self-report (QIDS-SR): a psychometric evaluation in patients with chronic major depression. Biol Psychiatry. 2003 Sep 1;54(5):573-83. doi: 10.1016/s0006-3223(02)01866-8. Erratum In: Biol Psychiatry. 2003 Sep 1;54(5):585.
- Lanius RA, Bluhm R, Lanius U, Pain C. A review of neuroimaging studies in PTSD: heterogeneity of response to symptom provocation. J Psychiatr Res. 2006 Dec;40(8):709-29. doi: 10.1016/j.jpsychires.2005.07.007. Epub 2005 Oct 7.
- Powers MB, Halpern JM, Ferenschak MP, Gillihan SJ, Foa EB. A meta-analytic review of prolonged exposure for posttraumatic stress disorder. Clin Psychol Rev. 2010 Aug;30(6):635-41. doi: 10.1016/j.cpr.2010.04.007. Epub 2010 May 2.
- Hembree EA, Foa EB, Dorfan NM, Street GP, Kowalski J, Tu X. Do patients drop out prematurely from exposure therapy for PTSD? J Trauma Stress. 2003 Dec;16(6):555-62. doi: 10.1023/B:JOTS.0000004078.93012.7d.
- Schnurr PP, Friedman MJ, Engel CC, Foa EB, Shea MT, Chow BK, Resick PA, Thurston V, Orsillo SM, Haug R, Turner C, Bernardy N. Cognitive behavioral therapy for posttraumatic stress disorder in women: a randomized controlled trial. JAMA. 2007 Feb 28;297(8):820-30. doi: 10.1001/jama.297.8.820.
- Bouton ME, Mineka S, Barlow DH. A modern learning theory perspective on the etiology of panic disorder. Psychol Rev. 2001 Jan;108(1):4-32. doi: 10.1037/0033-295x.108.1.4.
- McGuire JF, Lewin AB, Storch EA. Enhancing exposure therapy for anxiety disorders, obsessive-compulsive disorder and post-traumatic stress disorder. Expert Rev Neurother. 2014 Aug;14(8):893-910. doi: 10.1586/14737175.2014.934677. Epub 2014 Jun 27.
- Rachman S. Emotional processing. Behav Res Ther. 1980;18(1):51-60. doi: 10.1016/0005-7967(80)90069-8. No abstract available.
- Wisco BE, Baker AS, Sloan DM. Mechanisms of Change in Written Exposure Treatment of Posttraumatic Stress Disorder. Behav Ther. 2016 Jan;47(1):66-74. doi: 10.1016/j.beth.2015.09.005. Epub 2015 Oct 8.
- Robison-Andrew EJ, Duval ER, Nelson CB, Echiverri-Cohen A, Giardino N, Defever A, Norrholm SD, Jovanovic T, Rothbaum BO, Liberzon I, Rauch SA. Changes in trauma-potentiated startle with treatment of posttraumatic stress disorder in combat Veterans. J Anxiety Disord. 2014 May;28(4):358-62. doi: 10.1016/j.janxdis.2014.04.002. Epub 2014 Apr 15.
- Hayes, S.C., K.D. Strosahl, and K.G. Wilson, Acceptance and commitment therapy. 2009: American Psychological Association
- van Rooij SJ, Geuze E, Kennis M, Rademaker AR, Vink M. Neural correlates of inhibition and contextual cue processing related to treatment response in PTSD. Neuropsychopharmacology. 2015 Feb;40(3):667-75. doi: 10.1038/npp.2014.220. Epub 2014 Aug 26.
- Fonzo GA, Goodkind MS, Oathes DJ, Zaiko YV, Harvey M, Peng KK, Weiss ME, Thompson AL, Zack SE, Lindley SE, Arnow BA, Jo B, Gross JJ, Rothbaum BO, Etkin A. PTSD Psychotherapy Outcome Predicted by Brain Activation During Emotional Reactivity and Regulation. Am J Psychiatry. 2017 Dec 1;174(12):1163-1174. doi: 10.1176/appi.ajp.2017.16091072. Epub 2017 Jul 18.
- Fonzo GA, Goodkind MS, Oathes DJ, Zaiko YV, Harvey M, Peng KK, Weiss ME, Thompson AL, Zack SE, Mills-Finnerty CE, Rosenberg BM, Edelstein R, Wright RN, Kole CA, Lindley SE, Arnow BA, Jo B, Gross JJ, Rothbaum BO, Etkin A. Selective Effects of Psychotherapy on Frontopolar Cortical Function in PTSD. Am J Psychiatry. 2017 Dec 1;174(12):1175-1184. doi: 10.1176/appi.ajp.2017.16091073. Epub 2017 Jul 18.
- McLaughlin AA, Keller SM, Feeny NC, Youngstrom EA, Zoellner LA. Patterns of therapeutic alliance: rupture-repair episodes in prolonged exposure for posttraumatic stress disorder. J Consult Clin Psychol. 2014 Feb;82(1):112-21. doi: 10.1037/a0034696. Epub 2013 Nov 4.
- Pace-Schott EF, Germain A, Milad MR. Effects of sleep on memory for conditioned fear and fear extinction. Psychol Bull. 2015 Jul;141(4):835-57. doi: 10.1037/bul0000014. Epub 2015 Apr 20.
- Pace-Schott EF, Germain A, Milad MR. Sleep and REM sleep disturbance in the pathophysiology of PTSD: the role of extinction memory. Biol Mood Anxiety Disord. 2015 May 29;5:3. doi: 10.1186/s13587-015-0018-9. eCollection 2015.
- Pace-Schott EF, Bottary RM, Kim SY, Rosencrans PL, Vijayakumar S, Orr SP, Lasko NB, Goetter EM, Baker AW, Bianchi MT, Gannon K, Hoeppner SS, Hofmann SG, Simon NM. Effects of post-exposure naps on exposure therapy for social anxiety. Psychiatry Res. 2018 Dec;270:523-530. doi: 10.1016/j.psychres.2018.10.015. Epub 2018 Oct 9.
- van Rooij SJ, Rademaker AR, Kennis M, Vink M, Kahn RS, Geuze E. Impaired right inferior frontal gyrus response to contextual cues in male veterans with PTSD during response inhibition. J Psychiatry Neurosci. 2014 Sep;39(5):330-8. doi: 10.1503/jpn.130223.
- Pineles SL, Suvak MK, Liverant GI, Gregor K, Wisco BE, Pitman RK, Orr SP. Psychophysiologic reactivity, subjective distress, and their associations with PTSD diagnosis. J Abnorm Psychol. 2013 Aug;122(3):635-44. doi: 10.1037/a0033942. Erratum In: J Abnorm Psychol. 2015 May;124(2):287.
- Weathers, F.W., et al., The Clinician-Administered PTSD Scale for DSM-5 (CAPS-5). 2012, Interview available from the National Center for PTSD at www.ptsd.va.gov
- First, M.B., et al., Structured Clinical Interview for DSM-5 Disorders (SCID-5-RV). 2015, Arlington, VA: American Psychiatric Publishing
- Posner, K., et al., Columbia-suicide severity rating scale (C-SSRS). Columbia University Medical Center, 2008
- Foa, E., E. Hembree, and B.O. Rothbaum, Prolonged exposure therapy for PTSD: Emotional processing of traumatic experiences therapist guide. 2007: Oxford University Press.
- Orr SP, Pitman RK, Lasko NB, Herz LR. Psychophysiological assessment of posttraumatic stress disorder imagery in World War II and Korean combat veterans. J Abnorm Psychol. 1993 Feb;102(1):152-9. doi: 10.1037//0021-843x.102.1.152.
- Keane TM, Kolb LC, Kaloupek DG, Orr SP, Blanchard EB, Thomas RG, Hsieh FY, Lavori PW. Utility of psychophysiological measurement in the diagnosis of posttraumatic stress disorder: results from a Department of Veterans Affairs Cooperative Study. J Consult Clin Psychol. 1998 Dec;66(6):914-23. doi: 10.1037//0022-006x.66.6.914.
- Wechsler, D., WASI-II: Wechsler abbreviated scale of intelligence. 2011: PsychCorp
- Stern, R.A., et al., The Boston qualitative scoring system for the Rey-Osterrieth complex figure: Description and interrater reliability. The Clinical Neuropsychologist, 1994. 8(3): p. 309-322.
- Sadeh A. The role and validity of actigraphy in sleep medicine: an update. Sleep Med Rev. 2011 Aug;15(4):259-67. doi: 10.1016/j.smrv.2010.10.001. Epub 2011 Jan 14.
- Weathers, F.W., et al., The PTSD Checklist for DSM-5 (PCL-5). 2010, Scale available from the National Center for PTSD at www.ptsd.va.gov
- Weathers, F.W., et al., The Life Events Checklist for DSM-5 (LEC-5). 2013: Instrument available from the National Center for PTSD at www.ptsd.va.gov
- Hatcher, R.L. and J.A. Gillaspy, Development and validation of a revised short version of the working alliance inventory. Psychotherapy Research, 2006. 16(1).
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 22. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. joulukuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 23. joulukuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 27. joulukuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. joulukuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1577670
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
Tunnistamaton, anonymisoitu tietojoukko luodaan ja jaetaan tutkimuksen päätyttyä.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot ovat saatavilla vuoden kuluessa toimittamisesta julkaisujen jälkeen.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Posttraumaattinen stressihäiriö
-
Imagine InstituteRekrytointi
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
University of OuluValmisSeasonal Affective Disorder (SAD)Suomi
-
Universitat Jaume IHospital de la RiberaRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Espanja
-
University of OldenburgProf. René Hurlemann; Jella Voelter, M.Sc.RekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Saksa
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandLeading House for the Latin American Region (Seed Money Grant SMG 1730)PeruutettuBorderline Personality Disorder (BPD)
-
GlaxoSmithKlineValmis
-
University Hospitals, LeicesterValmisWhiplash Associated DisorderYhdistynyt kuningaskunta
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaValmis
-
NHS Greater Glasgow and ClydeTuntematonBorderline Personality Disorder (BPD) | Epäsosiaalinen persoonallisuushäiriö (ASPD)Yhdistynyt kuningaskunta