Mechanizmy leżące u podstaw skuteczności przedłużonej ekspozycji
22 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Suzanne Pineles, VA Boston Healthcare System
Głównym celem tych badań jest zebranie danych pilotażowych, które pokazują, że proponowane neuronowe, psychofizjologiczne i subiektywne markery mierzone przed, w trakcie i po leczeniu zmieniają się w trakcie terapii przedłużonej ekspozycji (PE) zespołu stresu pourazowego (PTSD).
Celem badania jest: (1) zbadanie teoretycznie poinformowanych mechanizmów jako predyktorów skuteczności leczenia PE przed leczeniem, (2) scharakteryzowanie, w jaki sposób neuronowe, psychofizjologiczne i subiektywne markery mierzone przed, w trakcie i po leczeniu zmieniają się w trakcie PE oraz (3) zbadać proponowane mechanizmy zmian jako mierniki skuteczności leczenia PE.
Jest to podłużne badanie predyktorów skuteczności terapii ekspozycyjnej, które zostanie przeprowadzone w kontekście standardowej 10-sesyjnej próby leczenia PE, z niezależnymi bateriami oceny multimodalnej podawanych przed leczeniem, w trakcie leczenia, po leczeniu i 1- miesięczna obserwacja.
Dane te zostaną wykorzystane do wsparcia przyszłego wniosku o dotację NIMH i/lub VA.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Proponowane zestawy badawcze do zbierania danych pilotażowych w celu zbadania, w jaki sposób proponowane markery neuronalne, psychofizjologiczne i subiektywne mierzone przed, w trakcie i po leczeniu zmieniają się w trakcie terapii przedłużonej ekspozycji (PE) w zespole stresu pourazowego (PTSD).
Pięćdziesięciu uczestników zostanie poddanych badaniu przesiewowemu w celu uzyskania 15 uczestników do ukończenia badania.
Uczestnicy ukończą dziesięć 60-minutowych sesji WF.
Podczas każdej sesji WF uczestnicy zostaną wyposażeni w urządzenie NINscan do rejestrowania pomiarów psychofizjologicznych, w tym przewodnictwa skóry, tętna i EMG twarzy, a także neuronowych pomiarów aktywności LPFC.
Baterie ocen multimodalnych zostaną zaplanowane do przeprowadzenia przed leczeniem, w trakcie leczenia (tj. po sesji 5), po leczeniu (tj. po sesji 10) i podczas 1-miesięcznej obserwacji.
Sesje te będą obejmować zestaw samoopisowych pomiarów, przeprowadzane przez klinicystów wywiady diagnostyczne oraz procedury obrazowania oparte na skryptach (SDI) z zapisami fizjologicznymi i neuronowymi.
Pierwszorzędową miarą wyniku będzie zmiana objawów PTSD w CAPS-5, a drugorzędnymi miarami wyniku będą: a) zmiana nasilenia objawów zgłaszanych przez samych pacjentów, b) przedwczesne przerwanie leczenia oraz c) zmiana reaktywności psychofizjologicznej i aktywności LPFC podczas SDI procedury.
Proponowane badania będą stanowić podstawę teoretycznych modeli skuteczności terapii ekspozycyjnej w celu ulepszenia terapii przedłużonej ekspozycji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Suzanne Pineles, PhD
- Numer telefonu: 857-364-5906
- E-mail: Suzanne.Pineles@va.gov
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Vladimir Ivkovic, Phd
- E-mail: vladimir.ivkovic@va.gov
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- diagnoza PTSD zgodnie z DSM-5 (na co wskazuje spełnienie kryteriów diagnostycznych na CAPS-5)
- zainteresowanie rozpoczęciem PE (zgłoszone podczas procesu świadomej zgody)
- Weteran
Kryteria wyłączenia:
- Obecna lub przebyta historia schizofrenii lub innych zaburzeń psychotycznych,
- nieleczona choroba afektywna dwubiegunowa lub epizod maniakalny/mieszany w ciągu ostatnich 6 miesięcy,
- Ciężkie urazowe uszkodzenie mózgu,
- Główne problemy neurologiczne,
- Obecne zaburzenie związane z używaniem substancji,
- Aktywne ryzyko dla siebie lub innych,
- Aktualny udział w terapii poznawczo-behawioralnej,
- Wcześniej otrzymane > 2 sesje przedłużonej ekspozycji i
- Nie pamiętając traumatycznego wydarzenia.
- Uczestnicy, którym obecnie przepisano leki psychotropowe, będą kwalifikować się do badania, pod warunkiem, że stosowanie leków było stabilne przez 2 miesiące przed włączeniem do badania i pozostanie na stałym poziomie przez cały czas trwania badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Terapia przedłużonego narażenia na zespół stresu pourazowego
15 uczestnikom, którzy spełnią kryteria włączenia/wyłączenia z badania, zostanie indywidualnie poddany pełny cykl WF podczas 10, 60-minutowych sesji, z niezależnymi bateriami oceny multimodalnej przed, w trakcie leczenia (po sesji 5), po zabiegu, i 1-miesięczną obserwację.
|
Uczestnictwo odbywać się będzie przez 17 tygodni w ramach 15 oddzielnych wizyt, podczas których odbędzie się 10, 60-minutowych sesji WF.
Pierwsza sesja WF poświęcona będzie psychoedukacji.
Sesja 2 WF będzie obejmowała kontynuację psychoedukacji i uzasadnienia narażenia, jak również wspólną konstrukcję hierarchii narażenia in vivo.
Po sesji 2 uczestnicy rozpoczną pracę domową, w której zostaną poinstruowani, jak skonfrontować się z sytuacjami w ich hierarchii.
Począwszy od sesji 3 WF, uczestnicy rozpoczną wyobrażeniowe ekspozycje na swoje najgorsze wspomnienie traumy.
Wiąże się to z tym, że uczestnik opowiada i wizualizuje na głos pamięć traumy z klinicystą w pokoju przez 30-40 minut.
Sesja zakończy się 15-20 minutowym przetwarzaniem wyobrażeniowej ekspozycji.
Uczestnicy będą kontynuować wyobrażeniowe ekspozycje podczas sesji do końca leczenia.
W trakcie leczenia uczestnicy będą słuchać nagrania ich wyobrażeniowej ekspozycji i codziennie angażować się w ekspozycje in vivo.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od wartości początkowej w Skali PTSD podawanej przez klinicystę dla DSM-5 (CAPS-5)
Ramy czasowe: Podawane podczas sesji przesiewowej, przed leczeniem, w trakcie leczenia (po sesji 5 w 5 tygodniu leczenia), po leczeniu (po sesji 10 w 10 tygodniu leczenia) i podczas 1-miesięcznej obserwacji.
|
Podstawowy wynik kliniczny, CAPS-5, jest złotym standardem wywiadu klinicznego do oceny nasilenia PTSD.
W CAPS-5 każdy z 20 objawów PTSD jest oceniany na 5-punktowej skali nasilenia od 0 (brak) do 4 (ekstremalny).
Suma punktów mieści się w zakresie od 0 do 80.
|
Podawane podczas sesji przesiewowej, przed leczeniem, w trakcie leczenia (po sesji 5 w 5 tygodniu leczenia), po leczeniu (po sesji 10 w 10 tygodniu leczenia) i podczas 1-miesięcznej obserwacji.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Lista kontrolna PTSD dla DSM-5 (PCL-5)
Ramy czasowe: Podawane podczas sesji przesiewowej, przed leczeniem, w trakcie leczenia (po sesji 5 w 5 tygodniu leczenia), po leczeniu (po sesji 10 w 10 tygodniu leczenia) i podczas 1-miesięcznej obserwacji.
|
Samoocena tego, jak bardzo przeszkadza każdy z 20 objawów PTSD na 5-stopniowej skali nasilenia od 0 (wcale) do 4 (bardzo)
|
Podawane podczas sesji przesiewowej, przed leczeniem, w trakcie leczenia (po sesji 5 w 5 tygodniu leczenia), po leczeniu (po sesji 10 w 10 tygodniu leczenia) i podczas 1-miesięcznej obserwacji.
|
|
QIDS-SR (93)
Ramy czasowe: Podawane podczas sesji przesiewowej, przed leczeniem, w trakcie leczenia (po sesji 5 w 5 tygodniu leczenia), po leczeniu (po sesji 10 w 10 tygodniu leczenia) i podczas 1-miesięcznej obserwacji.
|
Służy do pomiaru nasilenia objawów depresyjnych.
zapewnia równoważne wagi (0-3) dla każdego elementu objawu, podaje jasno określone kotwice, które szacują częstość i nasilenie objawów oraz obejmuje wszystkie elementy wymagane do zdiagnozowania epizodu dużej depresji (około 5 minut)
|
Podawane podczas sesji przesiewowej, przed leczeniem, w trakcie leczenia (po sesji 5 w 5 tygodniu leczenia), po leczeniu (po sesji 10 w 10 tygodniu leczenia) i podczas 1-miesięcznej obserwacji.
|
|
Aktywność kory przedczołowej podczas obrazowania sterowanego skryptem (SDI)
Ramy czasowe: Podawane podczas sesji przesiewowej, przed leczeniem, w trakcie leczenia (po sesji 5 w 5 tygodniu leczenia), po leczeniu (po sesji 10 w 10 tygodniu leczenia) i podczas 1-miesięcznej obserwacji.
|
Aktywność kory przedczołowej (PFC) będzie monitorowana podczas procedur SDI przy użyciu przenośnego systemu monitorowania mózgu i fizjologii NINscan za pomocą spektroskopii w bliskiej podczerwieni (NIRS) przyśrodkowej i bocznej PFC.
NIRS daje stężenia utlenionej (oksyHb) i odtlenionej (dezoksyHb) hemoglobiny, które można wykorzystać do oceny aktywacji kory mózgowej.
Różne części PFC (np.
Wykazano, że obszary Brodmanna 10, 46, 44, 45 i 47) aktywują się i / lub dezaktywują podczas obrazowania opartego na skrypcie (SDI) urazu indeksu u osób z PTSD i są związane z lepszym wynikiem PE.
Dane NIRS zostaną przekonwertowane na ilościową oksy-Hb, dezoksy-Hb i całkowitą-Hb przy użyciu zmodyfikowanego prawa Beera-Lamberta.
Zmiany w ilościowym pomiarze hemodynamicznym (oksy-Hb, dezoksy-Hb, całkowita-Hb) zostaną porównane między 30 sekundami SDI związanego z traumą i ich epokami wyjściowymi (30 sekund ciszy poprzedzających odpowiedni skrypt).
|
Podawane podczas sesji przesiewowej, przed leczeniem, w trakcie leczenia (po sesji 5 w 5 tygodniu leczenia), po leczeniu (po sesji 10 w 10 tygodniu leczenia) i podczas 1-miesięcznej obserwacji.
|
|
Zmiana elektrokardiografii (EKG) i zmienności rytmu serca (HRV) podczas obrazowania opartego na skrypcie (SDI)
Ramy czasowe: Podawane podczas sesji przesiewowej, przed leczeniem, w trakcie leczenia (po sesji 5 w 5 tygodniu leczenia), po leczeniu (po sesji 10 w 10 tygodniu leczenia) i podczas 1-miesięcznej obserwacji.
|
EKG będzie monitorowane podczas zabiegów SDI za pomocą przenośnego systemu monitorowania mózgu i fizjologii NINscan.
EKG będzie zbierane w sposób ciągły, a względna zmiana zostanie obliczona przez odjęcie średniego poziomu EKG z 5 sekund bezpośrednio poprzedzających początek SDI od maksymalnego poziomu w ciągu 1 do 5 sekund po rozpoczęciu SDI.
Zmienność rytmu serca (HRV) zostanie obliczona z 5-minutowych okresów podczas linii bazowej, obliczając odchylenie standardowe wszystkich interwałów NN i porównując je z 5-minutowymi interwałami po wystąpieniu SDI.
Sygnały EKG i HRV będą oceniane indywidualnie, a także w połączeniu z wykorzystaniem punktacji prawdopodobieństwa a posteriori.
Wykazano, że zmiany w EKG i HRV wskazują na zróżnicowaną reaktywność współczulną u osób z PTSD w porównaniu z grupą kontrolną.
|
Podawane podczas sesji przesiewowej, przed leczeniem, w trakcie leczenia (po sesji 5 w 5 tygodniu leczenia), po leczeniu (po sesji 10 w 10 tygodniu leczenia) i podczas 1-miesięcznej obserwacji.
|
|
Zmiana przewodnictwa skóry (SC) podczas obrazowania opartego na skrypcie (SDI)
Ramy czasowe: Podawane podczas sesji przesiewowej, przed leczeniem, w trakcie leczenia (po sesji 5 w 5 tygodniu leczenia), po leczeniu (po sesji 10 w 10 tygodniu leczenia) i podczas 1-miesięcznej obserwacji.
|
SC będzie monitorowane podczas procedur SDI przy użyciu przenośnego systemu monitorowania mózgu i fizjologii NINscan.
Poziom SC przez 5 sekund bezpośrednio poprzedzających początek SDI od poziomu maksymalnego w ciągu 1 do 5 sekund po rozpoczęciu SDI.
To okno odpowiedzi jest wybrane, aby zmniejszyć prawdopodobieństwo, że wyniki odpowiedzi zostaną zanieczyszczone przez spontaniczne fluktuacje SC.
Sygnały będą oceniane pojedynczo, a także w połączeniu przy użyciu wyników prawdopodobieństwa a posteriori.
Wykazano, że zmiany w sygnałach SC wskazują na zróżnicowaną reaktywność współczulną u osób z PTSD w porównaniu z grupą kontrolną.
|
Podawane podczas sesji przesiewowej, przed leczeniem, w trakcie leczenia (po sesji 5 w 5 tygodniu leczenia), po leczeniu (po sesji 10 w 10 tygodniu leczenia) i podczas 1-miesięcznej obserwacji.
|
|
Zmiana w elektromiografii (EMG) podczas obrazowania sterowanego skryptem (SDI)
Ramy czasowe: Podawane podczas sesji przesiewowej, przed leczeniem, w trakcie leczenia (po sesji 5 w 5 tygodniu leczenia), po leczeniu (po sesji 10 w 10 tygodniu leczenia) i podczas 1-miesięcznej obserwacji.
|
Elektromiografia mięśnia marszczącego brwi będzie monitorowana podczas zabiegów SDI przy użyciu przenośnego systemu monitorowania mózgu i fizjologii NINscan.
Wynik odpowiedzi EMG (EMGR) zostanie obliczony poprzez odjęcie średniego poziomu EMG z 5 sekund bezpośrednio poprzedzających początek SDI od maksymalnego poziomu podczas SDI.
Sygnały będą oceniane pojedynczo, a także w połączeniu przy użyciu wyników prawdopodobieństwa a posteriori.
Wykazano, że zmiany w EMG marszczącego brwi wskazują na zróżnicowaną reaktywność współczulną u osób z PTSD w porównaniu z grupą kontrolną.
|
Podawane podczas sesji przesiewowej, przed leczeniem, w trakcie leczenia (po sesji 5 w 5 tygodniu leczenia), po leczeniu (po sesji 10 w 10 tygodniu leczenia) i podczas 1-miesięcznej obserwacji.
|
|
Zmiana respirometrii podczas obrazowania opartego na skrypcie (SDI)
Ramy czasowe: Podawane podczas sesji przesiewowej, przed leczeniem, w trakcie leczenia (po sesji 5 w 5 tygodniu leczenia), po leczeniu (po sesji 10 w 10 tygodniu leczenia) i podczas 1-miesięcznej obserwacji.
|
Zmiany w respirometrii będą monitorowane podczas zabiegów SDI przy użyciu przenośnego systemu monitorowania mózgu i fizjologii NINscan.
Średnia częstotliwość i amplituda sygnału podczas okresu ekspozycji linii podstawowej i SDI zostaną porównane w celu obliczenia względnej zmiany respirometrii.
Wykazano, że zmiany w respirometrii wskazują na zróżnicowaną reaktywność współczulną u osób z PTSD w porównaniu z grupą kontrolną.
|
Podawane podczas sesji przesiewowej, przed leczeniem, w trakcie leczenia (po sesji 5 w 5 tygodniu leczenia), po leczeniu (po sesji 10 w 10 tygodniu leczenia) i podczas 1-miesięcznej obserwacji.
|
|
Przedwczesne przerwanie leczenia
Ramy czasowe: Podawane przed i w trakcie leczenia (po 5. sesji w 5. tygodniu leczenia).
|
Ocenione zostanie utrzymanie aktywnego uczestnictwa lub rezygnacja z leczenia.
|
Podawane przed i w trakcie leczenia (po 5. sesji w 5. tygodniu leczenia).
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Suzanne Pineles, VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Bastien CH, Vallieres A, Morin CM. Validation of the Insomnia Severity Index as an outcome measure for insomnia research. Sleep Med. 2001 Jul;2(4):297-307. doi: 10.1016/s1389-9457(00)00065-4.
- Clark LA, Watson D, Mineka S. Temperament, personality, and the mood and anxiety disorders. J Abnorm Psychol. 1994 Feb;103(1):103-16.
- Craske MG, Kircanski K, Zelikowsky M, Mystkowski J, Chowdhury N, Baker A. Optimizing inhibitory learning during exposure therapy. Behav Res Ther. 2008 Jan;46(1):5-27. doi: 10.1016/j.brat.2007.10.003. Epub 2007 Oct 7.
- Pitman RK, Orr SP, Altman B, Longpre RE, Poire RE, Macklin ML, Michaels MJ, Steketee GS. Emotional processing and outcome of imaginal flooding therapy in Vietnam veterans with chronic posttraumatic stress disorder. Compr Psychiatry. 1996 Nov-Dec;37(6):409-18. doi: 10.1016/s0010-440x(96)90024-3.
- Bryant RA, Felmingham K, Kemp A, Das P, Hughes G, Peduto A, Williams L. Amygdala and ventral anterior cingulate activation predicts treatment response to cognitive behaviour therapy for post-traumatic stress disorder. Psychol Med. 2008 Apr;38(4):555-61. doi: 10.1017/S0033291707002231. Epub 2007 Nov 16.
- Kehle-Forbes SM, Meis LA, Spoont MR, Polusny MA. Treatment initiation and dropout from prolonged exposure and cognitive processing therapy in a VA outpatient clinic. Psychol Trauma. 2016 Jan;8(1):107-114. doi: 10.1037/tra0000065. Epub 2015 Jun 29.
- Schottenbauer MA, Glass CR, Arnkoff DB, Tendick V, Gray SH. Nonresponse and dropout rates in outcome studies on PTSD: review and methodological considerations. Psychiatry. 2008 Summer;71(2):134-68. doi: 10.1521/psyc.2008.71.2.134.
- Rush AJ, Trivedi MH, Ibrahim HM, Carmody TJ, Arnow B, Klein DN, Markowitz JC, Ninan PT, Kornstein S, Manber R, Thase ME, Kocsis JH, Keller MB. The 16-Item Quick Inventory of Depressive Symptomatology (QIDS), clinician rating (QIDS-C), and self-report (QIDS-SR): a psychometric evaluation in patients with chronic major depression. Biol Psychiatry. 2003 Sep 1;54(5):573-83. doi: 10.1016/s0006-3223(02)01866-8. Erratum In: Biol Psychiatry. 2003 Sep 1;54(5):585.
- Lanius RA, Bluhm R, Lanius U, Pain C. A review of neuroimaging studies in PTSD: heterogeneity of response to symptom provocation. J Psychiatr Res. 2006 Dec;40(8):709-29. doi: 10.1016/j.jpsychires.2005.07.007. Epub 2005 Oct 7.
- Powers MB, Halpern JM, Ferenschak MP, Gillihan SJ, Foa EB. A meta-analytic review of prolonged exposure for posttraumatic stress disorder. Clin Psychol Rev. 2010 Aug;30(6):635-41. doi: 10.1016/j.cpr.2010.04.007. Epub 2010 May 2.
- Hembree EA, Foa EB, Dorfan NM, Street GP, Kowalski J, Tu X. Do patients drop out prematurely from exposure therapy for PTSD? J Trauma Stress. 2003 Dec;16(6):555-62. doi: 10.1023/B:JOTS.0000004078.93012.7d.
- Schnurr PP, Friedman MJ, Engel CC, Foa EB, Shea MT, Chow BK, Resick PA, Thurston V, Orsillo SM, Haug R, Turner C, Bernardy N. Cognitive behavioral therapy for posttraumatic stress disorder in women: a randomized controlled trial. JAMA. 2007 Feb 28;297(8):820-30. doi: 10.1001/jama.297.8.820.
- Bouton ME, Mineka S, Barlow DH. A modern learning theory perspective on the etiology of panic disorder. Psychol Rev. 2001 Jan;108(1):4-32. doi: 10.1037/0033-295x.108.1.4.
- McGuire JF, Lewin AB, Storch EA. Enhancing exposure therapy for anxiety disorders, obsessive-compulsive disorder and post-traumatic stress disorder. Expert Rev Neurother. 2014 Aug;14(8):893-910. doi: 10.1586/14737175.2014.934677. Epub 2014 Jun 27.
- Rachman S. Emotional processing. Behav Res Ther. 1980;18(1):51-60. doi: 10.1016/0005-7967(80)90069-8. No abstract available.
- Wisco BE, Baker AS, Sloan DM. Mechanisms of Change in Written Exposure Treatment of Posttraumatic Stress Disorder. Behav Ther. 2016 Jan;47(1):66-74. doi: 10.1016/j.beth.2015.09.005. Epub 2015 Oct 8.
- Robison-Andrew EJ, Duval ER, Nelson CB, Echiverri-Cohen A, Giardino N, Defever A, Norrholm SD, Jovanovic T, Rothbaum BO, Liberzon I, Rauch SA. Changes in trauma-potentiated startle with treatment of posttraumatic stress disorder in combat Veterans. J Anxiety Disord. 2014 May;28(4):358-62. doi: 10.1016/j.janxdis.2014.04.002. Epub 2014 Apr 15.
- Hayes, S.C., K.D. Strosahl, and K.G. Wilson, Acceptance and commitment therapy. 2009: American Psychological Association
- van Rooij SJ, Geuze E, Kennis M, Rademaker AR, Vink M. Neural correlates of inhibition and contextual cue processing related to treatment response in PTSD. Neuropsychopharmacology. 2015 Feb;40(3):667-75. doi: 10.1038/npp.2014.220. Epub 2014 Aug 26.
- Fonzo GA, Goodkind MS, Oathes DJ, Zaiko YV, Harvey M, Peng KK, Weiss ME, Thompson AL, Zack SE, Lindley SE, Arnow BA, Jo B, Gross JJ, Rothbaum BO, Etkin A. PTSD Psychotherapy Outcome Predicted by Brain Activation During Emotional Reactivity and Regulation. Am J Psychiatry. 2017 Dec 1;174(12):1163-1174. doi: 10.1176/appi.ajp.2017.16091072. Epub 2017 Jul 18.
- Fonzo GA, Goodkind MS, Oathes DJ, Zaiko YV, Harvey M, Peng KK, Weiss ME, Thompson AL, Zack SE, Mills-Finnerty CE, Rosenberg BM, Edelstein R, Wright RN, Kole CA, Lindley SE, Arnow BA, Jo B, Gross JJ, Rothbaum BO, Etkin A. Selective Effects of Psychotherapy on Frontopolar Cortical Function in PTSD. Am J Psychiatry. 2017 Dec 1;174(12):1175-1184. doi: 10.1176/appi.ajp.2017.16091073. Epub 2017 Jul 18.
- McLaughlin AA, Keller SM, Feeny NC, Youngstrom EA, Zoellner LA. Patterns of therapeutic alliance: rupture-repair episodes in prolonged exposure for posttraumatic stress disorder. J Consult Clin Psychol. 2014 Feb;82(1):112-21. doi: 10.1037/a0034696. Epub 2013 Nov 4.
- Pace-Schott EF, Germain A, Milad MR. Effects of sleep on memory for conditioned fear and fear extinction. Psychol Bull. 2015 Jul;141(4):835-57. doi: 10.1037/bul0000014. Epub 2015 Apr 20.
- Pace-Schott EF, Germain A, Milad MR. Sleep and REM sleep disturbance in the pathophysiology of PTSD: the role of extinction memory. Biol Mood Anxiety Disord. 2015 May 29;5:3. doi: 10.1186/s13587-015-0018-9. eCollection 2015.
- Pace-Schott EF, Bottary RM, Kim SY, Rosencrans PL, Vijayakumar S, Orr SP, Lasko NB, Goetter EM, Baker AW, Bianchi MT, Gannon K, Hoeppner SS, Hofmann SG, Simon NM. Effects of post-exposure naps on exposure therapy for social anxiety. Psychiatry Res. 2018 Dec;270:523-530. doi: 10.1016/j.psychres.2018.10.015. Epub 2018 Oct 9.
- van Rooij SJ, Rademaker AR, Kennis M, Vink M, Kahn RS, Geuze E. Impaired right inferior frontal gyrus response to contextual cues in male veterans with PTSD during response inhibition. J Psychiatry Neurosci. 2014 Sep;39(5):330-8. doi: 10.1503/jpn.130223.
- Pineles SL, Suvak MK, Liverant GI, Gregor K, Wisco BE, Pitman RK, Orr SP. Psychophysiologic reactivity, subjective distress, and their associations with PTSD diagnosis. J Abnorm Psychol. 2013 Aug;122(3):635-44. doi: 10.1037/a0033942. Erratum In: J Abnorm Psychol. 2015 May;124(2):287.
- Weathers, F.W., et al., The Clinician-Administered PTSD Scale for DSM-5 (CAPS-5). 2012, Interview available from the National Center for PTSD at www.ptsd.va.gov
- First, M.B., et al., Structured Clinical Interview for DSM-5 Disorders (SCID-5-RV). 2015, Arlington, VA: American Psychiatric Publishing
- Posner, K., et al., Columbia-suicide severity rating scale (C-SSRS). Columbia University Medical Center, 2008
- Foa, E., E. Hembree, and B.O. Rothbaum, Prolonged exposure therapy for PTSD: Emotional processing of traumatic experiences therapist guide. 2007: Oxford University Press.
- Orr SP, Pitman RK, Lasko NB, Herz LR. Psychophysiological assessment of posttraumatic stress disorder imagery in World War II and Korean combat veterans. J Abnorm Psychol. 1993 Feb;102(1):152-9. doi: 10.1037//0021-843x.102.1.152.
- Keane TM, Kolb LC, Kaloupek DG, Orr SP, Blanchard EB, Thomas RG, Hsieh FY, Lavori PW. Utility of psychophysiological measurement in the diagnosis of posttraumatic stress disorder: results from a Department of Veterans Affairs Cooperative Study. J Consult Clin Psychol. 1998 Dec;66(6):914-23. doi: 10.1037//0022-006x.66.6.914.
- Wechsler, D., WASI-II: Wechsler abbreviated scale of intelligence. 2011: PsychCorp
- Stern, R.A., et al., The Boston qualitative scoring system for the Rey-Osterrieth complex figure: Description and interrater reliability. The Clinical Neuropsychologist, 1994. 8(3): p. 309-322.
- Sadeh A. The role and validity of actigraphy in sleep medicine: an update. Sleep Med Rev. 2011 Aug;15(4):259-67. doi: 10.1016/j.smrv.2010.10.001. Epub 2011 Jan 14.
- Weathers, F.W., et al., The PTSD Checklist for DSM-5 (PCL-5). 2010, Scale available from the National Center for PTSD at www.ptsd.va.gov
- Weathers, F.W., et al., The Life Events Checklist for DSM-5 (LEC-5). 2013: Instrument available from the National Center for PTSD at www.ptsd.va.gov
- Hatcher, R.L. and J.A. Gillaspy, Development and validation of a revised short version of the working alliance inventory. Psychotherapy Research, 2006. 16(1).
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 stycznia 2023
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 stycznia 2025
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 stycznia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 listopada 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 grudnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 grudnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 grudnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 grudnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1577670
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAk
Opis planu IPD
Zanonimizowany zbiór danych pozbawiony elementów umożliwiających identyfikację zostanie utworzony i udostępniony po zakończeniu badania.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Dane będą dostępne w ciągu roku od przedłożenia po publikacji.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- Protokół badania
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zespołu stresu pourazowego
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia
Badania kliniczne na Terapia przedłużonego narażenia na zespół stresu pourazowego
-
University of KonstanzWorld BankNieznanyZespołu stresu pourazowego | Agresja apetycznaKongo