- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05663151
Mekanismer som ligger bakom effekten av långvarig exponering
4 april 2025 uppdaterad av: Suzanne Pineles, VA Boston Healthcare System
Det primära syftet med denna forskning är att samla in pilotdata som visar att föreslagna neurala, psykofysiologiska och subjektiva markörer som mäts före, under och efter behandlingen förändras under loppet av långvarig exponeringsterapi (PE) för posttraumatisk stressyndrom (PTSD).
Syftet med studien är att: (1) undersöka teoretiskt underbyggda mekanismer som pre-behandlingsprediktorer av PE-behandlingseffekt, (2) karakterisera hur neurala, psykofysiologiska och subjektiva markörer som mäts före, under och efter behandlingen förändras under loppet av PE, och (3) undersöka föreslagna förändringsmekanismer som mått på PE-behandlingens effektivitet.
Detta är en longitudinell studie av prediktorer för exponeringsterapis effekt som kommer att genomföras inom ramen för en standardstudie på 10 sessioner PE-behandling, med oberoende multimodala bedömningsbatterier administrerade vid förbehandling, mitt i behandlingen, efterbehandling och vid 1- månads uppföljning.
Dessa data kommer att användas för att stödja en framtida NIMH- och/eller VA-bidragsinlämning.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Föreslagna forskningsuppsättningar för att samla in pilotdata för att undersöka hur de föreslagna neurala, psykofysiologiska och subjektiva markörerna som mäts före, under och efter behandling förändras under loppet av terapi med långvarig exponering (PE) för posttraumatisk stressyndrom (PTSD).
Femtio deltagare kommer att screenas med målet att få 15 deltagare för att slutföra studien.
Deltagarna kommer att genomföra tio 60-minuters sessioner av PE.
Under varje PE-session kommer deltagarna att utrustas med en NINscan-enhet för att registrera psykofysiologiska mätningar inklusive hudkonduktans, hjärtfrekvens och ansikts-EMG, såväl som neurala mätningar av LPFC-aktivitet.
Multimodala bedömningsbatterier kommer att ske vid förbehandling, mitt i behandlingen (dvs efter session 5), efterbehandling (dvs efter session 10) och vid 1 månads uppföljning.
Dessa sessioner kommer att inkludera ett batteri av självrapporteringsåtgärder, diagnostiska intervjuer som administreras av kliniker och script-driven imagery (SDI) procedurer med fysiologiska och neurala inspelningar.
Det primära utfallsmåttet kommer att vara PTSD-symtomförändring på CAPS-5 och de sekundära utfallsmåtten kommer att vara a) förändring av självrapporterad symtomsvårighet, b) för tidigt behandlingsbortfall och c) förändring i psykofysiologisk reaktivitet och LPFC-aktivitet under SDI förfaranden.
Denna föreslagna forskning kommer att informera teoretiska modeller för exponeringsterapis effektivitet, med målet att förbättra terapi med långvarig exponering.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Suzanne Pineles, PhD
- Telefonnummer: 857-364-5906
- E-post: suzanne.pineles@va.gov
Studera Kontakt Backup
- Namn: Vladimir Ivkovic, Phd
- E-post: vladimir.ivkovic@va.gov
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02116
- Rekrytering
- VA Boston Healthcare System
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- en diagnos av PTSD enligt definitionen av DSM-5 (som indikeras genom att uppfylla diagnostiska kriterier på CAPS-5)
- intresse av att starta PE (som indikeras under processen för informerat samtycke)
- Veteran
Exklusions kriterier:
- Nuvarande eller tidigare historia av schizofrena eller andra psykotiska störningar,
- Obehandlad bipolär sjukdom eller en historia av en manisk/blandad episod under de senaste 6 månaderna,
- Allvarlig traumatisk hjärnskada,
- Stora neurologiska problem,
- Nuvarande missbruksstörning,
- Aktiv risk för dig själv eller andra,
- Nuvarande deltagande i kognitiv beteendeterapi,
- Tidigare fått > 2 sessioner med förlängd exponering, och
- Att inte ha något minne av deras traumatiska händelse.
- För deltagare som för närvarande ordineras psykotropa läkemedel kommer de att vara berättigade till studien förutsatt att läkemedelsanvändningen har varit stabil i 2 månader före inskrivningen och förblir stabil under hela deltagandet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Långvarig exponeringsterapi för posttraumatiskt stressyndrom
15 deltagare som uppfyller studiens inklusions-/exkluderingskriterier kommer individuellt att administreras en hel kurs av PE under 10, 60 minuters sessioner, med oberoende multimodala bedömningsbatterier administrerade vid förbehandling, mitt i behandlingen (efter session 5), efterbehandling, och 1 månads uppföljning.
|
Deltagande kommer att ske under 17 veckor under 15 separata besök under vilka 10, 60-minuters sessioner av PE kommer att äga rum.
Session 1 av PE kommer att fokusera på psykoedukation.
Session 2 av PE kommer att innebära en fortsättning av psykoedukation och logik för exponering samt samarbetskonstruktionen av exponeringshierarkin in vivo.
Efter session 2 kommer deltagarna att börja läxor där de instrueras att konfrontera situationer i deras hierarki.
Från och med session 3 av PE kommer deltagarna att börja imaginära exponeringar för sitt värsta traumaminne.
Detta går ut på att deltagaren återberättar och visualiserar traumaminnet högt med läkaren i rummet under 30-40 minuter.
Sessionen avslutas med 15-20 minuters bearbetning av den imaginära exponeringen.
Deltagarna kommer att fortsätta med fantasiexponeringar under sessionen fram till slutet av behandlingen.
Under hela behandlingen kommer deltagarna att lyssna på en inspelning av deras fantasiexponering och engagera sig i in vivo-exponeringar dagligen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från baslinjen i Clinician Administered PTSD Scale for DSM-5 (CAPS-5)
Tidsram: Ges under screeningssession, förbehandling, mitt i behandlingen (efter session 5 i vecka 5 av behandlingen), efterbehandling (efter session 10 i vecka 10 av behandlingen) och vid 1 månads uppföljning.
|
Det primära kliniska resultatet, CAPS-5, är guldstandarden för klinisk intervju för att bedöma PTSD-allvarligheten.
I CAPS-5 bedöms vart och ett av de 20 symptomen på PTSD på en 5-gradig svårighetsskala som sträcker sig från 0 (frånvarande) till 4 (extremt).
Totalpoäng varierar från 0 till 80.
|
Ges under screeningssession, förbehandling, mitt i behandlingen (efter session 5 i vecka 5 av behandlingen), efterbehandling (efter session 10 i vecka 10 av behandlingen) och vid 1 månads uppföljning.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
PTSD checklista för DSM-5 (PCL-5)
Tidsram: Ges under screeningssession, förbehandling, mitt i behandlingen (efter session 5 i vecka 5 av behandlingen), efterbehandling (efter session 10 i vecka 10 av behandlingen) och vid 1 månads uppföljning.
|
Självvärdering av hur mycket man besväras av vart och ett av de 20 symtomen på PTSD på en 5-gradig svårighetsskala som sträcker sig från 0 (inte alls) till 4 (extremt)
|
Ges under screeningssession, förbehandling, mitt i behandlingen (efter session 5 i vecka 5 av behandlingen), efterbehandling (efter session 10 i vecka 10 av behandlingen) och vid 1 månads uppföljning.
|
|
QIDS-SR (93)
Tidsram: Ges under screeningssession, förbehandling, mitt i behandlingen (efter session 5 i vecka 5 av behandlingen), efterbehandling (efter session 10 i vecka 10 av behandlingen) och vid 1 månads uppföljning.
|
Används för att mäta svårighetsgraden av depressiva symtom.
ger likvärdiga viktningar (0-3) för varje symtompost, ger tydligt angivna ankare som uppskattar symtomens frekvens och svårighetsgrad, och inkluderar alla poster som krävs för att diagnostisera en allvarlig depressiv episod (cirka 5 minuter)
|
Ges under screeningssession, förbehandling, mitt i behandlingen (efter session 5 i vecka 5 av behandlingen), efterbehandling (efter session 10 i vecka 10 av behandlingen) och vid 1 månads uppföljning.
|
|
Prefrontal kortikal aktivitet under skriptdrivna bilder (SDI)
Tidsram: Ges under screeningssession, förbehandling, mitt i behandlingen (efter session 5 i vecka 5 av behandlingen), efterbehandling (efter session 10 i vecka 10 av behandlingen) och vid 1 månads uppföljning.
|
Prefrontal kortikal (PFC) aktivitet kommer att övervakas under SDI-procedurer med hjälp av NINscan bärbara hjärna och fysiologiska övervakningssystem via nära infraröd spektroskopi (NIRS) av mediala och laterala PFC.
NIRS ger koncentrationer av syresatt (oxyHb) och deoxygenerat (deoxyHb) hemoglobin som kan användas för att bedöma kortikal aktivering.
Olika portioner av PFC (t.ex.
Brodmann-områdena 10, 46, 44, 45 och 47) har visat sig aktivera och/eller inaktivera under script-driven imagery (SDI) av ett indextrauma hos personer med PTSD och vara associerat med bättre PE-resultat.
NIRS-data kommer att omvandlas till kvantitativ oxi-Hb, deoxi-Hb och total-Hb med hjälp av den modifierade Beer-Lambert-lagen.
Förändringar i kvantitativa hemodynamiska mått (oxi-Hb, deoxi-Hb, total-Hb) kommer att jämföras mellan 30 s traumarelaterad SDI och deras baslinjeepoker (30 s tystnad före respektive manus).
|
Ges under screeningssession, förbehandling, mitt i behandlingen (efter session 5 i vecka 5 av behandlingen), efterbehandling (efter session 10 i vecka 10 av behandlingen) och vid 1 månads uppföljning.
|
|
Förändring i elektrokardiografi (EKG) och hjärtfrekvensvariabilitet (HRV) under skriptdrivna bilder (SDI)
Tidsram: Ges under screeningssession, förbehandling, mitt i behandlingen (efter session 5 i vecka 5 av behandlingen), efterbehandling (efter session 10 i vecka 10 av behandlingen) och vid 1 månads uppföljning.
|
EKG kommer att övervakas under SDI-procedurer med hjälp av NINscan bärbara hjärna och fysiologiska övervakningssystem.
EKG kommer att samlas in kontinuerligt och den relativa förändringen beräknas genom att subtrahera den genomsnittliga EKG-nivån för de 5 sekunderna omedelbart före SDI-debut från den maximala nivån inom 1 till 5 sekunder efter SDI-debut.
Hjärtfrekvensvariabilitet (HRV) kommer att beräknas från 5-minutersepoker under baslinjen, beräkna standardavvikelsen för alla NN-intervall och jämföra dem med 5-minutersintervaller efter debut av SDI.
EKG- och HRV-signalerna kommer att bedömas individuellt och även i kombination med hjälp av posteriora sannolikhetspoäng.
Förändringar i EKG och HRV har visat sig indikera differentiell sympatisk reaktivitet hos personer med PTSD jämfört med kontroller.
|
Ges under screeningssession, förbehandling, mitt i behandlingen (efter session 5 i vecka 5 av behandlingen), efterbehandling (efter session 10 i vecka 10 av behandlingen) och vid 1 månads uppföljning.
|
|
Förändring i hudkonduktans (SC) under script-driven imagery (SDI)
Tidsram: Ges under screeningssession, förbehandling, mitt i behandlingen (efter session 5 i vecka 5 av behandlingen), efterbehandling (efter session 10 i vecka 10 av behandlingen) och vid 1 månads uppföljning.
|
SC kommer att övervakas under SDI-procedurer med hjälp av NINscan bärbara hjärna och fysiologiska övervakningssystem.
SC-nivå under de 5 sekunderna omedelbart före SDI-debut från den maximala nivån inom 1 till 5 sekunder efter SDI-debut.
Detta svarsfönster väljs för att minska sannolikheten för att svarspoäng skulle vara kontaminerade av spontana SC-fluktuationer.
Signalerna kommer att bedömas individuellt och även i kombination med hjälp av posteriora sannolikhetspoäng.
Förändringar i SC-signaler har visat sig indikera differentiell sympatisk reaktivitet hos personer med PTSD jämfört med kontroller.
|
Ges under screeningssession, förbehandling, mitt i behandlingen (efter session 5 i vecka 5 av behandlingen), efterbehandling (efter session 10 i vecka 10 av behandlingen) och vid 1 månads uppföljning.
|
|
Förändring i elektromyografi (EMG) under skriptdrivna bilder (SDI)
Tidsram: Ges under screeningssession, förbehandling, mitt i behandlingen (efter session 5 i vecka 5 av behandlingen), efterbehandling (efter session 10 i vecka 10 av behandlingen) och vid 1 månads uppföljning.
|
Elektromyografi av korrugatormuskeln kommer att övervakas under SDI-procedurer med hjälp av NINscan bärbara hjärna och fysiologiska övervakningssystem.
Ett EMG-svar (EMGR)-poäng kommer att beräknas genom att subtrahera den genomsnittliga EMG-nivån under de 5 sekunderna omedelbart före SDI-debut från den maximala nivån under SDI.
Signalerna kommer att bedömas individuellt och även i kombination med hjälp av posteriora sannolikhetspoäng.
Förändringar i corrugator EMG har visat sig indikera differentiell sympatisk reaktivitet hos personer med PTSD jämfört med kontroller.
|
Ges under screeningssession, förbehandling, mitt i behandlingen (efter session 5 i vecka 5 av behandlingen), efterbehandling (efter session 10 i vecka 10 av behandlingen) och vid 1 månads uppföljning.
|
|
Förändring i respirometri under skriptdrivna bilder (SDI)
Tidsram: Ges under screeningssession, förbehandling, mitt i behandlingen (efter session 5 i vecka 5 av behandlingen), efterbehandling (efter session 10 i vecka 10 av behandlingen) och vid 1 månads uppföljning.
|
Förändringar i respirometri kommer att övervakas under SDI-procedurer med hjälp av NINscan bärbara hjärna och fysiologiska övervakningssystem.
Genomsnittlig frekvens och signalamplitud under baslinje- och SDI-exponeringsepoker kommer att jämföras för att beräkna den relativa förändringen i respirometri.
Förändringar i respirometri har visat sig indikera differentiell sympatisk reaktivitet hos personer med PTSD jämfört med kontroller.
|
Ges under screeningssession, förbehandling, mitt i behandlingen (efter session 5 i vecka 5 av behandlingen), efterbehandling (efter session 10 i vecka 10 av behandlingen) och vid 1 månads uppföljning.
|
|
För tidigt behandlingsbortfall
Tidsram: Ges vid förbehandling och mitt i behandlingen (efter session 5 i vecka 5 av behandlingen).
|
Upprätthållande av aktivt deltagande eller avhopp från behandlingen kommer att bedömas.
|
Ges vid förbehandling och mitt i behandlingen (efter session 5 i vecka 5 av behandlingen).
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Suzanne Pineles, VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Bastien CH, Vallieres A, Morin CM. Validation of the Insomnia Severity Index as an outcome measure for insomnia research. Sleep Med. 2001 Jul;2(4):297-307. doi: 10.1016/s1389-9457(00)00065-4.
- Clark LA, Watson D, Mineka S. Temperament, personality, and the mood and anxiety disorders. J Abnorm Psychol. 1994 Feb;103(1):103-16.
- Craske MG, Kircanski K, Zelikowsky M, Mystkowski J, Chowdhury N, Baker A. Optimizing inhibitory learning during exposure therapy. Behav Res Ther. 2008 Jan;46(1):5-27. doi: 10.1016/j.brat.2007.10.003. Epub 2007 Oct 7.
- Pitman RK, Orr SP, Altman B, Longpre RE, Poire RE, Macklin ML, Michaels MJ, Steketee GS. Emotional processing and outcome of imaginal flooding therapy in Vietnam veterans with chronic posttraumatic stress disorder. Compr Psychiatry. 1996 Nov-Dec;37(6):409-18. doi: 10.1016/s0010-440x(96)90024-3.
- Bryant RA, Felmingham K, Kemp A, Das P, Hughes G, Peduto A, Williams L. Amygdala and ventral anterior cingulate activation predicts treatment response to cognitive behaviour therapy for post-traumatic stress disorder. Psychol Med. 2008 Apr;38(4):555-61. doi: 10.1017/S0033291707002231. Epub 2007 Nov 16.
- Kehle-Forbes SM, Meis LA, Spoont MR, Polusny MA. Treatment initiation and dropout from prolonged exposure and cognitive processing therapy in a VA outpatient clinic. Psychol Trauma. 2016 Jan;8(1):107-114. doi: 10.1037/tra0000065. Epub 2015 Jun 29.
- Schottenbauer MA, Glass CR, Arnkoff DB, Tendick V, Gray SH. Nonresponse and dropout rates in outcome studies on PTSD: review and methodological considerations. Psychiatry. 2008 Summer;71(2):134-68. doi: 10.1521/psyc.2008.71.2.134.
- Rush AJ, Trivedi MH, Ibrahim HM, Carmody TJ, Arnow B, Klein DN, Markowitz JC, Ninan PT, Kornstein S, Manber R, Thase ME, Kocsis JH, Keller MB. The 16-Item Quick Inventory of Depressive Symptomatology (QIDS), clinician rating (QIDS-C), and self-report (QIDS-SR): a psychometric evaluation in patients with chronic major depression. Biol Psychiatry. 2003 Sep 1;54(5):573-83. doi: 10.1016/s0006-3223(02)01866-8. Erratum In: Biol Psychiatry. 2003 Sep 1;54(5):585.
- Lanius RA, Bluhm R, Lanius U, Pain C. A review of neuroimaging studies in PTSD: heterogeneity of response to symptom provocation. J Psychiatr Res. 2006 Dec;40(8):709-29. doi: 10.1016/j.jpsychires.2005.07.007. Epub 2005 Oct 7.
- Powers MB, Halpern JM, Ferenschak MP, Gillihan SJ, Foa EB. A meta-analytic review of prolonged exposure for posttraumatic stress disorder. Clin Psychol Rev. 2010 Aug;30(6):635-41. doi: 10.1016/j.cpr.2010.04.007. Epub 2010 May 2.
- Hembree EA, Foa EB, Dorfan NM, Street GP, Kowalski J, Tu X. Do patients drop out prematurely from exposure therapy for PTSD? J Trauma Stress. 2003 Dec;16(6):555-62. doi: 10.1023/B:JOTS.0000004078.93012.7d.
- Schnurr PP, Friedman MJ, Engel CC, Foa EB, Shea MT, Chow BK, Resick PA, Thurston V, Orsillo SM, Haug R, Turner C, Bernardy N. Cognitive behavioral therapy for posttraumatic stress disorder in women: a randomized controlled trial. JAMA. 2007 Feb 28;297(8):820-30. doi: 10.1001/jama.297.8.820.
- Bouton ME, Mineka S, Barlow DH. A modern learning theory perspective on the etiology of panic disorder. Psychol Rev. 2001 Jan;108(1):4-32. doi: 10.1037/0033-295x.108.1.4.
- McGuire JF, Lewin AB, Storch EA. Enhancing exposure therapy for anxiety disorders, obsessive-compulsive disorder and post-traumatic stress disorder. Expert Rev Neurother. 2014 Aug;14(8):893-910. doi: 10.1586/14737175.2014.934677. Epub 2014 Jun 27.
- Rachman S. Emotional processing. Behav Res Ther. 1980;18(1):51-60. doi: 10.1016/0005-7967(80)90069-8. No abstract available.
- Wisco BE, Baker AS, Sloan DM. Mechanisms of Change in Written Exposure Treatment of Posttraumatic Stress Disorder. Behav Ther. 2016 Jan;47(1):66-74. doi: 10.1016/j.beth.2015.09.005. Epub 2015 Oct 8.
- Robison-Andrew EJ, Duval ER, Nelson CB, Echiverri-Cohen A, Giardino N, Defever A, Norrholm SD, Jovanovic T, Rothbaum BO, Liberzon I, Rauch SA. Changes in trauma-potentiated startle with treatment of posttraumatic stress disorder in combat Veterans. J Anxiety Disord. 2014 May;28(4):358-62. doi: 10.1016/j.janxdis.2014.04.002. Epub 2014 Apr 15.
- Hayes, S.C., K.D. Strosahl, and K.G. Wilson, Acceptance and commitment therapy. 2009: American Psychological Association
- van Rooij SJ, Geuze E, Kennis M, Rademaker AR, Vink M. Neural correlates of inhibition and contextual cue processing related to treatment response in PTSD. Neuropsychopharmacology. 2015 Feb;40(3):667-75. doi: 10.1038/npp.2014.220. Epub 2014 Aug 26.
- Fonzo GA, Goodkind MS, Oathes DJ, Zaiko YV, Harvey M, Peng KK, Weiss ME, Thompson AL, Zack SE, Lindley SE, Arnow BA, Jo B, Gross JJ, Rothbaum BO, Etkin A. PTSD Psychotherapy Outcome Predicted by Brain Activation During Emotional Reactivity and Regulation. Am J Psychiatry. 2017 Dec 1;174(12):1163-1174. doi: 10.1176/appi.ajp.2017.16091072. Epub 2017 Jul 18.
- Fonzo GA, Goodkind MS, Oathes DJ, Zaiko YV, Harvey M, Peng KK, Weiss ME, Thompson AL, Zack SE, Mills-Finnerty CE, Rosenberg BM, Edelstein R, Wright RN, Kole CA, Lindley SE, Arnow BA, Jo B, Gross JJ, Rothbaum BO, Etkin A. Selective Effects of Psychotherapy on Frontopolar Cortical Function in PTSD. Am J Psychiatry. 2017 Dec 1;174(12):1175-1184. doi: 10.1176/appi.ajp.2017.16091073. Epub 2017 Jul 18.
- McLaughlin AA, Keller SM, Feeny NC, Youngstrom EA, Zoellner LA. Patterns of therapeutic alliance: rupture-repair episodes in prolonged exposure for posttraumatic stress disorder. J Consult Clin Psychol. 2014 Feb;82(1):112-21. doi: 10.1037/a0034696. Epub 2013 Nov 4.
- Pace-Schott EF, Germain A, Milad MR. Effects of sleep on memory for conditioned fear and fear extinction. Psychol Bull. 2015 Jul;141(4):835-57. doi: 10.1037/bul0000014. Epub 2015 Apr 20.
- Pace-Schott EF, Germain A, Milad MR. Sleep and REM sleep disturbance in the pathophysiology of PTSD: the role of extinction memory. Biol Mood Anxiety Disord. 2015 May 29;5:3. doi: 10.1186/s13587-015-0018-9. eCollection 2015.
- Pace-Schott EF, Bottary RM, Kim SY, Rosencrans PL, Vijayakumar S, Orr SP, Lasko NB, Goetter EM, Baker AW, Bianchi MT, Gannon K, Hoeppner SS, Hofmann SG, Simon NM. Effects of post-exposure naps on exposure therapy for social anxiety. Psychiatry Res. 2018 Dec;270:523-530. doi: 10.1016/j.psychres.2018.10.015. Epub 2018 Oct 9.
- van Rooij SJ, Rademaker AR, Kennis M, Vink M, Kahn RS, Geuze E. Impaired right inferior frontal gyrus response to contextual cues in male veterans with PTSD during response inhibition. J Psychiatry Neurosci. 2014 Sep;39(5):330-8. doi: 10.1503/jpn.130223.
- Weathers, F.W., et al., The Clinician-Administered PTSD Scale for DSM-5 (CAPS-5). 2012, Interview available from the National Center for PTSD at www.ptsd.va.gov
- First, M.B., et al., Structured Clinical Interview for DSM-5 Disorders (SCID-5-RV). 2015, Arlington, VA: American Psychiatric Publishing
- Posner, K., et al., Columbia-suicide severity rating scale (C-SSRS). Columbia University Medical Center, 2008
- Foa, E., E. Hembree, and B.O. Rothbaum, Prolonged exposure therapy for PTSD: Emotional processing of traumatic experiences therapist guide. 2007: Oxford University Press.
- Orr SP, Pitman RK, Lasko NB, Herz LR. Psychophysiological assessment of posttraumatic stress disorder imagery in World War II and Korean combat veterans. J Abnorm Psychol. 1993 Feb;102(1):152-9. doi: 10.1037//0021-843x.102.1.152.
- Keane TM, Kolb LC, Kaloupek DG, Orr SP, Blanchard EB, Thomas RG, Hsieh FY, Lavori PW. Utility of psychophysiological measurement in the diagnosis of posttraumatic stress disorder: results from a Department of Veterans Affairs Cooperative Study. J Consult Clin Psychol. 1998 Dec;66(6):914-23. doi: 10.1037//0022-006x.66.6.914.
- Wechsler, D., WASI-II: Wechsler abbreviated scale of intelligence. 2011: PsychCorp
- Stern, R.A., et al., The Boston qualitative scoring system for the Rey-Osterrieth complex figure: Description and interrater reliability. The Clinical Neuropsychologist, 1994. 8(3): p. 309-322.
- Sadeh A. The role and validity of actigraphy in sleep medicine: an update. Sleep Med Rev. 2011 Aug;15(4):259-67. doi: 10.1016/j.smrv.2010.10.001. Epub 2011 Jan 14.
- Weathers, F.W., et al., The PTSD Checklist for DSM-5 (PCL-5). 2010, Scale available from the National Center for PTSD at www.ptsd.va.gov
- Weathers, F.W., et al., The Life Events Checklist for DSM-5 (LEC-5). 2013: Instrument available from the National Center for PTSD at www.ptsd.va.gov
- Hatcher, R.L. and J.A. Gillaspy, Development and validation of a revised short version of the working alliance inventory. Psychotherapy Research, 2006. 16(1).
- Pineles SL, Suvak MK, Liverant GI, Gregor K, Wisco BE, Pitman RK, Orr SP. Psychophysiologic reactivity, subjective distress, and their associations with PTSD diagnosis. J Abnorm Psychol. 2013 Aug;122(3):635-44. doi: 10.1037/a0033942. Erratum In: J Abnorm Psychol. 2015 May;124(2):287. doi: 10.1037/abn0000054.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 januari 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 januari 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 november 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 december 2022
Första postat (Faktisk)
23 december 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 april 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 april 2025
Senast verifierad
1 april 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1577670
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
En avidentifierad, anonymiserad datauppsättning kommer att skapas och delas efter avslutad studie.
Tidsram för IPD-delning
Data kommer att finnas tillgängliga inom ett år efter inlämning efter publicering.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .