Mekanismer, der ligger til grund for effektiviteten af langvarig eksponering
4. april 2025 opdateret af: Suzanne Pineles, VA Boston Healthcare System
Det primære formål med denne forskning er at indsamle pilotdata, der viser, at foreslåede neurale, psykofysiologiske og subjektive markører, målt før, under og efter behandling, ændrer sig i løbet af langvarig eksponeringsterapi (PE) for posttraumatisk stresslidelse (PTSD).
Formålet med undersøgelsen er at: (1) undersøge teoretisk informerede mekanismer som præ-behandlingsprædiktorer for PE-behandlingseffektivitet, (2) karakterisere, hvordan neurale, psykofysiologiske og subjektive markører målt før, under og efter behandlingen ændrer sig i løbet af PE, og (3) undersøge foreslåede forandringsmekanismer som mål for PE-behandlingens effektivitet.
Dette er et longitudinelt studie af prædiktorer for eksponeringsterapis effektivitet, som vil blive udført inden for rammerne af et standard 10-sessions PE-behandlingsforsøg med uafhængige multimodale vurderingsbatterier administreret ved før-behandling, midt-behandling, efter-behandling og ved 1- måneds opfølgning.
Disse data vil blive brugt til at understøtte en fremtidig NIMH- og/eller VA-tilskudsindsendelse.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Foreslåede forskningssæt til at indsamle pilotdata for at undersøge, hvordan de foreslåede neurale, psykofysiologiske og subjektive markører målt før, under og efter behandling ændrer sig i løbet af terapien med forlænget eksponering (PE) for posttraumatisk stresslidelse (PTSD).
Halvtreds deltagere vil blive screenet med det mål at få 15 deltagere til at gennemføre undersøgelsen.
Deltagerne vil gennemføre ti 60-minutters sessioner med PE.
Under hver PE-session vil deltagerne blive udstyret med en NINscan-enhed til at registrere psykofysiologiske mål, herunder hudledningsevne, hjertefrekvens og ansigts-EMG, samt neurale mål for LPFC-aktivitet.
Multimodale vurderingsbatterier vil blive planlagt til at finde sted ved forbehandling, midt i behandling (dvs. efter session 5), efterbehandling (dvs. post-session 10) og ved 1 måneds opfølgning.
Disse sessioner vil omfatte et batteri af selvrapporteringsforanstaltninger, kliniker-administrerede diagnostiske interviews og script-driven imagery (SDI) procedurer med fysiologiske og neurale optagelser.
Det primære resultatmål vil være PTSD-symptomændring på CAPS-5, og de sekundære resultatmål vil være a) ændring i selvrapporteret symptomsværhedsgrad, b) for tidlig behandlingsfrafald og c) ændring i psykofysiologisk reaktivitet og LPFC-aktivitet under SDI procedurer.
Denne foreslåede forskning vil informere teoretiske modeller for eksponeringsterapis effektivitet med det formål at forbedre langvarig eksponeringsterapi.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Suzanne Pineles, PhD
- Telefonnummer: 857-364-5906
- E-mail: suzanne.pineles@va.gov
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Vladimir Ivkovic, Phd
- E-mail: vladimir.ivkovic@va.gov
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02116
- Rekruttering
- VA Boston Healthcare System
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- en diagnose af PTSD som defineret af DSM-5 (som angivet ved at opfylde diagnostiske kriterier på CAPS-5)
- interesse i at starte PE (som angivet under processen med informeret samtykke)
- Veteran
Ekskluderingskriterier:
- Nuværende eller tidligere historie med skizofrene eller andre psykotiske lidelser,
- Ubehandlet bipolar lidelse eller en historie med en manisk/blandet episode inden for de sidste 6 måneder,
- Alvorlig traumatisk hjerneskade,
- Store neurologiske problemer,
- Nuværende stofmisbrugsforstyrrelse,
- Aktiv risiko for dig selv eller andre,
- Aktuel deltagelse i kognitiv adfærdsterapi,
- Tidligere modtaget > 2 sessioner med forlænget eksponering, og
- Har ingen erindring om deres traumatiske begivenhed.
- For deltagere, som i øjeblikket får ordineret psykotrop medicin, vil de være berettiget til undersøgelsen, forudsat at medicinbrugen har været stabil i 2 måneder før tilmelding og forbliver stabil under hele deltagelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Langvarig eksponeringsterapi for posttraumatisk stresslidelse
15 deltagere, der opfylder undersøgelsens inklusions-/eksklusionskriterier, vil individuelt blive administreret et fuldt forløb med PE i løbet af 10, 60 minutters sessioner, med uafhængige multimodale vurderingsbatterier administreret ved forbehandling, midt i behandling (efter session 5), efterbehandling, og 1 måneds opfølgning.
|
Deltagelse vil finde sted gennem 17 uger over 15 separate besøg, hvorunder 10, 60-minutters sessioner med PE vil finde sted.
Session 1 i PE vil fokusere på psykoedukation.
Session 2 af PE vil involvere en fortsættelse af psykoedukation og begrundelse for eksponering samt den kollaborative konstruktion af in vivo eksponeringshierarkiet.
Efter session 2 vil deltagerne begynde hjemmearbejde, hvor de bliver instrueret i at konfrontere situationer i deres hierarki.
Startende i session 3 af PE, vil deltagerne begynde imaginære eksponeringer for deres værste traumehukommelse.
Dette går ud på, at deltageren fortæller og visualiserer traumehukommelsen højt med klinikeren i rummet i 30-40 minutter.
Sessionen afsluttes med 15-20 minutters bearbejdning af den imaginære eksponering.
Deltagerne vil fortsætte med fantasieksponeringer under sessionen indtil slutningen af behandlingen.
Under hele behandlingen vil deltagerne lytte til en optagelse af deres imaginære eksponering og dagligt deltage i in vivo eksponeringer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i Clinician Administered PTSD Scale for DSM-5 (CAPS-5)
Tidsramme: Gives under screeningssession, forbehandling, midt i behandling (efter session 5 i uge 5 af behandling), efterbehandling (efter session 10 i uge 10 af behandling) og ved 1-måneds opfølgning.
|
Det primære kliniske resultat, CAPS-5, er guldstandarden i det kliniske interview til vurdering af PTSDs sværhedsgrad.
I CAPS-5 vurderes hvert af de 20 symptomer på PTSD på en 5-punkts sværhedsskala fra 0 (fraværende) til 4 (ekstrem).
Samlet score spænder fra 0 til 80.
|
Gives under screeningssession, forbehandling, midt i behandling (efter session 5 i uge 5 af behandling), efterbehandling (efter session 10 i uge 10 af behandling) og ved 1-måneds opfølgning.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PTSD-tjekliste til DSM-5 (PCL-5)
Tidsramme: Gives under screeningssession, forbehandling, midt i behandling (efter session 5 i uge 5 af behandling), efterbehandling (efter session 10 i uge 10 af behandling) og ved 1-måneds opfølgning.
|
Selvvurderinger af, hvor meget man er generet af hvert af de 20 symptomer på PTSD på en 5-punkts sværhedsgradsskala fra 0 (slet ikke) til 4 (ekstremt)
|
Gives under screeningssession, forbehandling, midt i behandling (efter session 5 i uge 5 af behandling), efterbehandling (efter session 10 i uge 10 af behandling) og ved 1-måneds opfølgning.
|
|
QIDS-SR (93)
Tidsramme: Gives under screeningssession, forbehandling, midt i behandling (efter session 5 i uge 5 af behandling), efterbehandling (efter session 10 i uge 10 af behandling) og ved 1-måneds opfølgning.
|
Bruges til at måle sværhedsgraden af depressive symptomer.
giver ækvivalente vægtninger (0-3) for hvert symptomelement, giver klart angivne ankre, der estimerer hyppigheden og sværhedsgraden af symptomer, og inkluderer alle elementer, der er nødvendige for at diagnosticere en alvorlig depressiv episode (ca. 5 minutter)
|
Gives under screeningssession, forbehandling, midt i behandling (efter session 5 i uge 5 af behandling), efterbehandling (efter session 10 i uge 10 af behandling) og ved 1-måneds opfølgning.
|
|
Præfrontal kortikal aktivitet under script-drevet billedsprog (SDI)
Tidsramme: Gives under screeningssession, forbehandling, midt i behandling (efter session 5 i uge 5 af behandling), efterbehandling (efter session 10 i uge 10 af behandling) og ved 1-måneds opfølgning.
|
Præfrontal kortikal (PFC) aktivitet vil blive overvåget under SDI-procedurer ved hjælp af NINscan bærbart hjerne og fysiologisk overvågningssystem via nær infrarød spektroskopi (NIRS) af den mediale og laterale PFC.
NIRS giver koncentrationer af oxygeneret (oxyHb) og deoxygeneret (deoxyHb) hæmoglobin, der kan bruges til at vurdere kortikal aktivering.
Forskellige portioner af PFC (f.eks.
Brodmann-områderne 10, 46, 44, 45 og 47) har vist sig at aktivere og/eller deaktivere under script-drevet billedsprog (SDI) af et indekstraume hos personer med PTSD og at være forbundet med bedre PE-udfald.
NIRS-data vil blive konverteret til kvantitativ oxy-Hb, deoxy-Hb og total-Hb ved hjælp af den modificerede Beer-Lambert-lov.
Ændringer i kvantitative hæmodynamiske mål (oxy-Hb, deoxy-Hb, total-Hb) vil blive sammenlignet mellem 30 s traumerelateret SDI og deres baseline epoker (30 s stilhed forud for det respektive script).
|
Gives under screeningssession, forbehandling, midt i behandling (efter session 5 i uge 5 af behandling), efterbehandling (efter session 10 i uge 10 af behandling) og ved 1-måneds opfølgning.
|
|
Ændring i elektrokardiografi (EKG) og hjertefrekvensvariabilitet (HRV) under script-drevet billeder (SDI)
Tidsramme: Gives under screeningssession, forbehandling, midt i behandling (efter session 5 i uge 5 af behandling), efterbehandling (efter session 10 i uge 10 af behandling) og ved 1-måneds opfølgning.
|
EKG vil blive overvåget under SDI-procedurer ved hjælp af NINscan bærbart hjerne- og fysiologisk overvågningssystem.
EKG vil blive opsamlet kontinuerligt, og den relative ændring beregnes ved at trække det gennemsnitlige EKG-niveau fra for de 5 sekunder umiddelbart før SDI-debut fra det maksimale niveau inden for 1 til 5 sekunder efter SDI-debut.
Hjertefrekvensvariabilitet (HRV) vil blive beregnet ud fra 5-minutters epoker under baseline, ved at beregne standardafvigelsen for alle NN-intervaller og sammenligne dem med 5-minutters intervaller efter debut af SDI.
EKG- og HRV-signalerne vil blive vurderet individuelt og også i kombination ved brug af posterior sandsynlighedsscore.
Ændringer i EKG og HRV har vist sig at indikere differentiel sympatisk reaktivitet hos personer med PTSD versus kontroller.
|
Gives under screeningssession, forbehandling, midt i behandling (efter session 5 i uge 5 af behandling), efterbehandling (efter session 10 i uge 10 af behandling) og ved 1-måneds opfølgning.
|
|
Ændring i hudledningsevne (SC) under script-drevet billeder (SDI)
Tidsramme: Gives under screeningssession, forbehandling, midt i behandling (efter session 5 i uge 5 af behandling), efterbehandling (efter session 10 i uge 10 af behandling) og ved 1-måneds opfølgning.
|
SC vil blive overvåget under SDI-procedurer ved hjælp af NINscan bærbart hjerne- og fysiologisk overvågningssystem.
SC-niveau i de 5 sekunder umiddelbart før SDI-debut fra det maksimale niveau inden for 1 til 5 sekunder efter SDI-debut.
Dette svarvindue er valgt for at reducere sandsynligheden for, at responsscore ville blive kontamineret af spontane SC-udsving.
Signalerne vil blive vurderet individuelt og også i kombination ved brug af posterior sandsynlighedsscore.
Ændringer i SC-signaler har vist sig at indikere differentiel sympatisk reaktivitet hos personer med PTSD versus kontroller.
|
Gives under screeningssession, forbehandling, midt i behandling (efter session 5 i uge 5 af behandling), efterbehandling (efter session 10 i uge 10 af behandling) og ved 1-måneds opfølgning.
|
|
Ændring i elektromyografi (EMG) under script-drevet billedsprog (SDI)
Tidsramme: Gives under screeningssession, forbehandling, midt i behandling (efter session 5 i uge 5 af behandling), efterbehandling (efter session 10 i uge 10 af behandling) og ved 1-måneds opfølgning.
|
Elektromyografi af korrugatormusklen vil blive overvåget under SDI-procedurer ved hjælp af NINscan bærbart hjerne- og fysiologisk overvågningssystem.
En EMG-respons (EMGR)-score vil blive beregnet ved at trække det gennemsnitlige EMG-niveau i de 5 sekunder umiddelbart før SDI-start fra det maksimale niveau under SDI.
Signalerne vil blive vurderet individuelt og også i kombination ved brug af posterior sandsynlighedsscore.
Ændringer i corrugator EMG har vist sig at indikere differentiel sympatisk reaktivitet hos personer med PTSD versus kontroller.
|
Gives under screeningssession, forbehandling, midt i behandling (efter session 5 i uge 5 af behandling), efterbehandling (efter session 10 i uge 10 af behandling) og ved 1-måneds opfølgning.
|
|
Ændring i respirometri under script-drevet billedsprog (SDI)
Tidsramme: Gives under screeningssession, forbehandling, midt i behandling (efter session 5 i uge 5 af behandling), efterbehandling (efter session 10 i uge 10 af behandling) og ved 1-måneds opfølgning.
|
Ændringer i respirometri vil blive overvåget under SDI-procedurer ved hjælp af NINscan bærbart hjerne- og fysiologisk overvågningssystem.
Gennemsnitlig frekvens og signalamplitude under baseline- og SDI-eksponeringsepoker vil blive sammenlignet for at beregne den relative ændring i respirometri.
Ændringer i respirometri har vist sig at indikere differentiel sympatisk reaktivitet hos personer med PTSD versus kontroller.
|
Gives under screeningssession, forbehandling, midt i behandling (efter session 5 i uge 5 af behandling), efterbehandling (efter session 10 i uge 10 af behandling) og ved 1-måneds opfølgning.
|
|
For tidlig behandlingsfrafald
Tidsramme: Gives ved forbehandling og midt i behandling (efter session 5 i behandlingsuge 5).
|
Opretholdelse af aktiv deltagelse eller frafald af behandlingen vil blive vurderet.
|
Gives ved forbehandling og midt i behandling (efter session 5 i behandlingsuge 5).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Suzanne Pineles, VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Bastien CH, Vallieres A, Morin CM. Validation of the Insomnia Severity Index as an outcome measure for insomnia research. Sleep Med. 2001 Jul;2(4):297-307. doi: 10.1016/s1389-9457(00)00065-4.
- Clark LA, Watson D, Mineka S. Temperament, personality, and the mood and anxiety disorders. J Abnorm Psychol. 1994 Feb;103(1):103-16.
- Craske MG, Kircanski K, Zelikowsky M, Mystkowski J, Chowdhury N, Baker A. Optimizing inhibitory learning during exposure therapy. Behav Res Ther. 2008 Jan;46(1):5-27. doi: 10.1016/j.brat.2007.10.003. Epub 2007 Oct 7.
- Pitman RK, Orr SP, Altman B, Longpre RE, Poire RE, Macklin ML, Michaels MJ, Steketee GS. Emotional processing and outcome of imaginal flooding therapy in Vietnam veterans with chronic posttraumatic stress disorder. Compr Psychiatry. 1996 Nov-Dec;37(6):409-18. doi: 10.1016/s0010-440x(96)90024-3.
- Bryant RA, Felmingham K, Kemp A, Das P, Hughes G, Peduto A, Williams L. Amygdala and ventral anterior cingulate activation predicts treatment response to cognitive behaviour therapy for post-traumatic stress disorder. Psychol Med. 2008 Apr;38(4):555-61. doi: 10.1017/S0033291707002231. Epub 2007 Nov 16.
- Kehle-Forbes SM, Meis LA, Spoont MR, Polusny MA. Treatment initiation and dropout from prolonged exposure and cognitive processing therapy in a VA outpatient clinic. Psychol Trauma. 2016 Jan;8(1):107-114. doi: 10.1037/tra0000065. Epub 2015 Jun 29.
- Schottenbauer MA, Glass CR, Arnkoff DB, Tendick V, Gray SH. Nonresponse and dropout rates in outcome studies on PTSD: review and methodological considerations. Psychiatry. 2008 Summer;71(2):134-68. doi: 10.1521/psyc.2008.71.2.134.
- Rush AJ, Trivedi MH, Ibrahim HM, Carmody TJ, Arnow B, Klein DN, Markowitz JC, Ninan PT, Kornstein S, Manber R, Thase ME, Kocsis JH, Keller MB. The 16-Item Quick Inventory of Depressive Symptomatology (QIDS), clinician rating (QIDS-C), and self-report (QIDS-SR): a psychometric evaluation in patients with chronic major depression. Biol Psychiatry. 2003 Sep 1;54(5):573-83. doi: 10.1016/s0006-3223(02)01866-8. Erratum In: Biol Psychiatry. 2003 Sep 1;54(5):585.
- Lanius RA, Bluhm R, Lanius U, Pain C. A review of neuroimaging studies in PTSD: heterogeneity of response to symptom provocation. J Psychiatr Res. 2006 Dec;40(8):709-29. doi: 10.1016/j.jpsychires.2005.07.007. Epub 2005 Oct 7.
- Powers MB, Halpern JM, Ferenschak MP, Gillihan SJ, Foa EB. A meta-analytic review of prolonged exposure for posttraumatic stress disorder. Clin Psychol Rev. 2010 Aug;30(6):635-41. doi: 10.1016/j.cpr.2010.04.007. Epub 2010 May 2.
- Hembree EA, Foa EB, Dorfan NM, Street GP, Kowalski J, Tu X. Do patients drop out prematurely from exposure therapy for PTSD? J Trauma Stress. 2003 Dec;16(6):555-62. doi: 10.1023/B:JOTS.0000004078.93012.7d.
- Schnurr PP, Friedman MJ, Engel CC, Foa EB, Shea MT, Chow BK, Resick PA, Thurston V, Orsillo SM, Haug R, Turner C, Bernardy N. Cognitive behavioral therapy for posttraumatic stress disorder in women: a randomized controlled trial. JAMA. 2007 Feb 28;297(8):820-30. doi: 10.1001/jama.297.8.820.
- Bouton ME, Mineka S, Barlow DH. A modern learning theory perspective on the etiology of panic disorder. Psychol Rev. 2001 Jan;108(1):4-32. doi: 10.1037/0033-295x.108.1.4.
- McGuire JF, Lewin AB, Storch EA. Enhancing exposure therapy for anxiety disorders, obsessive-compulsive disorder and post-traumatic stress disorder. Expert Rev Neurother. 2014 Aug;14(8):893-910. doi: 10.1586/14737175.2014.934677. Epub 2014 Jun 27.
- Rachman S. Emotional processing. Behav Res Ther. 1980;18(1):51-60. doi: 10.1016/0005-7967(80)90069-8. No abstract available.
- Wisco BE, Baker AS, Sloan DM. Mechanisms of Change in Written Exposure Treatment of Posttraumatic Stress Disorder. Behav Ther. 2016 Jan;47(1):66-74. doi: 10.1016/j.beth.2015.09.005. Epub 2015 Oct 8.
- Robison-Andrew EJ, Duval ER, Nelson CB, Echiverri-Cohen A, Giardino N, Defever A, Norrholm SD, Jovanovic T, Rothbaum BO, Liberzon I, Rauch SA. Changes in trauma-potentiated startle with treatment of posttraumatic stress disorder in combat Veterans. J Anxiety Disord. 2014 May;28(4):358-62. doi: 10.1016/j.janxdis.2014.04.002. Epub 2014 Apr 15.
- Hayes, S.C., K.D. Strosahl, and K.G. Wilson, Acceptance and commitment therapy. 2009: American Psychological Association
- van Rooij SJ, Geuze E, Kennis M, Rademaker AR, Vink M. Neural correlates of inhibition and contextual cue processing related to treatment response in PTSD. Neuropsychopharmacology. 2015 Feb;40(3):667-75. doi: 10.1038/npp.2014.220. Epub 2014 Aug 26.
- Fonzo GA, Goodkind MS, Oathes DJ, Zaiko YV, Harvey M, Peng KK, Weiss ME, Thompson AL, Zack SE, Lindley SE, Arnow BA, Jo B, Gross JJ, Rothbaum BO, Etkin A. PTSD Psychotherapy Outcome Predicted by Brain Activation During Emotional Reactivity and Regulation. Am J Psychiatry. 2017 Dec 1;174(12):1163-1174. doi: 10.1176/appi.ajp.2017.16091072. Epub 2017 Jul 18.
- Fonzo GA, Goodkind MS, Oathes DJ, Zaiko YV, Harvey M, Peng KK, Weiss ME, Thompson AL, Zack SE, Mills-Finnerty CE, Rosenberg BM, Edelstein R, Wright RN, Kole CA, Lindley SE, Arnow BA, Jo B, Gross JJ, Rothbaum BO, Etkin A. Selective Effects of Psychotherapy on Frontopolar Cortical Function in PTSD. Am J Psychiatry. 2017 Dec 1;174(12):1175-1184. doi: 10.1176/appi.ajp.2017.16091073. Epub 2017 Jul 18.
- McLaughlin AA, Keller SM, Feeny NC, Youngstrom EA, Zoellner LA. Patterns of therapeutic alliance: rupture-repair episodes in prolonged exposure for posttraumatic stress disorder. J Consult Clin Psychol. 2014 Feb;82(1):112-21. doi: 10.1037/a0034696. Epub 2013 Nov 4.
- Pace-Schott EF, Germain A, Milad MR. Effects of sleep on memory for conditioned fear and fear extinction. Psychol Bull. 2015 Jul;141(4):835-57. doi: 10.1037/bul0000014. Epub 2015 Apr 20.
- Pace-Schott EF, Germain A, Milad MR. Sleep and REM sleep disturbance in the pathophysiology of PTSD: the role of extinction memory. Biol Mood Anxiety Disord. 2015 May 29;5:3. doi: 10.1186/s13587-015-0018-9. eCollection 2015.
- Pace-Schott EF, Bottary RM, Kim SY, Rosencrans PL, Vijayakumar S, Orr SP, Lasko NB, Goetter EM, Baker AW, Bianchi MT, Gannon K, Hoeppner SS, Hofmann SG, Simon NM. Effects of post-exposure naps on exposure therapy for social anxiety. Psychiatry Res. 2018 Dec;270:523-530. doi: 10.1016/j.psychres.2018.10.015. Epub 2018 Oct 9.
- van Rooij SJ, Rademaker AR, Kennis M, Vink M, Kahn RS, Geuze E. Impaired right inferior frontal gyrus response to contextual cues in male veterans with PTSD during response inhibition. J Psychiatry Neurosci. 2014 Sep;39(5):330-8. doi: 10.1503/jpn.130223.
- Weathers, F.W., et al., The Clinician-Administered PTSD Scale for DSM-5 (CAPS-5). 2012, Interview available from the National Center for PTSD at www.ptsd.va.gov
- First, M.B., et al., Structured Clinical Interview for DSM-5 Disorders (SCID-5-RV). 2015, Arlington, VA: American Psychiatric Publishing
- Posner, K., et al., Columbia-suicide severity rating scale (C-SSRS). Columbia University Medical Center, 2008
- Foa, E., E. Hembree, and B.O. Rothbaum, Prolonged exposure therapy for PTSD: Emotional processing of traumatic experiences therapist guide. 2007: Oxford University Press.
- Orr SP, Pitman RK, Lasko NB, Herz LR. Psychophysiological assessment of posttraumatic stress disorder imagery in World War II and Korean combat veterans. J Abnorm Psychol. 1993 Feb;102(1):152-9. doi: 10.1037//0021-843x.102.1.152.
- Keane TM, Kolb LC, Kaloupek DG, Orr SP, Blanchard EB, Thomas RG, Hsieh FY, Lavori PW. Utility of psychophysiological measurement in the diagnosis of posttraumatic stress disorder: results from a Department of Veterans Affairs Cooperative Study. J Consult Clin Psychol. 1998 Dec;66(6):914-23. doi: 10.1037//0022-006x.66.6.914.
- Wechsler, D., WASI-II: Wechsler abbreviated scale of intelligence. 2011: PsychCorp
- Stern, R.A., et al., The Boston qualitative scoring system for the Rey-Osterrieth complex figure: Description and interrater reliability. The Clinical Neuropsychologist, 1994. 8(3): p. 309-322.
- Sadeh A. The role and validity of actigraphy in sleep medicine: an update. Sleep Med Rev. 2011 Aug;15(4):259-67. doi: 10.1016/j.smrv.2010.10.001. Epub 2011 Jan 14.
- Weathers, F.W., et al., The PTSD Checklist for DSM-5 (PCL-5). 2010, Scale available from the National Center for PTSD at www.ptsd.va.gov
- Weathers, F.W., et al., The Life Events Checklist for DSM-5 (LEC-5). 2013: Instrument available from the National Center for PTSD at www.ptsd.va.gov
- Hatcher, R.L. and J.A. Gillaspy, Development and validation of a revised short version of the working alliance inventory. Psychotherapy Research, 2006. 16(1).
- Pineles SL, Suvak MK, Liverant GI, Gregor K, Wisco BE, Pitman RK, Orr SP. Psychophysiologic reactivity, subjective distress, and their associations with PTSD diagnosis. J Abnorm Psychol. 2013 Aug;122(3):635-44. doi: 10.1037/a0033942. Erratum In: J Abnorm Psychol. 2015 May;124(2):287. doi: 10.1037/abn0000054.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. januar 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. januar 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. november 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. december 2022
Først opslået (Faktiske)
23. december 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. april 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. april 2025
Sidst verificeret
1. april 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1577670
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Et afidentificeret, anonymiseret datasæt vil blive oprettet og delt efter undersøgelsens afslutning.
IPD-delingstidsramme
Data vil være tilgængelige inden for et år efter indsendelse efter offentliggørelse.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .