Mechanismy, které jsou základem účinnosti dlouhodobé expozice
4. dubna 2025 aktualizováno: Suzanne Pineles, VA Boston Healthcare System
Primárním cílem tohoto výzkumu je shromáždit pilotní data, která prokazují, že navrhované neurální, psychofyziologické a subjektivní markery měřené před, během a po léčbě se mění v průběhu terapie prodloužené expozice (PE) pro posttraumatickou stresovou poruchu (PTSD).
Cílem studie je: (1) prozkoumat teoreticky poučené mechanismy jako pre-léčební prediktory účinnosti léčby PE, (2) charakterizovat, jak se nervové, psychofyziologické a subjektivní markery měřené před, během a po léčbě mění v průběhu léčby. PE a (3) zkoumat navrhované mechanismy změny jako měřítka účinnosti léčby PE.
Toto je longitudinální studie prediktorů účinnosti expoziční terapie, která bude provedena v kontextu standardní 10 sezení studie léčby PE, s nezávislými multimodálními hodnotícími bateriemi podávanými před léčbou, uprostřed léčby, po léčbě a při 1- měsíční sledování.
Tato data budou použita na podporu budoucího předložení grantu NIMH a/nebo VA.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Navrhovaný výzkum se zaměřuje na shromažďování pilotních dat ke zkoumání toho, jak se navrhované neurální, psychofyziologické a subjektivní markery měřené před, během a po léčbě mění v průběhu terapie prodloužené expozice (PE) pro posttraumatickou stresovou poruchu (PTSD).
Padesát účastníků bude prověřeno s cílem získat 15 účastníků k dokončení studie.
Účastníci absolvují deset 60minutových lekcí tělesné výchovy.
Během každého sezení PE budou účastníci vybaveni zařízením NINscan pro záznam psychofyziologických měření, včetně kožní vodivosti, srdeční frekvence a EMG obličeje, a také neurálních měření aktivity LPFC.
Multimodální hodnotící baterie budou naplánovány tak, aby proběhly před léčbou, uprostřed léčby (tj. po 5. sezení), po léčbě (tj. po 10. sezení) a po 1 měsíci sledování.
Tato sezení budou zahrnovat řadu self-report opatření, kliniky řízené diagnostické rozhovory a skriptem řízené snímky (SDI) postupy s fyziologickými a nervovými záznamy.
Primárním výsledným měřítkem bude změna symptomu PTSD na CAPS-5 a sekundárním výsledným měřítkem bude a) změna v závažnosti symptomů hlášených samotným pacientem, b) předčasné ukončení léčby a c) změna psychofyziologické reaktivity a aktivity LPFC během SDI postupy.
Tento navrhovaný výzkum poskytne informace o teoretických modelech účinnosti expoziční terapie s cílem posílit prodlouženou expoziční terapii.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Suzanne Pineles, PhD
- Telefonní číslo: 857-364-5906
- E-mail: suzanne.pineles@va.gov
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Vladimir Ivkovic, Phd
- E-mail: vladimir.ivkovic@va.gov
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02116
- Nábor
- VA Boston Healthcare System
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- diagnóza PTSD podle definice DSM-5 (jak je indikováno splněním diagnostických kritérií na CAPS-5)
- zájem o zahájení PE (jak je uvedeno během procesu informovaného souhlasu)
- Veterán
Kritéria vyloučení:
- schizofrenní nebo jiné psychotické poruchy v současné nebo minulé anamnéze,
- neléčená bipolární porucha nebo anamnéza manické/smíšené epizody během posledních 6 měsíců,
- Těžké traumatické poranění mozku,
- Velké neurologické problémy,
- Současná porucha užívání návykových látek,
- Aktivní riziko pro sebe nebo pro ostatní,
- Současná účast na kognitivně-behaviorální terapii,
- Dříve přijaté > 2 sezení prodloužené expozice a
- Bez paměti jejich traumatické události.
- Účastníci, kterým jsou v současné době předepsány psychotropní léky, budou způsobilí pro studii za předpokladu, že užívání léků bylo stabilní po dobu 2 měsíců před zařazením a zůstane stabilní po celou dobu účasti.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Léčba posttraumatické stresové poruchy s prodlouženou expozicí
15 účastníkům, kteří splní kritéria pro zařazení/vyloučení ze studie, bude individuálně podán úplný kurz PE během 10, 60 minutových sezení, s nezávislými multimodálními hodnotícími bateriemi podávanými před léčbou, uprostřed léčby (po 5. sezení), po léčbě, a 1 měsíční sledování.
|
Účast bude probíhat po dobu 17 týdnů v rámci 15 samostatných návštěv, během kterých proběhne 10 60minutových sezení PE.
Sekce 1 TV se zaměří na psychoedukaci.
Sekce 2 PE bude zahrnovat pokračování psychoedukace a zdůvodnění expozice, jakož i kolaborativní konstrukci hierarchie expozice in vivo.
Po sezení 2 začnou účastníci domácí úkol, kde jsou instruováni konfrontovat situace v jejich hierarchii.
Počínaje 3. lekcí tělesné výchovy začnou účastníci imaginárně vystavovat své nejhorší traumatické paměti.
To znamená, že účastník vypráví a vizualizuje traumatickou vzpomínku nahlas s klinikem v místnosti po dobu 30-40 minut.
Sezení bude ukončeno 15-20 minutami zpracování imaginární expozice.
Účastníci budou pokračovat v imaginárních expozicích až do konce léčby.
Během léčby budou účastníci poslouchat záznam své imaginární expozice a denně se zapojit do in vivo expozic.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozí hodnoty ve stupnici PTSD spravované lékařem pro DSM-5 (CAPS-5)
Časové okno: Podáno během screeningového sezení, před léčbou, uprostřed léčby (po 5. sezení v 5. týdnu léčby), po léčbě (po 10. sezení v 10. týdnu léčby) a po 1měsíčním sledování.
|
Primární klinický výsledek, CAPS-5, je zlatým standardem klinického rozhovoru pro hodnocení závažnosti PTSD.
V CAPS-5 je každý z 20 příznaků PTSD hodnocen na 5bodové stupnici závažnosti v rozsahu od 0 (nepřítomnost) do 4 (extrémní).
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 80.
|
Podáno během screeningového sezení, před léčbou, uprostřed léčby (po 5. sezení v 5. týdnu léčby), po léčbě (po 10. sezení v 10. týdnu léčby) a po 1měsíčním sledování.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kontrolní seznam PTSD pro DSM-5 (PCL-5)
Časové okno: Podáno během screeningového sezení, před léčbou, uprostřed léčby (po 5. sezení v 5. týdnu léčby), po léčbě (po 10. sezení v 10. týdnu léčby) a po 1měsíčním sledování.
|
Vlastní hodnocení toho, jak moc člověka obtěžuje každý z 20 příznaků PTSD na 5bodové stupnici závažnosti v rozmezí od 0 (vůbec ne) do 4 (extrémně)
|
Podáno během screeningového sezení, před léčbou, uprostřed léčby (po 5. sezení v 5. týdnu léčby), po léčbě (po 10. sezení v 10. týdnu léčby) a po 1měsíčním sledování.
|
|
QIDS-SR (93)
Časové okno: Podáno během screeningového sezení, před léčbou, uprostřed léčby (po 5. sezení v 5. týdnu léčby), po léčbě (po 10. sezení v 10. týdnu léčby) a po 1měsíčním sledování.
|
Používá se k měření závažnosti symptomů deprese.
poskytuje ekvivalentní váhy (0-3) pro každou položku symptomů, poskytuje jasně stanovené kotvy, které odhadují frekvenci a závažnost symptomů, a zahrnuje všechny položky potřebné k diagnostice velké depresivní epizody (přibližně 5 minut)
|
Podáno během screeningového sezení, před léčbou, uprostřed léčby (po 5. sezení v 5. týdnu léčby), po léčbě (po 10. sezení v 10. týdnu léčby) a po 1měsíčním sledování.
|
|
Prefrontální kortikální aktivita během snímků řízených skripty (SDI)
Časové okno: Podáno během screeningového sezení, před léčbou, uprostřed léčby (po 5. sezení v 5. týdnu léčby), po léčbě (po 10. sezení v 10. týdnu léčby) a po 1měsíčním sledování.
|
Prefrontální kortikální (PFC) aktivita bude monitorována během SDI procedur pomocí NINscan přenosného mozkového a fyziologického monitorovacího systému prostřednictvím blízké infračervené spektroskopie (NIRS) mediálního a laterálního PFC.
NIRS poskytuje koncentrace okysličeného (oxyHb) a deoxygenovaného (deoxyHb) hemoglobinu, které lze použít k posouzení kortikální aktivace.
Různé části PFC (např.
Brodmannovy oblasti 10, 46, 44, 45 a 47) se u osob s PTSD aktivují a/nebo deaktivují během zobrazování pomocí skriptů (SDI) indexového traumatu a jsou spojeny s lepším výsledkem PE.
Data NIRS budou převedena na kvantitativní oxy-Hb, deoxy-Hb a celkový-Hb pomocí modifikovaného Beer-Lambertova zákona.
Změny kvantitativní hemodynamické míry (oxy-Hb, deoxy-Hb, celková-Hb) budou porovnány mezi 30 s SDI související s traumatem a jejich základními epochami (30 s ticha před příslušným scénářem).
|
Podáno během screeningového sezení, před léčbou, uprostřed léčby (po 5. sezení v 5. týdnu léčby), po léčbě (po 10. sezení v 10. týdnu léčby) a po 1měsíčním sledování.
|
|
Změna v elektrokardiografii (EKG) a variabilitě srdeční frekvence (HRV) během zobrazování pomocí skriptu (SDI)
Časové okno: Podáno během screeningového sezení, před léčbou, uprostřed léčby (po 5. sezení v 5. týdnu léčby), po léčbě (po 10. sezení v 10. týdnu léčby) a po 1měsíčním sledování.
|
EKG bude monitorováno během SDI procedur pomocí přenosného mozkového a fyziologického monitorovacího systému NINscan.
EKG se bude shromažďovat nepřetržitě a relativní změna se vypočítá odečtením průměrné hladiny EKG za 5 sekund bezprostředně předcházejících nástupu SDI od maximální úrovně během 1 až 5 sekund po začátku SDI.
Variabilita srdeční frekvence (HRV) bude vypočítána z 5minutových epoch během základní linie, přičemž se vypočítá standardní odchylka všech intervalů NN a porovná se s 5minutovými intervaly po nástupu SDI.
Signály EKG a HRV budou hodnoceny jednotlivě a také v kombinaci s použitím zadních pravděpodobnostních skóre.
Ukázalo se, že změny EKG a HRV ukazují na rozdílnou sympatickou reaktivitu u osob s PTSD oproti kontrolám.
|
Podáno během screeningového sezení, před léčbou, uprostřed léčby (po 5. sezení v 5. týdnu léčby), po léčbě (po 10. sezení v 10. týdnu léčby) a po 1měsíčním sledování.
|
|
Změna vodivosti pokožky (SC) během zobrazování řízeného skriptem (SDI)
Časové okno: Podáno během screeningového sezení, před léčbou, uprostřed léčby (po 5. sezení v 5. týdnu léčby), po léčbě (po 10. sezení v 10. týdnu léčby) a po 1měsíčním sledování.
|
SC bude monitorována během SDI procedur pomocí přenosného mozkového a fyziologického monitorovacího systému NINscan.
SC úroveň po dobu 5 sekund bezprostředně před začátkem SDI z maximální úrovně během 1 až 5 sekund po začátku SDI.
Toto okno odezvy je vybráno tak, aby se snížila pravděpodobnost, že skóre odezvy bude kontaminováno spontánními fluktuacemi SC.
Signály budou posuzovány jednotlivě a také v kombinaci pomocí zadních pravděpodobnostních skóre.
Ukázalo se, že změny v SC signálech indikují rozdílnou sympatickou reaktivitu u osob s PTSD oproti kontrolám.
|
Podáno během screeningového sezení, před léčbou, uprostřed léčby (po 5. sezení v 5. týdnu léčby), po léčbě (po 10. sezení v 10. týdnu léčby) a po 1měsíčním sledování.
|
|
Změna v elektromyografii (EMG) během zobrazování řízeného skriptem (SDI)
Časové okno: Podáno během screeningového sezení, před léčbou, uprostřed léčby (po 5. sezení v 5. týdnu léčby), po léčbě (po 10. sezení v 10. týdnu léčby) a po 1měsíčním sledování.
|
Elektromyografie musculus corrugator bude monitorována během SDI procedur pomocí přenosného mozkového a fyziologického monitorovacího systému NINscan.
Skóre EMG odezvy (EMGR) bude vypočítáno odečtením průměrné úrovně EMG za 5 sekund bezprostředně předcházejících nástupu SDI od maximální úrovně během SDI.
Signály budou posuzovány jednotlivě a také v kombinaci pomocí zadních pravděpodobnostních skóre.
Ukázalo se, že změny v EMG corrugator ukazují rozdílnou reaktivitu sympatiku u osob s PTSD oproti kontrolám.
|
Podáno během screeningového sezení, před léčbou, uprostřed léčby (po 5. sezení v 5. týdnu léčby), po léčbě (po 10. sezení v 10. týdnu léčby) a po 1měsíčním sledování.
|
|
Změna respirometrie během snímků řízených skripty (SDI)
Časové okno: Podáno během screeningového sezení, před léčbou, uprostřed léčby (po 5. sezení v 5. týdnu léčby), po léčbě (po 10. sezení v 10. týdnu léčby) a po 1měsíčním sledování.
|
Změny v respirometrii budou během SDI sledovány pomocí přenosného mozkového a fyziologického monitorovacího systému NINscan.
Průměrná frekvence a amplituda signálu během základní linie a epoch expozice SDI budou porovnány pro výpočet relativní změny v respirometrii.
Ukázalo se, že změny v respirometrii ukazují na rozdílnou reaktivitu sympatiku u osob s PTSD oproti kontrolám.
|
Podáno během screeningového sezení, před léčbou, uprostřed léčby (po 5. sezení v 5. týdnu léčby), po léčbě (po 10. sezení v 10. týdnu léčby) a po 1měsíčním sledování.
|
|
Předčasné ukončení léčby
Časové okno: Podává se před léčbou a uprostřed léčby (po 5. sezení v 5. týdnu léčby).
|
Bude hodnoceno udržení aktivní účasti nebo vynechání léčby.
|
Podává se před léčbou a uprostřed léčby (po 5. sezení v 5. týdnu léčby).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Suzanne Pineles, VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Bastien CH, Vallieres A, Morin CM. Validation of the Insomnia Severity Index as an outcome measure for insomnia research. Sleep Med. 2001 Jul;2(4):297-307. doi: 10.1016/s1389-9457(00)00065-4.
- Clark LA, Watson D, Mineka S. Temperament, personality, and the mood and anxiety disorders. J Abnorm Psychol. 1994 Feb;103(1):103-16.
- Craske MG, Kircanski K, Zelikowsky M, Mystkowski J, Chowdhury N, Baker A. Optimizing inhibitory learning during exposure therapy. Behav Res Ther. 2008 Jan;46(1):5-27. doi: 10.1016/j.brat.2007.10.003. Epub 2007 Oct 7.
- Pitman RK, Orr SP, Altman B, Longpre RE, Poire RE, Macklin ML, Michaels MJ, Steketee GS. Emotional processing and outcome of imaginal flooding therapy in Vietnam veterans with chronic posttraumatic stress disorder. Compr Psychiatry. 1996 Nov-Dec;37(6):409-18. doi: 10.1016/s0010-440x(96)90024-3.
- Bryant RA, Felmingham K, Kemp A, Das P, Hughes G, Peduto A, Williams L. Amygdala and ventral anterior cingulate activation predicts treatment response to cognitive behaviour therapy for post-traumatic stress disorder. Psychol Med. 2008 Apr;38(4):555-61. doi: 10.1017/S0033291707002231. Epub 2007 Nov 16.
- Kehle-Forbes SM, Meis LA, Spoont MR, Polusny MA. Treatment initiation and dropout from prolonged exposure and cognitive processing therapy in a VA outpatient clinic. Psychol Trauma. 2016 Jan;8(1):107-114. doi: 10.1037/tra0000065. Epub 2015 Jun 29.
- Schottenbauer MA, Glass CR, Arnkoff DB, Tendick V, Gray SH. Nonresponse and dropout rates in outcome studies on PTSD: review and methodological considerations. Psychiatry. 2008 Summer;71(2):134-68. doi: 10.1521/psyc.2008.71.2.134.
- Rush AJ, Trivedi MH, Ibrahim HM, Carmody TJ, Arnow B, Klein DN, Markowitz JC, Ninan PT, Kornstein S, Manber R, Thase ME, Kocsis JH, Keller MB. The 16-Item Quick Inventory of Depressive Symptomatology (QIDS), clinician rating (QIDS-C), and self-report (QIDS-SR): a psychometric evaluation in patients with chronic major depression. Biol Psychiatry. 2003 Sep 1;54(5):573-83. doi: 10.1016/s0006-3223(02)01866-8. Erratum In: Biol Psychiatry. 2003 Sep 1;54(5):585.
- Lanius RA, Bluhm R, Lanius U, Pain C. A review of neuroimaging studies in PTSD: heterogeneity of response to symptom provocation. J Psychiatr Res. 2006 Dec;40(8):709-29. doi: 10.1016/j.jpsychires.2005.07.007. Epub 2005 Oct 7.
- Powers MB, Halpern JM, Ferenschak MP, Gillihan SJ, Foa EB. A meta-analytic review of prolonged exposure for posttraumatic stress disorder. Clin Psychol Rev. 2010 Aug;30(6):635-41. doi: 10.1016/j.cpr.2010.04.007. Epub 2010 May 2.
- Hembree EA, Foa EB, Dorfan NM, Street GP, Kowalski J, Tu X. Do patients drop out prematurely from exposure therapy for PTSD? J Trauma Stress. 2003 Dec;16(6):555-62. doi: 10.1023/B:JOTS.0000004078.93012.7d.
- Schnurr PP, Friedman MJ, Engel CC, Foa EB, Shea MT, Chow BK, Resick PA, Thurston V, Orsillo SM, Haug R, Turner C, Bernardy N. Cognitive behavioral therapy for posttraumatic stress disorder in women: a randomized controlled trial. JAMA. 2007 Feb 28;297(8):820-30. doi: 10.1001/jama.297.8.820.
- Bouton ME, Mineka S, Barlow DH. A modern learning theory perspective on the etiology of panic disorder. Psychol Rev. 2001 Jan;108(1):4-32. doi: 10.1037/0033-295x.108.1.4.
- McGuire JF, Lewin AB, Storch EA. Enhancing exposure therapy for anxiety disorders, obsessive-compulsive disorder and post-traumatic stress disorder. Expert Rev Neurother. 2014 Aug;14(8):893-910. doi: 10.1586/14737175.2014.934677. Epub 2014 Jun 27.
- Rachman S. Emotional processing. Behav Res Ther. 1980;18(1):51-60. doi: 10.1016/0005-7967(80)90069-8. No abstract available.
- Wisco BE, Baker AS, Sloan DM. Mechanisms of Change in Written Exposure Treatment of Posttraumatic Stress Disorder. Behav Ther. 2016 Jan;47(1):66-74. doi: 10.1016/j.beth.2015.09.005. Epub 2015 Oct 8.
- Robison-Andrew EJ, Duval ER, Nelson CB, Echiverri-Cohen A, Giardino N, Defever A, Norrholm SD, Jovanovic T, Rothbaum BO, Liberzon I, Rauch SA. Changes in trauma-potentiated startle with treatment of posttraumatic stress disorder in combat Veterans. J Anxiety Disord. 2014 May;28(4):358-62. doi: 10.1016/j.janxdis.2014.04.002. Epub 2014 Apr 15.
- Hayes, S.C., K.D. Strosahl, and K.G. Wilson, Acceptance and commitment therapy. 2009: American Psychological Association
- van Rooij SJ, Geuze E, Kennis M, Rademaker AR, Vink M. Neural correlates of inhibition and contextual cue processing related to treatment response in PTSD. Neuropsychopharmacology. 2015 Feb;40(3):667-75. doi: 10.1038/npp.2014.220. Epub 2014 Aug 26.
- Fonzo GA, Goodkind MS, Oathes DJ, Zaiko YV, Harvey M, Peng KK, Weiss ME, Thompson AL, Zack SE, Lindley SE, Arnow BA, Jo B, Gross JJ, Rothbaum BO, Etkin A. PTSD Psychotherapy Outcome Predicted by Brain Activation During Emotional Reactivity and Regulation. Am J Psychiatry. 2017 Dec 1;174(12):1163-1174. doi: 10.1176/appi.ajp.2017.16091072. Epub 2017 Jul 18.
- Fonzo GA, Goodkind MS, Oathes DJ, Zaiko YV, Harvey M, Peng KK, Weiss ME, Thompson AL, Zack SE, Mills-Finnerty CE, Rosenberg BM, Edelstein R, Wright RN, Kole CA, Lindley SE, Arnow BA, Jo B, Gross JJ, Rothbaum BO, Etkin A. Selective Effects of Psychotherapy on Frontopolar Cortical Function in PTSD. Am J Psychiatry. 2017 Dec 1;174(12):1175-1184. doi: 10.1176/appi.ajp.2017.16091073. Epub 2017 Jul 18.
- McLaughlin AA, Keller SM, Feeny NC, Youngstrom EA, Zoellner LA. Patterns of therapeutic alliance: rupture-repair episodes in prolonged exposure for posttraumatic stress disorder. J Consult Clin Psychol. 2014 Feb;82(1):112-21. doi: 10.1037/a0034696. Epub 2013 Nov 4.
- Pace-Schott EF, Germain A, Milad MR. Effects of sleep on memory for conditioned fear and fear extinction. Psychol Bull. 2015 Jul;141(4):835-57. doi: 10.1037/bul0000014. Epub 2015 Apr 20.
- Pace-Schott EF, Germain A, Milad MR. Sleep and REM sleep disturbance in the pathophysiology of PTSD: the role of extinction memory. Biol Mood Anxiety Disord. 2015 May 29;5:3. doi: 10.1186/s13587-015-0018-9. eCollection 2015.
- Pace-Schott EF, Bottary RM, Kim SY, Rosencrans PL, Vijayakumar S, Orr SP, Lasko NB, Goetter EM, Baker AW, Bianchi MT, Gannon K, Hoeppner SS, Hofmann SG, Simon NM. Effects of post-exposure naps on exposure therapy for social anxiety. Psychiatry Res. 2018 Dec;270:523-530. doi: 10.1016/j.psychres.2018.10.015. Epub 2018 Oct 9.
- van Rooij SJ, Rademaker AR, Kennis M, Vink M, Kahn RS, Geuze E. Impaired right inferior frontal gyrus response to contextual cues in male veterans with PTSD during response inhibition. J Psychiatry Neurosci. 2014 Sep;39(5):330-8. doi: 10.1503/jpn.130223.
- Weathers, F.W., et al., The Clinician-Administered PTSD Scale for DSM-5 (CAPS-5). 2012, Interview available from the National Center for PTSD at www.ptsd.va.gov
- First, M.B., et al., Structured Clinical Interview for DSM-5 Disorders (SCID-5-RV). 2015, Arlington, VA: American Psychiatric Publishing
- Posner, K., et al., Columbia-suicide severity rating scale (C-SSRS). Columbia University Medical Center, 2008
- Foa, E., E. Hembree, and B.O. Rothbaum, Prolonged exposure therapy for PTSD: Emotional processing of traumatic experiences therapist guide. 2007: Oxford University Press.
- Orr SP, Pitman RK, Lasko NB, Herz LR. Psychophysiological assessment of posttraumatic stress disorder imagery in World War II and Korean combat veterans. J Abnorm Psychol. 1993 Feb;102(1):152-9. doi: 10.1037//0021-843x.102.1.152.
- Keane TM, Kolb LC, Kaloupek DG, Orr SP, Blanchard EB, Thomas RG, Hsieh FY, Lavori PW. Utility of psychophysiological measurement in the diagnosis of posttraumatic stress disorder: results from a Department of Veterans Affairs Cooperative Study. J Consult Clin Psychol. 1998 Dec;66(6):914-23. doi: 10.1037//0022-006x.66.6.914.
- Wechsler, D., WASI-II: Wechsler abbreviated scale of intelligence. 2011: PsychCorp
- Stern, R.A., et al., The Boston qualitative scoring system for the Rey-Osterrieth complex figure: Description and interrater reliability. The Clinical Neuropsychologist, 1994. 8(3): p. 309-322.
- Sadeh A. The role and validity of actigraphy in sleep medicine: an update. Sleep Med Rev. 2011 Aug;15(4):259-67. doi: 10.1016/j.smrv.2010.10.001. Epub 2011 Jan 14.
- Weathers, F.W., et al., The PTSD Checklist for DSM-5 (PCL-5). 2010, Scale available from the National Center for PTSD at www.ptsd.va.gov
- Weathers, F.W., et al., The Life Events Checklist for DSM-5 (LEC-5). 2013: Instrument available from the National Center for PTSD at www.ptsd.va.gov
- Hatcher, R.L. and J.A. Gillaspy, Development and validation of a revised short version of the working alliance inventory. Psychotherapy Research, 2006. 16(1).
- Pineles SL, Suvak MK, Liverant GI, Gregor K, Wisco BE, Pitman RK, Orr SP. Psychophysiologic reactivity, subjective distress, and their associations with PTSD diagnosis. J Abnorm Psychol. 2013 Aug;122(3):635-44. doi: 10.1037/a0033942. Erratum In: J Abnorm Psychol. 2015 May;124(2):287. doi: 10.1037/abn0000054.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. ledna 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. ledna 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. listopadu 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. prosince 2022
První zveřejněno (Aktuální)
23. prosince 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. dubna 2025
Naposledy ověřeno
1. dubna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1577670
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Po dokončení studie bude vytvořena a sdílena deidentifikovaná, anonymizovaná datová sada.
Časový rámec sdílení IPD
Údaje budou k dispozici do jednoho roku od předložení po zveřejnění.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Posttraumatická stresová porucha
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy