Механизмы, лежащие в основе эффективности длительного воздействия
4 апреля 2025 г. обновлено: Suzanne Pineles, VA Boston Healthcare System
Основная цель этого исследования состоит в том, чтобы собрать экспериментальные данные, демонстрирующие, что предложенные нейронные, психофизиологические и субъективные маркеры, измеренные до, во время и после лечения, меняются в течение курса терапии длительного воздействия (PE) для посттравматического стрессового расстройства (PTSD).
Цели исследования: (1) изучить теоретически обоснованные механизмы в качестве предикторов эффективности лечения ПЭ до лечения, (2) охарактеризовать, как нейронные, психофизиологические и субъективные маркеры, измеренные до, во время и после лечения, изменяются в течение курса лечения. ПЭ, и (3) изучить предлагаемые механизмы изменений в качестве меры эффективности лечения ПЭ.
Это лонгитюдное исследование предикторов эффективности экспозиционной терапии, которое будет проводиться в контексте стандартного исследования лечения ПЭ из 10 сеансов, с независимыми мультимодальными оценочными батареями, проводимыми до лечения, в середине лечения, после лечения и в 1-2 часа. месяц наблюдения.
Эти данные будут использованы для поддержки будущих заявок на гранты NIMH и/или VA.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Предлагаемые исследовательские наборы для сбора пилотных данных для изучения того, как предполагаемые нейронные, психофизиологические и субъективные маркеры, измеряемые до, во время и после лечения, меняются в течение курса терапии длительного воздействия (PE) для посттравматического стрессового расстройства (ПТСР).
Пятьдесят участников будут проверены с целью получения 15 участников для завершения исследования.
Участники выполнят десять 60-минутных занятий физкультурой.
Во время каждого сеанса физкультуры участники будут оснащены устройством NINscan для записи психофизиологических показателей, включая проводимость кожи, частоту сердечных сокращений и ЭМГ лица, а также нейронные показатели активности LPFC.
Батареи мультимодальных оценок будут проводиться до лечения, в середине лечения (т. е. после сеанса 5), после лечения (т. е. после сеанса 10) и через 1 месяц наблюдения.
Эти сеансы будут включать в себя набор мер по самоотчету, диагностические интервью, проводимые врачом, и процедуры визуализации, управляемые сценарием (SDI), с физиологическими и нейронными записями.
Первичным показателем результата будет изменение симптомов посттравматического стрессового расстройства по шкале CAPS-5, а вторичными показателями результата будут: а) изменение тяжести симптомов, о которых сообщают сами пациенты, б) преждевременное прекращение лечения и в) изменение психофизиологической реактивности и активности LPFC во время SDI. процедуры.
Это предлагаемое исследование послужит основой для теоретических моделей эффективности экспозиционной терапии с целью улучшения продолжительной экспозиционной терапии.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Suzanne Pineles, PhD
- Номер телефона: 857-364-5906
- Электронная почта: suzanne.pineles@va.gov
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Vladimir Ivkovic, Phd
- Электронная почта: vladimir.ivkovic@va.gov
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02116
- Рекрутинг
- VA Boston Healthcare System
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- диагноз посттравматического стрессового расстройства согласно DSM-5 (на что указывает соответствие диагностическим критериям CAPS-5)
- заинтересованность в начале PE (как указано в процессе получения информированного согласия)
- ветеран
Критерий исключения:
- Текущая или прошлая история шизофренических или других психотических расстройств,
- Невылеченное биполярное расстройство или наличие в анамнезе маниакального/смешанного эпизода в течение последних 6 месяцев,
- Тяжелая черепно-мозговая травма,
- Основные неврологические проблемы,
- Текущее расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ,
- Активный риск для себя или других,
- Текущее участие в когнитивно-поведенческой терапии,
- Ранее получил> 2 сеанса длительного воздействия и
- Не имея воспоминаний об их травмирующем событии.
- Для участников, которым в настоящее время прописаны психотропные препараты, они будут иметь право на участие в исследовании при условии, что использование лекарств было стабильным в течение 2 месяцев до включения и остается стабильным на протяжении всего участия.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Терапия длительного воздействия при посттравматическом стрессовом расстройстве
15 участников, отвечающих критериям включения/исключения из исследования, будут индивидуально пройдены полный курс физкультуры в течение 10 60-минутных сеансов, с независимыми мультимодальными оценочными батареями, назначенными до лечения, в середине лечения (после сеанса 5), после лечения, и 1 месяц наблюдения.
|
Участие будет происходить в течение 17 недель в течение 15 отдельных посещений, в течение которых будет проведено 10 60-минутных сеансов физкультуры.
Сессия 1 PE будет посвящена психообразованию.
Сессия 2 PE будет включать в себя продолжение психообразования и обоснование воздействия, а также совместное построение иерархии воздействия in vivo.
После занятия 2 участники приступят к домашнему заданию, где им будет предложено противостоять ситуациям в своей иерархии.
Начиная с 3-го сеанса физкультуры, участники начнут воображать экспозицию своих худших воспоминаний о травме.
Это включает в себя рассказ участника и визуализацию воспоминаний о травме вслух с врачом в комнате в течение 30-40 минут.
Сеанс заканчивается 15-20-минутной обработкой воображаемой экспозиции.
Участники будут продолжать сеанс воображаемых экспозиций до конца лечения.
На протяжении всего лечения участники будут слушать запись своего воображаемого воздействия и ежедневно участвовать в естественных воздействиях.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в Шкале посттравматического стресса, проводимой клиницистом для DSM-5 (CAPS-5)
Временное ограничение: Вводится во время сеанса скрининга, до лечения, в середине лечения (после 5-го сеанса на 5-й неделе лечения), после лечения (после 10-го сеанса на 10-й неделе лечения) и в течение 1 месяца последующего наблюдения.
|
Первичный клинический результат, CAPS-5, является золотым стандартом клинического интервью для оценки тяжести посттравматического стрессового расстройства.
В CAPS-5 каждый из 20 симптомов посттравматического стрессового расстройства оценивается по 5-балльной шкале тяжести от 0 (отсутствует) до 4 (крайняя степень).
Сумма баллов варьируется от 0 до 80.
|
Вводится во время сеанса скрининга, до лечения, в середине лечения (после 5-го сеанса на 5-й неделе лечения), после лечения (после 10-го сеанса на 10-й неделе лечения) и в течение 1 месяца последующего наблюдения.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Контрольный список ПТСР для DSM-5 (PCL-5)
Временное ограничение: Вводится во время сеанса скрининга, до лечения, в середине лечения (после 5-го сеанса на 5-й неделе лечения), после лечения (после 10-го сеанса на 10-й неделе лечения) и в течение 1 месяца последующего наблюдения.
|
Самооценка того, насколько вас беспокоит каждый из 20 симптомов посттравматического стрессового расстройства по 5-балльной шкале тяжести от 0 (вовсе нет) до 4 (крайне сильно)
|
Вводится во время сеанса скрининга, до лечения, в середине лечения (после 5-го сеанса на 5-й неделе лечения), после лечения (после 10-го сеанса на 10-й неделе лечения) и в течение 1 месяца последующего наблюдения.
|
|
КИДС-СР (93)
Временное ограничение: Вводится во время сеанса скрининга, до лечения, в середине лечения (после 5-го сеанса на 5-й неделе лечения), после лечения (после 10-го сеанса на 10-й неделе лечения) и в течение 1 месяца последующего наблюдения.
|
Используется для измерения тяжести симптомов депрессии.
дает эквивалентные веса (0-3) для каждого элемента симптома, дает четко установленные якоря, которые оценивают частоту и тяжесть симптомов, и включает все элементы, необходимые для диагностики большого депрессивного эпизода (приблизительно 5 минут)
|
Вводится во время сеанса скрининга, до лечения, в середине лечения (после 5-го сеанса на 5-й неделе лечения), после лечения (после 10-го сеанса на 10-й неделе лечения) и в течение 1 месяца последующего наблюдения.
|
|
Активность префронтальной коры во время образов, управляемых сценарием (SDI)
Временное ограничение: Вводится во время сеанса скрининга, до лечения, в середине лечения (после 5-го сеанса на 5-й неделе лечения), после лечения (после 10-го сеанса на 10-й неделе лечения) и в течение 1 месяца последующего наблюдения.
|
Активность префронтальной коры (ПФК) будет контролироваться во время процедур SDI с использованием портативной системы NINscan для головного мозга и физиологического мониторинга с помощью спектроскопии в ближней инфракрасной области (NIRS) медиальной и латеральной префронтальной коры.
NIRS дает концентрации оксигенированного (oxyHb) и деоксигенированного (deoxyHb) гемоглобина, которые можно использовать для оценки активации коры головного мозга.
Различные части PFC (например,
Было показано, что области Бродмана 10, 46, 44, 45 и 47 активируются и/или деактивируются во время управляемых сценарием изображений (SDI) индексной травмы у людей с посттравматическим стрессовым расстройством и связаны с лучшим исходом PE.
Данные NIRS будут преобразованы в количественные показатели окси-Hb, дезокси-Hb и общего гемоглобина с использованием модифицированного закона Бера-Ламберта.
Изменения количественных показателей гемодинамики (окси-Hb, дезокси-Hb, общий-Hb) будут сравниваться между 30-секундным SDI, связанным с травмой, и их исходными эпохами (30-секундное молчание, предшествующее соответствующему сценарию).
|
Вводится во время сеанса скрининга, до лечения, в середине лечения (после 5-го сеанса на 5-й неделе лечения), после лечения (после 10-го сеанса на 10-й неделе лечения) и в течение 1 месяца последующего наблюдения.
|
|
Изменение электрокардиографии (ЭКГ) и вариабельности сердечного ритма (ВСР) во время визуализации, управляемой сценарием (SDI)
Временное ограничение: Вводится во время сеанса скрининга, до лечения, в середине лечения (после 5-го сеанса на 5-й неделе лечения), после лечения (после 10-го сеанса на 10-й неделе лечения) и в течение 1 месяца последующего наблюдения.
|
ЭКГ будет контролироваться во время процедур SDI с использованием портативной системы мониторинга мозга и физиологии NINscan.
ЭКГ будет собираться непрерывно, а относительное изменение рассчитывается путем вычитания среднего уровня ЭКГ за 5 секунд, непосредственно предшествующих началу SDI, из максимального уровня в пределах от 1 до 5 секунд после начала SDI.
Вариабельность сердечного ритма (ВСР) будет рассчитываться по 5-минутным периодам исходного уровня, вычисляя стандартное отклонение всех интервалов NN и сравнивая их с 5-минутными интервалами после начала SDI.
Сигналы ЭКГ и ВСР будут оцениваться по отдельности, а также в комбинации с использованием показателей апостериорной вероятности.
Было показано, что изменения ЭКГ и ВСР указывают на дифференциальную симпатическую реактивность у людей с посттравматическим стрессовым расстройством по сравнению с контрольной группой.
|
Вводится во время сеанса скрининга, до лечения, в середине лечения (после 5-го сеанса на 5-й неделе лечения), после лечения (после 10-го сеанса на 10-й неделе лечения) и в течение 1 месяца последующего наблюдения.
|
|
Изменение проводимости кожи (SC) во время визуализации, управляемой сценарием (SDI)
Временное ограничение: Вводится во время сеанса скрининга, до лечения, в середине лечения (после 5-го сеанса на 5-й неделе лечения), после лечения (после 10-го сеанса на 10-й неделе лечения) и в течение 1 месяца последующего наблюдения.
|
SC будет контролироваться во время процедур SDI с использованием портативной системы мониторинга мозга и физиологии NINscan.
Уровень SC за 5 секунд, непосредственно предшествующих началу SDI, от максимального уровня в пределах от 1 до 5 секунд после начала SDI.
Это окно ответа выбрано, чтобы уменьшить вероятность того, что оценки ответов будут искажены спонтанными колебаниями SC.
Сигналы будут оцениваться по отдельности, а также в комбинации с использованием показателей апостериорной вероятности.
Было показано, что изменения сигналов SC указывают на дифференциальную симпатическую реактивность у людей с посттравматическим стрессовым расстройством по сравнению с контрольной группой.
|
Вводится во время сеанса скрининга, до лечения, в середине лечения (после 5-го сеанса на 5-й неделе лечения), после лечения (после 10-го сеанса на 10-й неделе лечения) и в течение 1 месяца последующего наблюдения.
|
|
Изменение электромиографии (ЭМГ) во время визуализации по сценарию (SDI)
Временное ограничение: Вводится во время сеанса скрининга, до лечения, в середине лечения (после 5-го сеанса на 5-й неделе лечения), после лечения (после 10-го сеанса на 10-й неделе лечения) и в течение 1 месяца последующего наблюдения.
|
Электромиография мышцы, вызывающей корругатор, будет контролироваться во время процедур SDI с использованием портативной системы мониторинга мозга NINscan и физиологического мониторинга.
Оценка ответа ЭМГ (EMGR) будет рассчитываться путем вычитания среднего уровня ЭМГ за 5 секунд, непосредственно предшествующих началу SDI, из максимального уровня во время SDI.
Сигналы будут оцениваться по отдельности, а также в комбинации с использованием показателей апостериорной вероятности.
Было показано, что изменения на ЭМГ корругатора указывают на дифференциальную симпатическую реактивность у людей с посттравматическим стрессовым расстройством по сравнению с контрольной группой.
|
Вводится во время сеанса скрининга, до лечения, в середине лечения (после 5-го сеанса на 5-й неделе лечения), после лечения (после 10-го сеанса на 10-й неделе лечения) и в течение 1 месяца последующего наблюдения.
|
|
Изменение респирометрии во время визуализации, управляемой сценарием (SDI)
Временное ограничение: Вводится во время сеанса скрининга, до лечения, в середине лечения (после 5-го сеанса на 5-й неделе лечения), после лечения (после 10-го сеанса на 10-й неделе лечения) и в течение 1 месяца последующего наблюдения.
|
Изменения в респирометрии будут отслеживаться во время процедур SDI с использованием портативной системы мониторинга мозга и физиологии NINscan.
Средняя частота и амплитуда сигнала в периоды исходного уровня и воздействия SDI будут сравниваться для расчета относительного изменения респирометрии.
Было показано, что изменения в респирометрии указывают на дифференциальную симпатическую реактивность у людей с посттравматическим стрессовым расстройством по сравнению с контрольной группой.
|
Вводится во время сеанса скрининга, до лечения, в середине лечения (после 5-го сеанса на 5-й неделе лечения), после лечения (после 10-го сеанса на 10-й неделе лечения) и в течение 1 месяца последующего наблюдения.
|
|
Преждевременное прекращение лечения
Временное ограничение: Вводится до лечения и в середине лечения (после 5-го сеанса на 5-й неделе лечения).
|
Будут оценены сохранение активного участия или отказ от лечения.
|
Вводится до лечения и в середине лечения (после 5-го сеанса на 5-й неделе лечения).
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Suzanne Pineles, VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Bastien CH, Vallieres A, Morin CM. Validation of the Insomnia Severity Index as an outcome measure for insomnia research. Sleep Med. 2001 Jul;2(4):297-307. doi: 10.1016/s1389-9457(00)00065-4.
- Clark LA, Watson D, Mineka S. Temperament, personality, and the mood and anxiety disorders. J Abnorm Psychol. 1994 Feb;103(1):103-16.
- Craske MG, Kircanski K, Zelikowsky M, Mystkowski J, Chowdhury N, Baker A. Optimizing inhibitory learning during exposure therapy. Behav Res Ther. 2008 Jan;46(1):5-27. doi: 10.1016/j.brat.2007.10.003. Epub 2007 Oct 7.
- Pitman RK, Orr SP, Altman B, Longpre RE, Poire RE, Macklin ML, Michaels MJ, Steketee GS. Emotional processing and outcome of imaginal flooding therapy in Vietnam veterans with chronic posttraumatic stress disorder. Compr Psychiatry. 1996 Nov-Dec;37(6):409-18. doi: 10.1016/s0010-440x(96)90024-3.
- Bryant RA, Felmingham K, Kemp A, Das P, Hughes G, Peduto A, Williams L. Amygdala and ventral anterior cingulate activation predicts treatment response to cognitive behaviour therapy for post-traumatic stress disorder. Psychol Med. 2008 Apr;38(4):555-61. doi: 10.1017/S0033291707002231. Epub 2007 Nov 16.
- Kehle-Forbes SM, Meis LA, Spoont MR, Polusny MA. Treatment initiation and dropout from prolonged exposure and cognitive processing therapy in a VA outpatient clinic. Psychol Trauma. 2016 Jan;8(1):107-114. doi: 10.1037/tra0000065. Epub 2015 Jun 29.
- Schottenbauer MA, Glass CR, Arnkoff DB, Tendick V, Gray SH. Nonresponse and dropout rates in outcome studies on PTSD: review and methodological considerations. Psychiatry. 2008 Summer;71(2):134-68. doi: 10.1521/psyc.2008.71.2.134.
- Rush AJ, Trivedi MH, Ibrahim HM, Carmody TJ, Arnow B, Klein DN, Markowitz JC, Ninan PT, Kornstein S, Manber R, Thase ME, Kocsis JH, Keller MB. The 16-Item Quick Inventory of Depressive Symptomatology (QIDS), clinician rating (QIDS-C), and self-report (QIDS-SR): a psychometric evaluation in patients with chronic major depression. Biol Psychiatry. 2003 Sep 1;54(5):573-83. doi: 10.1016/s0006-3223(02)01866-8. Erratum In: Biol Psychiatry. 2003 Sep 1;54(5):585.
- Lanius RA, Bluhm R, Lanius U, Pain C. A review of neuroimaging studies in PTSD: heterogeneity of response to symptom provocation. J Psychiatr Res. 2006 Dec;40(8):709-29. doi: 10.1016/j.jpsychires.2005.07.007. Epub 2005 Oct 7.
- Powers MB, Halpern JM, Ferenschak MP, Gillihan SJ, Foa EB. A meta-analytic review of prolonged exposure for posttraumatic stress disorder. Clin Psychol Rev. 2010 Aug;30(6):635-41. doi: 10.1016/j.cpr.2010.04.007. Epub 2010 May 2.
- Hembree EA, Foa EB, Dorfan NM, Street GP, Kowalski J, Tu X. Do patients drop out prematurely from exposure therapy for PTSD? J Trauma Stress. 2003 Dec;16(6):555-62. doi: 10.1023/B:JOTS.0000004078.93012.7d.
- Schnurr PP, Friedman MJ, Engel CC, Foa EB, Shea MT, Chow BK, Resick PA, Thurston V, Orsillo SM, Haug R, Turner C, Bernardy N. Cognitive behavioral therapy for posttraumatic stress disorder in women: a randomized controlled trial. JAMA. 2007 Feb 28;297(8):820-30. doi: 10.1001/jama.297.8.820.
- Bouton ME, Mineka S, Barlow DH. A modern learning theory perspective on the etiology of panic disorder. Psychol Rev. 2001 Jan;108(1):4-32. doi: 10.1037/0033-295x.108.1.4.
- McGuire JF, Lewin AB, Storch EA. Enhancing exposure therapy for anxiety disorders, obsessive-compulsive disorder and post-traumatic stress disorder. Expert Rev Neurother. 2014 Aug;14(8):893-910. doi: 10.1586/14737175.2014.934677. Epub 2014 Jun 27.
- Rachman S. Emotional processing. Behav Res Ther. 1980;18(1):51-60. doi: 10.1016/0005-7967(80)90069-8. No abstract available.
- Wisco BE, Baker AS, Sloan DM. Mechanisms of Change in Written Exposure Treatment of Posttraumatic Stress Disorder. Behav Ther. 2016 Jan;47(1):66-74. doi: 10.1016/j.beth.2015.09.005. Epub 2015 Oct 8.
- Robison-Andrew EJ, Duval ER, Nelson CB, Echiverri-Cohen A, Giardino N, Defever A, Norrholm SD, Jovanovic T, Rothbaum BO, Liberzon I, Rauch SA. Changes in trauma-potentiated startle with treatment of posttraumatic stress disorder in combat Veterans. J Anxiety Disord. 2014 May;28(4):358-62. doi: 10.1016/j.janxdis.2014.04.002. Epub 2014 Apr 15.
- Hayes, S.C., K.D. Strosahl, and K.G. Wilson, Acceptance and commitment therapy. 2009: American Psychological Association
- van Rooij SJ, Geuze E, Kennis M, Rademaker AR, Vink M. Neural correlates of inhibition and contextual cue processing related to treatment response in PTSD. Neuropsychopharmacology. 2015 Feb;40(3):667-75. doi: 10.1038/npp.2014.220. Epub 2014 Aug 26.
- Fonzo GA, Goodkind MS, Oathes DJ, Zaiko YV, Harvey M, Peng KK, Weiss ME, Thompson AL, Zack SE, Lindley SE, Arnow BA, Jo B, Gross JJ, Rothbaum BO, Etkin A. PTSD Psychotherapy Outcome Predicted by Brain Activation During Emotional Reactivity and Regulation. Am J Psychiatry. 2017 Dec 1;174(12):1163-1174. doi: 10.1176/appi.ajp.2017.16091072. Epub 2017 Jul 18.
- Fonzo GA, Goodkind MS, Oathes DJ, Zaiko YV, Harvey M, Peng KK, Weiss ME, Thompson AL, Zack SE, Mills-Finnerty CE, Rosenberg BM, Edelstein R, Wright RN, Kole CA, Lindley SE, Arnow BA, Jo B, Gross JJ, Rothbaum BO, Etkin A. Selective Effects of Psychotherapy on Frontopolar Cortical Function in PTSD. Am J Psychiatry. 2017 Dec 1;174(12):1175-1184. doi: 10.1176/appi.ajp.2017.16091073. Epub 2017 Jul 18.
- McLaughlin AA, Keller SM, Feeny NC, Youngstrom EA, Zoellner LA. Patterns of therapeutic alliance: rupture-repair episodes in prolonged exposure for posttraumatic stress disorder. J Consult Clin Psychol. 2014 Feb;82(1):112-21. doi: 10.1037/a0034696. Epub 2013 Nov 4.
- Pace-Schott EF, Germain A, Milad MR. Effects of sleep on memory for conditioned fear and fear extinction. Psychol Bull. 2015 Jul;141(4):835-57. doi: 10.1037/bul0000014. Epub 2015 Apr 20.
- Pace-Schott EF, Germain A, Milad MR. Sleep and REM sleep disturbance in the pathophysiology of PTSD: the role of extinction memory. Biol Mood Anxiety Disord. 2015 May 29;5:3. doi: 10.1186/s13587-015-0018-9. eCollection 2015.
- Pace-Schott EF, Bottary RM, Kim SY, Rosencrans PL, Vijayakumar S, Orr SP, Lasko NB, Goetter EM, Baker AW, Bianchi MT, Gannon K, Hoeppner SS, Hofmann SG, Simon NM. Effects of post-exposure naps on exposure therapy for social anxiety. Psychiatry Res. 2018 Dec;270:523-530. doi: 10.1016/j.psychres.2018.10.015. Epub 2018 Oct 9.
- van Rooij SJ, Rademaker AR, Kennis M, Vink M, Kahn RS, Geuze E. Impaired right inferior frontal gyrus response to contextual cues in male veterans with PTSD during response inhibition. J Psychiatry Neurosci. 2014 Sep;39(5):330-8. doi: 10.1503/jpn.130223.
- Weathers, F.W., et al., The Clinician-Administered PTSD Scale for DSM-5 (CAPS-5). 2012, Interview available from the National Center for PTSD at www.ptsd.va.gov
- First, M.B., et al., Structured Clinical Interview for DSM-5 Disorders (SCID-5-RV). 2015, Arlington, VA: American Psychiatric Publishing
- Posner, K., et al., Columbia-suicide severity rating scale (C-SSRS). Columbia University Medical Center, 2008
- Foa, E., E. Hembree, and B.O. Rothbaum, Prolonged exposure therapy for PTSD: Emotional processing of traumatic experiences therapist guide. 2007: Oxford University Press.
- Orr SP, Pitman RK, Lasko NB, Herz LR. Psychophysiological assessment of posttraumatic stress disorder imagery in World War II and Korean combat veterans. J Abnorm Psychol. 1993 Feb;102(1):152-9. doi: 10.1037//0021-843x.102.1.152.
- Keane TM, Kolb LC, Kaloupek DG, Orr SP, Blanchard EB, Thomas RG, Hsieh FY, Lavori PW. Utility of psychophysiological measurement in the diagnosis of posttraumatic stress disorder: results from a Department of Veterans Affairs Cooperative Study. J Consult Clin Psychol. 1998 Dec;66(6):914-23. doi: 10.1037//0022-006x.66.6.914.
- Wechsler, D., WASI-II: Wechsler abbreviated scale of intelligence. 2011: PsychCorp
- Stern, R.A., et al., The Boston qualitative scoring system for the Rey-Osterrieth complex figure: Description and interrater reliability. The Clinical Neuropsychologist, 1994. 8(3): p. 309-322.
- Sadeh A. The role and validity of actigraphy in sleep medicine: an update. Sleep Med Rev. 2011 Aug;15(4):259-67. doi: 10.1016/j.smrv.2010.10.001. Epub 2011 Jan 14.
- Weathers, F.W., et al., The PTSD Checklist for DSM-5 (PCL-5). 2010, Scale available from the National Center for PTSD at www.ptsd.va.gov
- Weathers, F.W., et al., The Life Events Checklist for DSM-5 (LEC-5). 2013: Instrument available from the National Center for PTSD at www.ptsd.va.gov
- Hatcher, R.L. and J.A. Gillaspy, Development and validation of a revised short version of the working alliance inventory. Psychotherapy Research, 2006. 16(1).
- Pineles SL, Suvak MK, Liverant GI, Gregor K, Wisco BE, Pitman RK, Orr SP. Psychophysiologic reactivity, subjective distress, and their associations with PTSD diagnosis. J Abnorm Psychol. 2013 Aug;122(3):635-44. doi: 10.1037/a0033942. Erratum In: J Abnorm Psychol. 2015 May;124(2):287. doi: 10.1037/abn0000054.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 января 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 января 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 ноября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 декабря 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 декабря 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1577670
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Обезличенный анонимный набор данных будет создан и передан после завершения исследования.
Сроки обмена IPD
Данные будут доступны в течение года с момента подачи после публикации.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .