A hosszan tartó expozíció hatékonyságát megalapozó mechanizmusok
2025. április 4. frissítette: Suzanne Pineles, VA Boston Healthcare System
A kutatás elsődleges célja olyan kísérleti adatok gyűjtése, amelyek igazolják, hogy a kezelés előtt, alatt és után mért javasolt idegi, pszichofiziológiai és szubjektív markerek a hosszan tartó expozíciós terápia (PE) során a poszttraumás stressz zavar (PTSD) során megváltoztak.
A tanulmány célja: (1) megvizsgálni az elméletileg megalapozott mechanizmusokat a PE-kezelés hatékonyságának kezelés előtti előrejelzőjeként, (2) jellemezni, hogyan változnak a mért idegi, pszichofiziológiai és szubjektív markerek a kezelés előtt, alatt és után a kezelés során. PE, és (3) megvizsgálja a javasolt változtatási mechanizmusokat, mint a PE-kezelés hatékonyságának mértékét.
Ez egy longitudinális vizsgálat az expozíciós terápia hatékonyságának előrejelzőiről, amelyet egy szabványos 10 alkalomból álló PE kezelési vizsgálat keretében végeznek el, független multimodális értékelő akkumulátorokkal a kezelés előtt, a kezelés közben, a kezelés után és az 1. havi követés.
Ezeket az adatokat a jövőbeni NIMH és/vagy VA támogatási benyújtások támogatására használjuk fel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Javasolt kutatási sorozatok kísérleti adatok gyűjtésére annak megvizsgálására, hogy a javasolt idegi, pszichofiziológiai és szubjektív markerek a kezelés előtt, alatt és után hogyan változnak a poszttraumás stressz zavar (PTSD) elhúzódó expozíciós (PE) terápiája során.
Ötven résztvevőt szűrnek meg azzal a céllal, hogy 15 résztvevőt szerezzenek a vizsgálat elvégzésére.
A résztvevők tíz 60 perces testnevelési foglalkozást teljesítenek.
Minden testnevelési alkalom során a résztvevők egy NINscan eszközt kapnak a pszichofiziológiai mérések rögzítésére, beleértve a bőrvezetést, a pulzusszámot és az arc EMG-jét, valamint az LPFC aktivitás idegi méréseit.
A multimodális értékelési elemekre a tervek szerint az előkezelésnél, a kezelés közbeni (vagyis az 5. ülésszak után), az utókezelésnél (azaz a 10. ülésszak után) és az 1 hónapos utánkövetésnél kerül sor.
Ezek az ülések egy sor önbevallási intézkedést, klinikus által végzett diagnosztikai interjúkat és script-driven imagery (SDI) eljárásokat tartalmaznak fiziológiai és idegi felvételekkel.
Az elsődleges kimeneti mérőszám a PTSD-tünetek változása a CAPS-5-ön, a másodlagos kimeneti mérőszámok pedig a) az önbeszámolt tünetek súlyosságának változása, b) a kezelés idő előtti lemorzsolódása és c) a pszichofiziológiai reaktivitás és az LPFC-aktivitás változása az SDI alatt. eljárások.
Ez a javasolt kutatás megalapozza az expozíciós terápia hatékonyságának elméleti modelljeit, azzal a céllal, hogy javítsa a hosszan tartó expozíciós terápiát.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Suzanne Pineles, PhD
- Telefonszám: 857-364-5906
- E-mail: suzanne.pineles@va.gov
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Vladimir Ivkovic, Phd
- E-mail: vladimir.ivkovic@va.gov
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02116
- Toborzás
- VA Boston Healthcare System
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a PTSD diagnózisa a DSM-5 szerint (amint azt a CAPS-5 diagnosztikai kritériumainak teljesítése jelzi)
- érdeklődés a PE elindítása iránt (a tájékoztatáson alapuló beleegyezési folyamat során jelezve)
- Veterán
Kizárási kritériumok:
- skizofrén vagy más pszichotikus rendellenesség jelenlegi vagy múltbeli kórtörténete,
- Kezeletlen bipoláris zavar vagy mániás/vegyes epizód az elmúlt 6 hónapban,
- Súlyos traumás agysérülés,
- Főbb neurológiai problémák,
- Jelenlegi szerhasználati zavar,
- Önmaga vagy mások aktív kockázata,
- Jelenlegi részvétel a kognitív-viselkedési terápiában,
- Korábban több mint 2 alkalommal kapott hosszabb expozíciót, és
- Nem emlékezett a traumatikus eseményükre.
- Azok a résztvevők, akiknek jelenleg pszichotróp gyógyszert írnak fel, jogosultak lesznek a vizsgálatra, feltéve, hogy a gyógyszerhasználat a beiratkozás előtt 2 hónapig stabil volt, és a részvétel alatt is stabil marad.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Hosszan tartó expozíciós terápia poszttraumás stressz zavar esetén
15 résztvevő, akik megfelelnek a vizsgálati felvételi/kizárási kritériumoknak, egyénileg kapnak teljes testnevelési kúrát 10, 60 perces ülések során, független multimodális értékelési elemekkel az előkezeléskor, a kezelés közbeni (5. ülés utáni), az utókezelés során, és 1 hónapos utánkövetés.
|
A részvétel 17 héten keresztül történik, 15 külön látogatáson keresztül, amelyek során 10, 60 perces testnevelési foglalkozásokra kerül sor.
A testnevelés 1. szekciója a pszichoedukációra fog összpontosítani.
A testnevelés 2. szekciója magában foglalja a pszichoedukáció és az expozíció indoklásának folytatását, valamint az in vivo expozíciós hierarchia együttműködésen alapuló felépítését.
A 2. foglalkozás után a résztvevők elkezdik a házi feladatot, ahol utasítják őket, hogy szembesüljenek a hierarchián belüli helyzetekkel.
A testnevelés 3. részétől kezdődően a résztvevők képzeletbeli expozícióba kezdenek a legrosszabb traumás emlékükkel.
Ez azt jelenti, hogy a résztvevő 30-40 percig hangosan meséli és vizualizálja a trauma emlékét a klinikussal a szobában.
A munkamenet 15-20 perces képzeletbeli expozíció feldolgozásával zárul.
A résztvevők az ülés során a képzeletbeli expozíciót a kezelés végéig folytatják.
A kezelés során a résztvevők felvételt hallgatnak képzeletbeli expozíciójukról, és naponta in vivo expozíciót végeznek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az alapvonalhoz képest a DSM-5 (CAPS-5) klinikus által kezelt PTSD-skálájában
Időkeret: A szűrés, az előkezelés, a kezelés közbeni (5. kezelés utáni 5. kezelés a kezelés 5. hetében), az utókezelés (10. ülés után a kezelés 10. hetében) és az 1 hónapos utánkövetés során.
|
Az elsődleges klinikai eredmény, a CAPS-5, az arany standard klinikai interjú a PTSD súlyosságának felmérésére.
A CAPS-5-ben a PTSD 20 tünetének mindegyikét egy 0-tól (hiányzik) 4-ig (extrém) 5 fokozatú súlyossági skálán értékelik.
Az összpontszám 0 és 80 között van.
|
A szűrés, az előkezelés, a kezelés közbeni (5. kezelés utáni 5. kezelés a kezelés 5. hetében), az utókezelés (10. ülés után a kezelés 10. hetében) és az 1 hónapos utánkövetés során.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
PTSD ellenőrzőlista a DSM-5 (PCL-5) számára
Időkeret: A szűrés, az előkezelés, a kezelés közbeni (5. kezelés utáni 5. kezelés a kezelés 5. hetében), az utókezelés (10. ülés után a kezelés 10. hetében) és az 1 hónapos utánkövetés során.
|
Önértékelés, hogy mennyire zavar valakit a PTSD mind a 20 tünete egy 5 fokozatú súlyossági skálán, amely 0-tól (egyáltalán nem) 4-ig (rendkívül) terjed.
|
A szűrés, az előkezelés, a kezelés közbeni (5. kezelés utáni 5. kezelés a kezelés 5. hetében), az utókezelés (10. ülés után a kezelés 10. hetében) és az 1 hónapos utánkövetés során.
|
|
QIDS-SR (93)
Időkeret: A szűrés, az előkezelés, a kezelés közbeni (5. kezelés utáni 5. kezelés a kezelés 5. hetében), az utókezelés (10. ülés után a kezelés 10. hetében) és az 1 hónapos utánkövetés során.
|
A depressziós tünetek súlyosságának mérésére szolgál.
egyenértékű súlyozást (0-3) biztosít minden egyes tünetelemhez, világosan megfogalmazott horgonyokat ad, amelyek megbecsülik a tünetek gyakoriságát és súlyosságát, és tartalmaz minden olyan elemet, amely egy súlyos depressziós epizód diagnosztizálásához szükséges (körülbelül 5 perc)
|
A szűrés, az előkezelés, a kezelés közbeni (5. kezelés utáni 5. kezelés a kezelés 5. hetében), az utókezelés (10. ülés után a kezelés 10. hetében) és az 1 hónapos utánkövetés során.
|
|
Prefrontális kortikális aktivitás script-driven imagery (SDI) során
Időkeret: A szűrés, az előkezelés, a kezelés közbeni (5. kezelés utáni 5. kezelés a kezelés 5. hetében), az utókezelés (10. ülés után a kezelés 10. hetében) és az 1 hónapos utánkövetés során.
|
A prefrontális kérgi (PFC) aktivitást az SDI eljárások során NINscan hordozható agyi és fiziológiai monitorozó rendszerrel monitorozzák a mediális és laterális PFC közeli infravörös spektroszkópiájával (NIRS).
A NIRS oxigéntartalmú (oxiHb) és dezoxigénezett (dezoxiHb) hemoglobinkoncentrációkat eredményez, amelyek felhasználhatók a kérgi aktiváció értékelésére.
A PFC különböző részei (pl.
A 10-es, 46-os, 44-es, 45-ös és 47-es Brodmann-területekről kimutatták, hogy aktiválódnak és/vagy deaktiválódnak a PTSD-ben szenvedő betegek index-trauma forgatókönyv-vezérelt képalkotása (SDI) során, és jobb PE kimenetelhez kapcsolódnak.
A NIRS-adatokat a módosított Beer-Lambert törvény alapján kvantitatív oxi-Hb-vé, dezoxi-Hb-vé és össz-Hb-vé konvertáljuk.
A kvantitatív hemodinamikai mérőszám változásait (oxi-Hb, dezoxi-Hb, össz-Hb) összehasonlítják a traumával kapcsolatos SDI 30 másodperce és a kiindulási korszaka (30 másodperces csend a megfelelő szkript előtt).
|
A szűrés, az előkezelés, a kezelés közbeni (5. kezelés utáni 5. kezelés a kezelés 5. hetében), az utókezelés (10. ülés után a kezelés 10. hetében) és az 1 hónapos utánkövetés során.
|
|
Változás az elektrokardiográfiában (EKG) és a szívfrekvencia-variabilitásban (HRV) a szkriptvezérelt képalkotás (SDI) során
Időkeret: A szűrés, az előkezelés, a kezelés közbeni (5. kezelés utáni 5. kezelés a kezelés 5. hetében), az utókezelés (10. ülés után a kezelés 10. hetében) és az 1 hónapos utánkövetés során.
|
Az EKG-t az SDI-eljárások során a NINscan hordozható agyi és fiziológiás monitorozó rendszer segítségével figyelik.
A rendszer folyamatosan gyűjti az EKG-t, és a relatív változást úgy számítja ki, hogy az SDI kezdetét közvetlenül megelőző 5 másodperc átlagos EKG-szintjét levonja az SDI kezdetét követő 1–5 másodpercen belüli maximális szintből.
A pulzusszám variabilitás (HRV) kiszámítása az alapvonal 5 perces szakaszaiból történik, kiszámítva az összes NN intervallum szórását, és összehasonlítva azokat az SDI kezdete utáni 5 perces intervallumokkal.
Az EKG- és HRV-jeleket külön-külön, de kombinálva is értékelik a posterior valószínűségi pontszámok segítségével.
Kimutatták, hogy az EKG-ban és a HRV-ben bekövetkezett változások eltérő szimpatikus reaktivitást jeleznek a PTSD-ben szenvedő betegeknél a kontrollokhoz képest.
|
A szűrés, az előkezelés, a kezelés közbeni (5. kezelés utáni 5. kezelés a kezelés 5. hetében), az utókezelés (10. ülés után a kezelés 10. hetében) és az 1 hónapos utánkövetés során.
|
|
A bőr vezetőképességének (SC) változása a szkript-vezérelt képek (SDI) során
Időkeret: A szűrés, az előkezelés, a kezelés közbeni (5. kezelés utáni 5. kezelés a kezelés 5. hetében), az utókezelés (10. ülés után a kezelés 10. hetében) és az 1 hónapos utánkövetés során.
|
Az SC-t az SDI-eljárások során a NINscan hordozható agy és fiziológiai megfigyelőrendszer segítségével monitorozzák.
SC szint az SDI kezdetét közvetlenül megelőző 5 másodpercben a maximális szintről az SDI kezdete utáni 1-5 másodpercen belül.
Ez a válaszablak úgy van kiválasztva, hogy csökkentse annak valószínűségét, hogy a válaszpontszámokat spontán SC-ingadozások szennyezik.
A jeleket külön-külön és kombinálva is értékelik, utólagos valószínűségi pontszámokkal.
Kimutatták, hogy az SC-jelek változásai eltérő szimpatikus reaktivitást jeleznek a PTSD-ben szenvedő betegeknél a kontrollokhoz képest.
|
A szűrés, az előkezelés, a kezelés közbeni (5. kezelés utáni 5. kezelés a kezelés 5. hetében), az utókezelés (10. ülés után a kezelés 10. hetében) és az 1 hónapos utánkövetés során.
|
|
Változás az elektromiográfiában (EMG) a forgatókönyv-vezérelt képek (SDI) során
Időkeret: A szűrés, az előkezelés, a kezelés közbeni (5. kezelés utáni 5. kezelés a kezelés 5. hetében), az utókezelés (10. ülés után a kezelés 10. hetében) és az 1 hónapos utánkövetés során.
|
A corrugator izom elektromiográfiáját az SDI eljárások során NINscan hordozható agy és fiziológiai monitorozó rendszer segítségével monitorozzák.
Az EMG válasz (EMGR) pontszámot úgy számítják ki, hogy levonják az SDI kezdetét közvetlenül megelőző 5 másodperc átlagos EMG-szintjét az SDI alatti maximális szintből.
A jeleket külön-külön és kombinálva is értékelik, utólagos valószínűségi pontszámokkal.
Kimutatták, hogy a corrugator EMG változásai eltérő szimpatikus reaktivitást jeleznek a PTSD-ben szenvedőkben a kontrollokhoz képest.
|
A szűrés, az előkezelés, a kezelés közbeni (5. kezelés utáni 5. kezelés a kezelés 5. hetében), az utókezelés (10. ülés után a kezelés 10. hetében) és az 1 hónapos utánkövetés során.
|
|
Változás a respirometriában a szkript-vezérelt képek (SDI) során
Időkeret: A szűrés, az előkezelés, a kezelés közbeni (5. kezelés utáni 5. kezelés a kezelés 5. hetében), az utókezelés (10. ülés után a kezelés 10. hetében) és az 1 hónapos utánkövetés során.
|
A respirometriában bekövetkezett változásokat az SDI eljárások során a NINscan hordozható agy és fiziológiás monitorozó rendszer segítségével követik nyomon.
A respirometria relatív változásának kiszámítása érdekében az átlagos frekvenciát és a jelamplitúdót az alapvonal és az SDI expozíciós korszakok során összehasonlítjuk.
Kimutatták, hogy a respirometriában bekövetkezett változások eltérő szimpatikus reaktivitást jeleznek a PTSD-ben szenvedők és a kontrollok között.
|
A szűrés, az előkezelés, a kezelés közbeni (5. kezelés utáni 5. kezelés a kezelés 5. hetében), az utókezelés (10. ülés után a kezelés 10. hetében) és az 1 hónapos utánkövetés során.
|
|
A kezelés idő előtti lemorzsolódása
Időkeret: A kezelés előtti és a kezelés közbeni szakaszban adják (5. kezelés utáni kezelés a kezelés 5. hetében).
|
Felmérik az aktív részvétel fenntartását vagy a kezelésből való kimaradást.
|
A kezelés előtti és a kezelés közbeni szakaszban adják (5. kezelés utáni kezelés a kezelés 5. hetében).
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Suzanne Pineles, VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Bastien CH, Vallieres A, Morin CM. Validation of the Insomnia Severity Index as an outcome measure for insomnia research. Sleep Med. 2001 Jul;2(4):297-307. doi: 10.1016/s1389-9457(00)00065-4.
- Clark LA, Watson D, Mineka S. Temperament, personality, and the mood and anxiety disorders. J Abnorm Psychol. 1994 Feb;103(1):103-16.
- Craske MG, Kircanski K, Zelikowsky M, Mystkowski J, Chowdhury N, Baker A. Optimizing inhibitory learning during exposure therapy. Behav Res Ther. 2008 Jan;46(1):5-27. doi: 10.1016/j.brat.2007.10.003. Epub 2007 Oct 7.
- Pitman RK, Orr SP, Altman B, Longpre RE, Poire RE, Macklin ML, Michaels MJ, Steketee GS. Emotional processing and outcome of imaginal flooding therapy in Vietnam veterans with chronic posttraumatic stress disorder. Compr Psychiatry. 1996 Nov-Dec;37(6):409-18. doi: 10.1016/s0010-440x(96)90024-3.
- Bryant RA, Felmingham K, Kemp A, Das P, Hughes G, Peduto A, Williams L. Amygdala and ventral anterior cingulate activation predicts treatment response to cognitive behaviour therapy for post-traumatic stress disorder. Psychol Med. 2008 Apr;38(4):555-61. doi: 10.1017/S0033291707002231. Epub 2007 Nov 16.
- Kehle-Forbes SM, Meis LA, Spoont MR, Polusny MA. Treatment initiation and dropout from prolonged exposure and cognitive processing therapy in a VA outpatient clinic. Psychol Trauma. 2016 Jan;8(1):107-114. doi: 10.1037/tra0000065. Epub 2015 Jun 29.
- Schottenbauer MA, Glass CR, Arnkoff DB, Tendick V, Gray SH. Nonresponse and dropout rates in outcome studies on PTSD: review and methodological considerations. Psychiatry. 2008 Summer;71(2):134-68. doi: 10.1521/psyc.2008.71.2.134.
- Rush AJ, Trivedi MH, Ibrahim HM, Carmody TJ, Arnow B, Klein DN, Markowitz JC, Ninan PT, Kornstein S, Manber R, Thase ME, Kocsis JH, Keller MB. The 16-Item Quick Inventory of Depressive Symptomatology (QIDS), clinician rating (QIDS-C), and self-report (QIDS-SR): a psychometric evaluation in patients with chronic major depression. Biol Psychiatry. 2003 Sep 1;54(5):573-83. doi: 10.1016/s0006-3223(02)01866-8. Erratum In: Biol Psychiatry. 2003 Sep 1;54(5):585.
- Lanius RA, Bluhm R, Lanius U, Pain C. A review of neuroimaging studies in PTSD: heterogeneity of response to symptom provocation. J Psychiatr Res. 2006 Dec;40(8):709-29. doi: 10.1016/j.jpsychires.2005.07.007. Epub 2005 Oct 7.
- Powers MB, Halpern JM, Ferenschak MP, Gillihan SJ, Foa EB. A meta-analytic review of prolonged exposure for posttraumatic stress disorder. Clin Psychol Rev. 2010 Aug;30(6):635-41. doi: 10.1016/j.cpr.2010.04.007. Epub 2010 May 2.
- Hembree EA, Foa EB, Dorfan NM, Street GP, Kowalski J, Tu X. Do patients drop out prematurely from exposure therapy for PTSD? J Trauma Stress. 2003 Dec;16(6):555-62. doi: 10.1023/B:JOTS.0000004078.93012.7d.
- Schnurr PP, Friedman MJ, Engel CC, Foa EB, Shea MT, Chow BK, Resick PA, Thurston V, Orsillo SM, Haug R, Turner C, Bernardy N. Cognitive behavioral therapy for posttraumatic stress disorder in women: a randomized controlled trial. JAMA. 2007 Feb 28;297(8):820-30. doi: 10.1001/jama.297.8.820.
- Bouton ME, Mineka S, Barlow DH. A modern learning theory perspective on the etiology of panic disorder. Psychol Rev. 2001 Jan;108(1):4-32. doi: 10.1037/0033-295x.108.1.4.
- McGuire JF, Lewin AB, Storch EA. Enhancing exposure therapy for anxiety disorders, obsessive-compulsive disorder and post-traumatic stress disorder. Expert Rev Neurother. 2014 Aug;14(8):893-910. doi: 10.1586/14737175.2014.934677. Epub 2014 Jun 27.
- Rachman S. Emotional processing. Behav Res Ther. 1980;18(1):51-60. doi: 10.1016/0005-7967(80)90069-8. No abstract available.
- Wisco BE, Baker AS, Sloan DM. Mechanisms of Change in Written Exposure Treatment of Posttraumatic Stress Disorder. Behav Ther. 2016 Jan;47(1):66-74. doi: 10.1016/j.beth.2015.09.005. Epub 2015 Oct 8.
- Robison-Andrew EJ, Duval ER, Nelson CB, Echiverri-Cohen A, Giardino N, Defever A, Norrholm SD, Jovanovic T, Rothbaum BO, Liberzon I, Rauch SA. Changes in trauma-potentiated startle with treatment of posttraumatic stress disorder in combat Veterans. J Anxiety Disord. 2014 May;28(4):358-62. doi: 10.1016/j.janxdis.2014.04.002. Epub 2014 Apr 15.
- Hayes, S.C., K.D. Strosahl, and K.G. Wilson, Acceptance and commitment therapy. 2009: American Psychological Association
- van Rooij SJ, Geuze E, Kennis M, Rademaker AR, Vink M. Neural correlates of inhibition and contextual cue processing related to treatment response in PTSD. Neuropsychopharmacology. 2015 Feb;40(3):667-75. doi: 10.1038/npp.2014.220. Epub 2014 Aug 26.
- Fonzo GA, Goodkind MS, Oathes DJ, Zaiko YV, Harvey M, Peng KK, Weiss ME, Thompson AL, Zack SE, Lindley SE, Arnow BA, Jo B, Gross JJ, Rothbaum BO, Etkin A. PTSD Psychotherapy Outcome Predicted by Brain Activation During Emotional Reactivity and Regulation. Am J Psychiatry. 2017 Dec 1;174(12):1163-1174. doi: 10.1176/appi.ajp.2017.16091072. Epub 2017 Jul 18.
- Fonzo GA, Goodkind MS, Oathes DJ, Zaiko YV, Harvey M, Peng KK, Weiss ME, Thompson AL, Zack SE, Mills-Finnerty CE, Rosenberg BM, Edelstein R, Wright RN, Kole CA, Lindley SE, Arnow BA, Jo B, Gross JJ, Rothbaum BO, Etkin A. Selective Effects of Psychotherapy on Frontopolar Cortical Function in PTSD. Am J Psychiatry. 2017 Dec 1;174(12):1175-1184. doi: 10.1176/appi.ajp.2017.16091073. Epub 2017 Jul 18.
- McLaughlin AA, Keller SM, Feeny NC, Youngstrom EA, Zoellner LA. Patterns of therapeutic alliance: rupture-repair episodes in prolonged exposure for posttraumatic stress disorder. J Consult Clin Psychol. 2014 Feb;82(1):112-21. doi: 10.1037/a0034696. Epub 2013 Nov 4.
- Pace-Schott EF, Germain A, Milad MR. Effects of sleep on memory for conditioned fear and fear extinction. Psychol Bull. 2015 Jul;141(4):835-57. doi: 10.1037/bul0000014. Epub 2015 Apr 20.
- Pace-Schott EF, Germain A, Milad MR. Sleep and REM sleep disturbance in the pathophysiology of PTSD: the role of extinction memory. Biol Mood Anxiety Disord. 2015 May 29;5:3. doi: 10.1186/s13587-015-0018-9. eCollection 2015.
- Pace-Schott EF, Bottary RM, Kim SY, Rosencrans PL, Vijayakumar S, Orr SP, Lasko NB, Goetter EM, Baker AW, Bianchi MT, Gannon K, Hoeppner SS, Hofmann SG, Simon NM. Effects of post-exposure naps on exposure therapy for social anxiety. Psychiatry Res. 2018 Dec;270:523-530. doi: 10.1016/j.psychres.2018.10.015. Epub 2018 Oct 9.
- van Rooij SJ, Rademaker AR, Kennis M, Vink M, Kahn RS, Geuze E. Impaired right inferior frontal gyrus response to contextual cues in male veterans with PTSD during response inhibition. J Psychiatry Neurosci. 2014 Sep;39(5):330-8. doi: 10.1503/jpn.130223.
- Weathers, F.W., et al., The Clinician-Administered PTSD Scale for DSM-5 (CAPS-5). 2012, Interview available from the National Center for PTSD at www.ptsd.va.gov
- First, M.B., et al., Structured Clinical Interview for DSM-5 Disorders (SCID-5-RV). 2015, Arlington, VA: American Psychiatric Publishing
- Posner, K., et al., Columbia-suicide severity rating scale (C-SSRS). Columbia University Medical Center, 2008
- Foa, E., E. Hembree, and B.O. Rothbaum, Prolonged exposure therapy for PTSD: Emotional processing of traumatic experiences therapist guide. 2007: Oxford University Press.
- Orr SP, Pitman RK, Lasko NB, Herz LR. Psychophysiological assessment of posttraumatic stress disorder imagery in World War II and Korean combat veterans. J Abnorm Psychol. 1993 Feb;102(1):152-9. doi: 10.1037//0021-843x.102.1.152.
- Keane TM, Kolb LC, Kaloupek DG, Orr SP, Blanchard EB, Thomas RG, Hsieh FY, Lavori PW. Utility of psychophysiological measurement in the diagnosis of posttraumatic stress disorder: results from a Department of Veterans Affairs Cooperative Study. J Consult Clin Psychol. 1998 Dec;66(6):914-23. doi: 10.1037//0022-006x.66.6.914.
- Wechsler, D., WASI-II: Wechsler abbreviated scale of intelligence. 2011: PsychCorp
- Stern, R.A., et al., The Boston qualitative scoring system for the Rey-Osterrieth complex figure: Description and interrater reliability. The Clinical Neuropsychologist, 1994. 8(3): p. 309-322.
- Sadeh A. The role and validity of actigraphy in sleep medicine: an update. Sleep Med Rev. 2011 Aug;15(4):259-67. doi: 10.1016/j.smrv.2010.10.001. Epub 2011 Jan 14.
- Weathers, F.W., et al., The PTSD Checklist for DSM-5 (PCL-5). 2010, Scale available from the National Center for PTSD at www.ptsd.va.gov
- Weathers, F.W., et al., The Life Events Checklist for DSM-5 (LEC-5). 2013: Instrument available from the National Center for PTSD at www.ptsd.va.gov
- Hatcher, R.L. and J.A. Gillaspy, Development and validation of a revised short version of the working alliance inventory. Psychotherapy Research, 2006. 16(1).
- Pineles SL, Suvak MK, Liverant GI, Gregor K, Wisco BE, Pitman RK, Orr SP. Psychophysiologic reactivity, subjective distress, and their associations with PTSD diagnosis. J Abnorm Psychol. 2013 Aug;122(3):635-44. doi: 10.1037/a0033942. Erratum In: J Abnorm Psychol. 2015 May;124(2):287. doi: 10.1037/abn0000054.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. január 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. január 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. november 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. december 21.
Első közzététel (Tényleges)
2022. december 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. április 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. április 4.
Utolsó ellenőrzés
2025. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1577670
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
A vizsgálat befejezése után egy azonosítatlan, anonimizált adatkészlet jön létre, és megosztásra kerül.
IPD megosztási időkeret
Az adatok a megjelenést követő egy éven belül elérhetők lesznek.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .