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神経学における血栓イメージングと治療分析 (Titan)

2024年6月30日 更新者:Jinhao Lyu、Chinese PLA General Hospital
本研究では、高解像度 MR 血管壁イメージングを使用し、脳および頸動脈閉塞の患者を選択して、血栓のイメージングの外観と再疎通治療のさまざまな結果との関係を調査します。

調査の概要

詳細な説明

血栓症に起因する脳虚血性脳卒中は、高い障害と死亡率を引き起こします。 これまで、動脈血栓傾向を評価するためのバイオマーカーはほとんどありません。 以前の研究では、アテローム硬化性プラークの破裂と浸食が血栓症を開始する主要な病因であることが実証されています。 脳血管疾患におけるプラークと血流を対象とした以前の研究に基づいて、本研究では、高解像度MR血管壁イメージングを使用し、脳および頸動脈閉塞の患者を選択して、血栓のイメージングの外観とさまざまな結果との関係を調査します再開通治療について。 この研究の目的は、血栓の特徴のメカニズムと再開通療法の結果における課題を解決し、脳血管疾患の一次および二次予防を改善することでした。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Jinhao Lyu, M.D.
  • 電話番号:+8615903562929
  • メール:330322990@qq.com

研究場所

    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国、100853
        • 募集
        • Chinese PLA General Hospital
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

-頭蓋外および/または頭蓋内動脈閉塞が確認されている参加者

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 血管造影で確認された頭蓋外および/または頭蓋内動脈閉塞
  • 磁気共鳴高解像度血管壁イメージングに利用可能
  • 書面によるインフォームドコンセントが得られた

除外基準:

  • 頭蓋外および/または頭蓋内動脈の軽度から中等度の狭窄
  • 妊娠中の女性
  • 動脈ステント留置後の再狭窄または閉塞

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
再疎通の成功率
時間枠:1~3年
再疎通部分を通る順行性血流は、心筋梗塞における血栓溶解(TIMI)スコアまたは脳梗塞における血栓溶解(TICI)スコアによって評価された。 TIMI≧2またはTICI≧2bは、再開通の成功と定義されました。
1~3年
虚血性脳卒中の発生
時間枠:1~3年
ニューロイメージングによって確認されたフォローアップ期間中の虚血性脳卒中の発生
1~3年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
有害事象のある参加者の数
時間枠:1~3年
再開通治療後の出血性または虚血性脳卒中
1~3年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年12月15日

一次修了 (推定)

2027年12月31日

研究の完了 (推定)

2027年12月31日

試験登録日

最初に提出

2022年12月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年12月15日

最初の投稿 (実際)

2022年12月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年7月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年6月30日

最終確認日

2024年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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