Obrazowanie zakrzepów i analiza leczenia w neurologii (Titan)
30 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Jinhao Lyu, Chinese PLA General Hospital
W niniejszym badaniu wykorzystujemy obrazowanie ściany naczynia rezonansem magnetycznym o wysokiej rozdzielczości, wybranych pacjentów z niedrożnością tętnicy mózgowej i szyjnej, aby zbadać związek między pojawieniem się skrzepliny w obrazowaniu obrazowym a różnymi wynikami leczenia rekanalizacji.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Udar niedokrwienny mózgu w wyniku zakrzepicy powoduje dużą niepełnosprawność i śmiertelność.
Do tej pory istnieje niewiele biomarkerów do oceny trombofilii tętniczej.
Wcześniejsze badania wykazały, że pękanie i erozja blaszki miażdżycowej są głównymi etiologiami inicjującymi zakrzepicę.
Opierając się na naszych wcześniejszych pracach dotyczących płytki nazębnej i przepływu krwi w chorobie naczyniowo-mózgowej, w niniejszym badaniu wykorzystujemy obrazowanie ściany naczynia MR o wysokiej rozdzielczości, wybranych pacjentów z niedrożnością tętnicy mózgowej i szyjnej, aby zbadać związek między pojawieniem się skrzepliny w obrazowaniu a różnymi wynikami leczenia rekanalizacji.
Celem badania było rozwiązanie problemów związanych z mechanizmem cech skrzepliny i wynikami terapii rekanalizacji, a tym samym przyczynienie się do poprawy pierwotnej i wtórnej profilaktyki chorób naczyń mózgowych.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jinhao Lyu, M.D.
- Numer telefonu: +8615903562929
- E-mail: 330322990@qq.com
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100853
- Rekrutacyjny
- Chinese PLA General Hospital
-
Kontakt:
- Jinhao Lyu, MD
- E-mail: 330322990@qq.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uczestnicy, u których potwierdzono niedrożność tętnicy zewnątrzczaszkowej i/lub wewnątrzczaszkowej
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥ 18 lat
- Niedrożność tętnicy zewnątrzczaszkowej i/lub wewnątrzczaszkowej potwierdzona angiografią
- Dostępne do obrazowania ścian naczyń metodą rezonansu magnetycznego w wysokiej rozdzielczości
- Uzyskano pisemną świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Lekkie do umiarkowanego zwężenie tętnicy zewnątrzczaszkowej i/lub wewnątrzczaszkowej
- Kobiety w ciąży
- Restenoza lub okluzja po wszczepieniu stentu do tętnicy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik pomyślnej rekanalizacji
Ramy czasowe: 1-3 lata
|
Przepływ krwi wstecznej przez zrekanalizowaną część oceniano na podstawie wyniku trombolizy w zawale mięśnia sercowego (TIMI) lub wyniku trombolizy w zawale mózgu (TICI).
TIMI≥2 lub TICI≥2b zdefiniowano jako pomyślną rekanalizację.
|
1-3 lata
|
|
Występowanie udaru niedokrwiennego
Ramy czasowe: 1-3 lata
|
Wystąpienie udaru niedokrwiennego mózgu w okresie obserwacji potwierdzone badaniem neuroobrazowym
|
1-3 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi
Ramy czasowe: 1-3 lata
|
udar krwotoczny lub niedokrwienny po leczeniu rekanalizacyjnym
|
1-3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 grudnia 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 grudnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 grudnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 grudnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 lipca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 czerwca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 301Titan
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .