- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05663281
Trombeavbildning og behandlingsanalyse i nevrologi (Titan)
7. februar 2023 oppdatert av: Jinhao Lyu, Chinese PLA General Hospital
I denne studien bruker vi høyoppløselig MR karveggavbildning, velger pasienter med cerebral og cervikal arterieokkklusjon for å undersøke sammenhengen mellom avbildning av utseendet til trombe og de ulike resultatene av rekanaliseringsbehandling.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Cerebralt iskemisk slag som følge av trombose forårsaker høy funksjonshemming og dødelighet.
Det er få biomarkører for å evaluere arteriell trombofili til nå.
Tidligere studier har vist at aterosklerotisk plakkruptur og erosjon er store etiologier som initierer trombose.
Basert på våre tidligere arbeider rettet mot plakk og blodstrøm ved cerebrovaskulær sykdom, bruker vi i denne studien høyoppløselig MR karveggavbildning, velger pasienter med cerebral og cervikal arterieokklusjon for å undersøke forholdet mellom avbildningsutseendet til tromben og de ulike resultatene. av rekanaliseringsbehandling.
Studiens mål var å løse utfordringene i mekanismen for trombefunksjoner og resultatet av rekanaliseringsterapi, og dermed bidra til å forbedre primær og sekundær forebygging ved cerebrovaskulær sykdom.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100853
- Rekruttering
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Deltakere som er bekreftet å ha ekstrakraniell og/eller intrakraniell arterieokkklusjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥ 18 år
- Ekstrakraniell og/eller intrakraniell arterieokkklusjon bekreftet ved angiografi
- Tilgjengelig for magnetisk resonans høyoppløselig karveggavbildning
- Skriftlig informert samtykke innhentet
Ekskluderingskriterier:
- Ekstrakraniell og/eller intrakraniell arterie mild til moderat stenose
- Gravide kvinner
- Restenose eller okklusjon etter plassering av arteriestenting
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Frekvens for vellykket rekanalisering
Tidsramme: 1-3 år
|
Antegrad blodstrøm gjennom den rekanaliserte delen ble vurdert ved trombolyse ved hjerteinfarkt (TIMI) eller trombolyse ved hjerneinfarkt (TICI).
TIMI≥2 eller TICI≥2b ble definert som vellykket rekanalisering.
|
1-3 år
|
Forekomst av iskemisk slag
Tidsramme: 1-3 år
|
Forekomst av iskemisk hjerneslag under oppfølgingsperioden som ble bekreftet ved nevroimaging
|
1-3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antall deltakere med uønskede hendelser
Tidsramme: 1-3 år
|
hemorragisk eller iskemisk hjerneslag etter rekanaliseringsbehandling
|
1-3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
15. desember 2022
Primær fullføring (FORVENTES)
31. desember 2027
Studiet fullført (FORVENTES)
31. desember 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. desember 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. desember 2022
Først lagt ut (FAKTISKE)
23. desember 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
8. februar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. februar 2023
Sist bekreftet
1. februar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 301Titan
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på trombebildende utseende
-
Leiden University Medical CenterTrombosestichting Nederland; ISTHRekrutteringSplanchnisk venetromboseNederland, Italia
-
Chinese PLA General HospitalUkjent
-
University of Texas Southwestern Medical CenterRekruttering
-
Medical Centre LeeuwardenUniversity of Groningen; LIMIS DevelopmentRekruttering
-
University of California, San DiegoRekrutteringRyggrad | Deformitet i ryggradenForente stater
-
Stanford UniversityThe American Association of Physicists in MedicineAvsluttetBukspyttkjertelkreft | Lungekreft | Leverkreft | Lever og gallekreft | Lever og gallekreft | Ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) | Lungekreft småcellet lungekreft (SCLC) | Lever og gallekreft Hepatocellulært karsinom (hepatom) | Lever og gallekreft Galleblæren | Lever og gallekreft GallegangForente stater
-
Medical Centre LeeuwardenUniversity of Groningen; LIMIS DevelopmentRekrutteringLungekreftNederland
-
University of ZurichFullført
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleFullførtKolesteatomFrankrike
-
Varian, a Siemens Healthineers CompanyHar ikke rekruttert ennåBrystkreft | Hode- og nakkekreft | Lungekreft | Bekkenkreft | Øvre gastrointestinal kreftForente stater