- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05663281
Trombikuvaus ja hoitoanalyysi neurologiassa (Titan)
sunnuntai 30. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Jinhao Lyu, Chinese PLA General Hospital
Tässä tutkimuksessa käytämme korkearesoluutioista MR-suonenseinämän kuvantamista, valitsemme potilaita, joilla on aivo- ja kohdunkaulan valtimotukos tutkiaksemme suhdetta veritulpan kuvantamiseen ja erilaisten rekanalisointihoidon tulosten välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tromboosista johtuva iskeeminen aivohalvaus aiheuttaa korkean vamman ja kuolleisuuden.
Valtimotrombofilian arvioimiseksi on tähän mennessä vain vähän biomarkkereita.
Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että ateroskleroottisen plakin repeämä ja eroosio ovat merkittäviä tromboosin käynnistäviä syitä.
Aiempien aivoverisuonisairauksien plakkia ja verenkiertoa koskevien tutkimustemme perusteella käytämme tässä tutkimuksessa korkearesoluutioista MR-suonenseinämän kuvantamista, valitsemme potilaita, joilla on aivo- ja kohdunkaulan valtimotukos tutkiaksemme suhdetta veritulpan kuvantamisen ja eri tulosten välillä. rekanalisaatiohoidosta.
Tutkimuksen tavoitteena oli ratkaista veritulpan ominaisuuksien mekanismeihin ja rekanalisaatiohoidon lopputulokseen liittyvät haasteet ja siten auttaa parantamaan aivoverisuonisairauksien primaarista ja sekundaarista ehkäisyä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jinhao Lyu, M.D.
- Puhelinnumero: +8615903562929
- Sähköposti: 330322990@qq.com
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100853
- Rekrytointi
- Chinese PLA General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jinhao Lyu, MD
- Sähköposti: 330322990@qq.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Osallistujat, joilla on varmistettu ekstrakraniaalinen ja/tai kallonsisäinen valtimotukos
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Ekstrakraniaalinen ja/tai kallonsisäinen valtimon tukos varmistettu angiografialla
- Saatavilla magneettiresonanssin korkearesoluutioiseen verisuonen seinämän kuvantamiseen
- Kirjallinen tietoinen suostumus saatu
Poissulkemiskriteerit:
- Ekstrakraniaalinen ja/tai kallonsisäinen valtimo lievä tai kohtalainen ahtauma
- Raskaana olevat naiset
- Restenoosi tai okkluusio valtimoiden stentauksen jälkeen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Onnistuneen uudelleenkanavan prosenttiosuus
Aikaikkuna: 1-3 vuotta
|
Antegradinen verenvirtaus rekanalisoidun osan läpi arvioitiin trombolyysillä sydäninfarktissa (TIMI) tai trombolyysillä aivoinfarktissa (TICI).
TIMI≥2 tai TICI≥2b määriteltiin onnistuneeksi uudelleenkanavaksi.
|
1-3 vuotta
|
|
Iskeeminen aivohalvaus
Aikaikkuna: 1-3 vuotta
|
Iskeemisen aivohalvauksen esiintyminen seurantajakson aikana, joka vahvistettiin neurokuvannuksella
|
1-3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haitallisia tapahtumia saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 1-3 vuotta
|
hemorraginen tai iskeeminen aivohalvaus rekanalisointihoidon jälkeen
|
1-3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 15. joulukuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 15. joulukuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. joulukuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 23. joulukuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 3. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 301Titan
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .