Аналитика визуализации и лечения тромбов в неврологии (Titan)
30 июня 2024 г. обновлено: Jinhao Lyu, Chinese PLA General Hospital
В настоящем исследовании мы используем МРТ-визуализацию стенки сосуда с высоким разрешением, отбираем пациентов с окклюзией церебральной и шейной артерий для изучения взаимосвязи между появлением тромба на изображениях и различными результатами реканализации.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Церебральный ишемический инсульт в результате тромбоза вызывает высокую инвалидизацию и смертность.
До сих пор существует несколько биомаркеров для оценки артериальной тромбофилии.
Предыдущие исследования показали, что разрыв и эрозия атеросклеротических бляшек являются основными причинами, инициирующими тромбоз.
Основываясь на наших предыдущих работах, посвященных бляшкам и кровотоку при цереброваскулярных заболеваниях, в настоящем исследовании мы используем МР-визуализацию стенки сосуда высокого разрешения, выбираем пациентов с окклюзией церебральной и шейной артерий для изучения взаимосвязи между появлением тромба на изображениях и различными исходами. реканализации лечения.
Цель исследования заключалась в том, чтобы решить проблемы, связанные с механизмом особенностей тромба и исходом реканализации, что позволило бы улучшить первичную и вторичную профилактику цереброваскулярных заболеваний.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jinhao Lyu, M.D.
- Номер телефона: +8615903562929
- Электронная почта: 330322990@qq.com
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100853
- Рекрутинг
- Chinese PLA General Hospital
-
Контакт:
- Jinhao Lyu, MD
- Электронная почта: 330322990@qq.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Участники, у которых подтверждена окклюзия экстракраниальной и/или внутричерепной артерии
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет
- Окклюзия экстракраниальной и/или внутричерепной артерии, подтвержденная ангиографией
- Доступно для магнитно-резонансной томографии стенки сосуда с высоким разрешением
- Получено письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- Стеноз экстракраниальной и/или внутричерепной артерии от легкой до умеренной степени
- Беременные женщины
- Рестеноз или окклюзия после стентирования артерии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость успешной реканализации
Временное ограничение: 1-3 года
|
Антеградный кровоток через реканализованную часть оценивали по шкале тромболизиса при инфаркте миокарда (TIMI) или по шкале тромболизиса при инфаркте мозга (TICI).
TIMI≥2 или TICI≥2b определяли как успешную реканализацию.
|
1-3 года
|
|
Возникновение ишемического инсульта
Временное ограничение: 1-3 года
|
Возникновение ишемического инсульта в отдаленном периоде, подтвержденное данными нейровизуализации.
|
1-3 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников с нежелательными явлениями
Временное ограничение: 1-3 года
|
геморрагический или ишемический инсульт после реканализации
|
1-3 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 декабря 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 декабря 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 декабря 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 декабря 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 июня 2024 г.
Последняя проверка
1 июня 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 301Titan
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .