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Análise de imagem e tratamento de trombo em neurologia (Titan)

7 de fevereiro de 2023 atualizado por: Jinhao Lyu, Chinese PLA General Hospital
No presente estudo, usamos imagens de alta resolução da parede do vaso de RM, selecionamos pacientes com oclusão da artéria cerebral e cervical para investigar a relação entre a aparência do trombo na imagem e os vários resultados do tratamento de recanalização.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O AVC isquêmico cerebral resultante de trombose causa alta incapacidade e mortalidade. Existem poucos biomarcadores para avaliar a trombofilia arterial até o momento. Estudos anteriores demonstraram que a ruptura e a erosão da placa aterosclerótica são as principais etiologias que iniciam a trombose. Com base em nossos trabalhos anteriores direcionados à placa e ao fluxo sanguíneo na doença cerebrovascular, no presente estudo, usamos imagens de alta resolução da parede do vaso de RM, selecionamos pacientes com oclusão da artéria cerebral e cervical para investigar a relação entre a aparência de imagem do trombo e os vários resultados do tratamento de recanalização. O objetivo do estudo foi resolver os desafios no mecanismo das características do trombo e no resultado da terapia de recanalização, para ajudar a melhorar a prevenção primária e secundária da doença cerebrovascular.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100853
        • Recrutamento
        • Chinese PLA General Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Participantes com oclusão de artéria extracraniana e/ou intracraniana confirmada

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade ≥ 18 anos
  • Oclusão de artéria extracraniana e/ou intracraniana confirmada por angiografia
  • Disponível para imagens de alta resolução da parede do vaso por ressonância magnética
  • Consentimento informado por escrito obtido

Critério de exclusão:

  • Artéria extracraniana e/ou intracraniana estenose leve a moderada
  • mulheres grávidas
  • Reestenose ou oclusão após colocação de stent arterial

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de recanalização bem-sucedida
Prazo: 1-3 anos
O fluxo sanguíneo anterógrado através da porção recanalizada foi avaliado por escore de trombólise no infarto do miocárdio (TIMI) ou escore de trombólise no infarto cerebral (TICI). TIMI≥2 ou TICI≥2b foi definido como recanalização bem-sucedida.
1-3 anos
Ocorrência de AVC Isquêmico
Prazo: 1-3 anos
Ocorrência de AVC isquêmico durante o período de acompanhamento confirmado por neuroimagem
1-3 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes com eventos adversos
Prazo: 1-3 anos
AVC hemorrágico ou isquêmico após tratamento de recanalização
1-3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Chinese PLA General Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

15 de dezembro de 2022

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

31 de dezembro de 2027

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

31 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de dezembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de dezembro de 2022

Primeira postagem (REAL)

23 de dezembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

8 de fevereiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de fevereiro de 2023

Última verificação

1 de fevereiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 301Titan

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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