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Imaging del trombo e analisi del trattamento in neurologia (Titan)

30 giugno 2024 aggiornato da: Jinhao Lyu, Chinese PLA General Hospital
Nel presente studio, utilizziamo l'imaging della parete del vaso RM ad alta risoluzione, selezioniamo pazienti con occlusione dell'arteria cerebrale e cervicale per studiare la relazione tra l'aspetto dell'imaging del trombo e i vari esiti del trattamento di ricanalizzazione.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'ictus ischemico cerebrale derivante da trombosi causa elevata disabilità e mortalità. Ci sono pochi biomarcatori per valutare la trombofilia arteriosa fino ad ora. Precedenti studi hanno dimostrato che la rottura e l'erosione della placca aterosclerotica sono le principali eziologie che danno inizio alla trombosi. Sulla base dei nostri precedenti lavori mirati alla placca e al flusso sanguigno nelle malattie cerebrovascolari, nel presente studio utilizziamo l'imaging della parete del vaso RM ad alta risoluzione, selezioniamo pazienti con occlusione dell'arteria cerebrale e cervicale per indagare sulla relazione tra l'aspetto dell'imaging del trombo e i vari risultati del trattamento di ricanalizzazione. L'obiettivo dello studio era risolvere le sfide nel meccanismo delle caratteristiche del trombo e nell'esito della terapia di ricanalizzazione, contribuendo così a migliorare la prevenzione primaria e secondaria nelle malattie cerebrovascolari.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Jinhao Lyu, M.D.
  • Numero di telefono: +8615903562929
  • Email: 330322990@qq.com

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100853
        • Reclutamento
        • Chinese PLA General Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

- Partecipanti a cui è stata confermata l'occlusione dell'arteria extracranica e / o intracranica

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età ≥ 18 anni
  • Occlusione dell'arteria extracranica e/o intracranica confermata dall'angiografia
  • Disponibile per l'imaging ad alta risoluzione della parete del vaso mediante risonanza magnetica
  • Consenso informato scritto ottenuto

Criteri di esclusione:

  • Stenosi dell'arteria extracranica e/o intracranica da lieve a moderata
  • Donne incinte
  • Restenosi o occlusione dopo il posizionamento di uno stent arterioso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di ricanalizzazione riuscita
Lasso di tempo: 1-3 anni
Il flusso sanguigno anterogrado attraverso la porzione ricanalizzazione è stato valutato mediante punteggio di trombolisi nell'infarto del miocardio (TIMI) o punteggio di trombolisi nell'infarto cerebrale (TICI). TIMI≥2 o TICI≥2b è stato definito come ricanalizzazione riuscita.
1-3 anni
Evento di ictus ischemico
Lasso di tempo: 1-3 anni
Insorgenza di ictus ischemico durante il periodo di follow-up che è stato confermato dal neuroimaging
1-3 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con eventi avversi
Lasso di tempo: 1-3 anni
ictus emorragico o ischemico dopo il trattamento di ricanalizzazione
1-3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chinese PLA General Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 dicembre 2022

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 dicembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

23 dicembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 301Titan

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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