Imagerie des thrombus et analyse des traitements en neurologie (Titan)
30 juin 2024 mis à jour par: Jinhao Lyu, Chinese PLA General Hospital
Dans la présente étude, nous utilisons l'imagerie haute résolution de la paroi des vaisseaux MR, sélectionnons des patients présentant une occlusion des artères cérébrales et cervicales pour étudier la relation entre l'apparence d'imagerie du thrombus et les différents résultats du traitement de recanalisation.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'AVC ischémique cérébral résultant d'une thrombose entraîne une invalidité et une mortalité élevées.
Il existe jusqu'à présent peu de biomarqueurs pour évaluer la thrombophilie artérielle.
Des études antérieures ont démontré que la rupture et l'érosion de la plaque d'athérosclérose sont des étiologies majeures à l'origine de la thrombose.
Sur la base de nos travaux antérieurs ciblant la plaque et le flux sanguin dans les maladies cérébrovasculaires, dans la présente étude, nous utilisons l'imagerie IRM haute résolution de la paroi des vaisseaux, sélectionnons des patients présentant une occlusion des artères cérébrales et cervicales pour étudier la relation entre l'apparence d'imagerie du thrombus et les différents résultats. du traitement de recanalisation.
L'objectif de l'étude était de résoudre les problèmes liés au mécanisme des caractéristiques du thrombus et aux résultats de la thérapie de recanalisation, afin d'aider à améliorer la prévention primaire et secondaire des maladies cérébrovasculaires.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jinhao Lyu, M.D.
- Numéro de téléphone: +8615903562929
- E-mail: 330322990@qq.com
Lieux d'étude
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Beijing
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Beijing, Beijing, Chine, 100853
- Recrutement
- Chinese PLA General Hospital
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Contact:
- Jinhao Lyu, MD
- E-mail: 330322990@qq.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Participants dont il est confirmé qu'ils ont une occlusion artérielle extracrânienne et/ou intracrânienne
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 18 ans
- Occlusion artérielle extracrânienne et/ou intracrânienne confirmée par angiographie
- Disponible pour l'imagerie haute résolution de la paroi vasculaire par résonance magnétique
- Consentement éclairé écrit obtenu
Critère d'exclusion:
- Sténose légère à modérée de l'artère extracrânienne et/ou intracrânienne
- Femmes enceintes
- Resténose ou occlusion après mise en place d'un stent artériel
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de recanalisation réussie
Délai: 1-3 ans
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Le flux sanguin antérograde à travers la partie recanalisée a été évalué par le score de thrombolyse dans l'infarctus du myocarde (TIMI) ou le score de thrombolyse dans l'infarctus cérébral (TICI).
TIMI≥2 ou TICI≥2b a été défini comme une recanalisation réussie.
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1-3 ans
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Occurrence d'AVC ischémique
Délai: 1-3 ans
|
Apparition d'un AVC ischémique au cours de la période de suivi, confirmée par neuroimagerie
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1-3 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de participants avec événements indésirables
Délai: 1-3 ans
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AVC hémorragique ou ischémique après traitement de recanalisation
|
1-3 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 décembre 2022
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 décembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 décembre 2022
Première publication (Réel)
23 décembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 juin 2024
Dernière vérification
1 juin 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 301Titan
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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