Trombusbeeldvorming en behandelingsanalyse in neurologie (Titan)
30 juni 2024 bijgewerkt door: Jinhao Lyu, Chinese PLA General Hospital
In de huidige studie gebruiken we MR-beeldvorming van de vaatwand met hoge resolutie, selecteren we patiënten met occlusie van de cerebrale en cervicale arterie om de relatie te onderzoeken tussen het beeldvormende uiterlijk van trombus en de verschillende uitkomsten van rekanalisatiebehandeling.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Cerebrale ischemische beroerte als gevolg van trombose veroorzaakt hoge invaliditeit en mortaliteit.
Er zijn tot nu toe weinig biomarkers om de arteriële trombofilie te evalueren.
Eerdere studies hebben aangetoond dat ruptuur en erosie van atherosclerotische plaques belangrijke etiologieën zijn die trombose initiëren.
Op basis van onze eerdere werken gericht op plaque en bloedstroom bij cerebrovasculaire aandoeningen, gebruiken we in de huidige studie MR-beeldvorming van de vaatwand met hoge resolutie, selecteren we patiënten met occlusie van de cerebrale en cervicale arterie om de relatie tussen het beeldvormende uiterlijk van trombus en de verschillende uitkomst te onderzoeken van rekanalisatiebehandeling.
Het doel van de studie was om de uitdagingen in het mechanisme van trombuskenmerken en de uitkomst van rekanalisatietherapie op te lossen, en zo de primaire en secundaire preventie bij cerebrovasculaire aandoeningen te helpen verbeteren.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Jinhao Lyu, M.D.
- Telefoonnummer: +8615903562929
- E-mail: 330322990@qq.com
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100853
- Werving
- Chinese PLA General Hospital
-
Contact:
- Jinhao Lyu, MD
- E-mail: 330322990@qq.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Deelnemers bij wie is bevestigd dat ze extracraniale en/of intracraniale arteriële occlusie hebben
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 18 jaar
- Extracraniale en/of intracraniale slagaderocclusie bevestigd door angiografie
- Beschikbaar voor beeldvorming van de vaatwand met hoge resolutie met magnetische resonantie
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen
Uitsluitingscriteria:
- Extracraniale en/of intracraniale slagader milde tot matige stenose
- Zwangere vrouw
- Restenose of occlusie na plaatsing van een slagaderstenting
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage succesvolle herkanalisatie
Tijdsspanne: 1-3 jaar
|
Antegrade bloedstroom door het gerekanaliseerde gedeelte werd beoordeeld door trombolyse in myocardinfarct (TIMI) score of trombolyse in cerebraal infarct (TICI) score.
TIMI≥2 of TICI≥2b werd gedefinieerd als succesvolle rekanalisatie.
|
1-3 jaar
|
|
Ischemische beroerte optreden
Tijdsspanne: 1-3 jaar
|
Ischemische beroerte tijdens de follow-upperiode die werd bevestigd door neuroimaging
|
1-3 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers met bijwerkingen
Tijdsspanne: 1-3 jaar
|
hemorragische of ischemische beroerte na rekanalisatiebehandeling
|
1-3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 december 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2027
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 december 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 december 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 december 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 juli 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 juni 2024
Laatst geverifieerd
1 juni 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 301Titan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .